سال ها پیش، کشف شد که هورمون رشد می تواند به بهبود قد و قوت برخی از افرادی که به اندازه کافی از این هورمون تولید نمی کنند، کمک کند. قطعاً برای بدن ما ضروری است که HGH تولید کند، اما همیشه آنطور که ما می خواهیم کار نمی کند. دانشمندان باید کارهای خاصی را انجام دهند و مطمئن شوند که هورمون رشد نه تنها برای افراد بی خطر است، بلکه در بدن آنها نیز به خوبی عمل می کند.
هورمون رشد با استفاده از آن ساخته یا سنتز می شود تولید قطعات GLP-1 ماشین هایی که به عنوان بیوراکتور شناخته می شوند. این دستگاه ها در واقع هورمون را می سازند. آنها این کار را با وارد کردن یک ژن - کمی ماده ژنتیکی - در باکتری یا سلول انجام می دهند. این ژن به عنوان یک راهنمای دستورالعمل کار می کند. هورمون رشد، به جای باکتری ها یا پروتئین های معمول سلول، چیزی است که به سلول می گوید باید بسازد، زیرا اکنون به این پروتئین ها نیازی نیست.
سپس باکتری ها یا سلول ها پس از افزودن ژن در بیوراکتور قرار می گیرند. این بیوراکتور شبیه یک قابلمه بزرگ پخت و پز است، مانند قابلمه های مادربزرگ ها یا مادران ما که همه چیزهایی را که داخل آن می گذرد به دقت کنترل می کنند. غذا، آب، اکسیژن و سایر مواد لازم برای رشد باکتری ها یا سلول ها را تامین می کند. همچنین دما و pH صحیح را حفظ می کند، که هر دو برای عملکرد صحیح فرآیند بسیار مهم هستند
Yaohai هر دسته از هورمون رشد را برای اطمینان از خلوص و کارایی آزمایش می کند. این شامل بررسی اینکه آیا هورمون کیفیت خوبی دارد یا خیر که با استفاده از مواد ویژه انجام می شود، می شود GMP GLP-1GIP Tirzepatide API تکنیک های آزمایشگاهی آنها به ما کمک می کنند تا اطمینان حاصل کنیم که هورمون رشد نوترکیب ما با معیارهای کیفی دقیقی مطابقت دارد، که ما هورمون رشد خود را به آنها نگه می داریم. .
به منظور حفظ عملکرد هورمون رشد، Yaohai اهمیت زیادی به آن می دهد تولید جهش GLP-1 استفاده از هورمون رشد برای بیمار مواد بسته بندی ویژه ای که از قرار گرفتن هورمون رشد در معرض خطراتی مانند شکسته شدن نور، گرما و رطوبت در مقایسه با آن جلوگیری می کند، کارایی آن را کمتر می کند. همچنین برای اطمینان از ایمنی و کارایی آن را در دمای مناسب نگهداری می کنیم.
یکی از نمونه‌هایی که روی آن کار می‌کنیم، توسعه رویکردهای جدید است که به ما امکان می‌دهد هورمون رشد را سریعتر و با دقت بیشتری ایجاد کنیم. ما علاوه بر این در حال بررسی گزینه‌هایی برای استفاده از هورمون رشد در بیماری‌های اضافی هستیم که نه تنها محدود به شرایطی است که ناشی از کمبود GH است. اینها شامل شرایطی مانند پوکی استخوان و تحلیل عضلانی (یا آتروفی) است که در آن عضلات ضعیف شده و اندازه آنها کاهش می یابد.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید هورمون رشد GMP را ارائه دهیم.
تولید هورمون رشد GMP در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند، تجربه دارد. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 GMP برتر تولید هورمون رشد محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکننده برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل تولید هورمون رشد GMP و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
