Ο Παράγοντας Νέκρωσης Όγκων (TNF) ή Παράγοντας Νέκρωσης Όγκων είναι μια σημαντική πρωτεΐνη για το σώμα μας. Αυτή η πρωτεΐνη είναι σημαντική για το ανοσοποιητικό μας σύστημα για να μας προστατεύει τα αεροσκάφη από το να αρρωστήσουμε. Καταπολεμά άγρια με τα επιβλαβή μικρόβια, τους ιούς και όλα τα βακτήρια που μας κάνουν να αρρωσταίνουμε. Η τελευταία είναι και η οδός μέσω της οποίας οι αναστολείς του TNF εργάζονται σε πολλές ασθένειες και προβλήματα υγείας, όπως έχουν καθοριστεί από γιατρούς και ερευνητές μέχρι στιγμής. Περιλαμβάνονται από αυτοάνοσα νοσήματα, διαφορετικούς τύπους οριστικού καρκίνου, χρόνιες μακροχρόνιες διαταραχές όπως η νόσος του Crohn ή η ψωρίαση κατά πλάκας και φλεγμονώδεις αυτοάνοσες ρευματικές παθήσεις. Yaohai (εταιρεία παραγωγού TNF. Η GetCurrentMethodFactors σχετιζόταν με μια από τις εταιρείες. Χρησιμοποιώντας στρατηγικές αιχμής για την κατασκευή των καλύτερων ουσιών φουσκώματος, που είναι ασφαλείς και βιώσιμες για τους ασθενείς.
Ο ιατρικός κόσμος περιμένει με ανυπομονησία να ανακοινώσει την παραγωγή του TNF επειδή βοηθά στην καταπολέμηση τόσων άλλων ασθενειών. Βασικά, το TNF λειτουργεί σαν ένα νίτρο στο ανοσοποιητικό μας σύστημα - επιταχύνει τα εργοστάσια ανοσοκυττάρων. Αυτά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού, τα οποία μπορούν να σκοτώσουν καρκινικά κύτταρα είναι απαραίτητα για να βοηθήσουν τους καρκινοπαθείς. Οι συσκευασίες Tirosint περιέχουν εκχύλισμα της ορμόνης του θυρεοειδούς τριιωδοθυρονίνη και το TNF είναι ένα μόριο που μειώνει το πρήξιμο και τη φλεγμονή του σώματος. Βρισκόμαστε στην υποκείμενη ρίζα πολλών χρόνιων ασθενειών: φλεγμονή, και με το TNF μειώνουμε τη συνολική φλεγμονή, η οποία συχνά αλλάζει τη ζωή για αυτούς τους ασθενείς. Πράγματι, το TNF χρησιμοποιείται για τις σοβαρές ασθένειες του καρκίνου, των ρευματοειδών αρθροειδών (ΡΑ), της νόσου του Crohn και της ψωρίασης. Αυτό καθιστά τον TNF σημαντικό στόχο στις θεραπείες για ασθένειες.
Γονιδιακή κλωνοποίηση: Το TNF δημιουργείται με κλωνοποίηση γονιδίων και η διαδικασία ξεκινά με ένα μικρό κομμάτι DNA. Αυτό το DNA έχει τους κωδικούς για την παραγωγή πρωτεΐνης TNF. Το DNA στη συνέχεια εισάγεται σε ένα βακτηριακό κύτταρο, κάνοντας τα βακτήρια να παράγουν TNF.
Διασφάλιση ποιότητας Κατά τη διάρκεια του καθαρισμού, η πρωτεΐνη TNF θα περάσει από έναν καθορισμένο ποιοτικό έλεγχο (pH, ρυθμιστικό συστατικό). Αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα για να διασφαλίσετε ότι τα TNF είναι καθαρά και μη μολυσμένα. Ο σκοπός της δοκιμής είναι ο καθαρισμός τυχόν μόλυνσης ή βρωμιάς.
Το σκεύασμα: Μετά από αυτό, η πρωτεΐνη TNF καθαρίζεται και μεταφράζεται σε μια φιλική προς το χρήστη μορφή για να μπορούν να λάβουν οι ασθενείς. Αυτό μπορεί να είναι μια θεραπεία ή μια ένεση που μπορούν να χρησιμοποιήσουν οι επαγγελματίες γιατροί για να βοηθήσουν τους πάσχοντες.
ΠΑΡΑΓΩΓΕΣ TNFΈτσι υπήρξαν ορισμένες πραγματικά συναρπαστικές εξελίξεις στην παραγωγή TNF τον τελευταίο καιρό. Αυτές οι εξελίξεις επέτρεψαν την κατασκευή πρωτεϊνών TNF που όχι μόνο ήταν πιο ασφαλείς αλλά και λιγότερο ανοσογόνες. Όλα αυτά τα προϊόντα TNF που φτιάχνουμε τώρα όχι μόνο είναι ασφαλή αλλά έχουν επίσης πολύ ισχυρά αποτελέσματα σε πολλές διαφορετικές ασθένειες. Επιπλέον, η παραγωγή TNF είναι μια αναπτυσσόμενη περιοχή και επομένως παρουσιάζει πολλές ισχυρές ευκαιρίες για διαφορετικούς τύπους θεραπειών που βασίζονται σε TNF. Αυτές οι νέες μέθοδοι έχουν την ικανότητα να μεταμορφώνουν την υγειονομική περίθαλψη με τρόπους που μπορούν να προσφέρουν ουσιαστική αλλαγή για πολλούς ασθενείς.
Ενώ η ύπαρξη TNF είναι κρίσιμης σημασίας, είναι επίσης δύσκολο να παραχθεί και πρέπει να συμπιέζεται με πολύ ασφαλή τρόπο. Οποιοδήποτε ξένο υλικό ή ακαθαρσία που μολύνει το τελικό προϊόν, είτε κατά την παραγωγή είτε κατά το χειρισμό, θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τους ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία με TNF. Προβλήματα που μπορεί επίσης να προκύψουν από τον τρόπο με τον οποίο παράγεται η πρωτεΐνη, πώς διαμορφώνεται και αποθηκεύεται. Ωστόσο, ο ανταγωνιστής της Yaohai Company έχει δεσμευτεί να αντιμετωπίσει αυτές τις προκλήσεις. Αυτοί είναι ισχυροί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, γι' αυτό και χρησιμοποιούν τεχνολογίες αιχμής και αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους για την παραγωγή προϊόντων TNF που είναι ασφαλή για τους ασθενείς.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με την τρέχουσα Κατασκευή Παράγοντα Νέκρωσης Όγκων (TNF) και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία Παράγοντα Νέκρωσης Όγκων (TNF). μια εξαιρετικά αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, την παραγωγή ανθρώπινου παράγοντα και παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς του Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίου καλύπτουν 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.