Κανένας άνθρωπος δεν μπορεί να δει αυτά τα μικροβιώματα μέσα τους. Τα έχουμε στο άμεσο περιβάλλον μας (στο δέρμα μας, μέσα μας). Δυστυχώς, αυτά τα μικρά πράγματα είναι τόσο μικρά που χρειάζεται η βοήθεια ειδικών εργαλείων όπως μικροσκοπίων για να τα παρατηρήσουμε. Ένα κοινό παράδειγμα είναι πώς τα μικροβιώματα υποστήριξαν την κατασκευή φαρμάκων που είναι κρίσιμα για την υγεία του ανθρώπου και τη χρήση τους στη διάσωση ζωών. Διαβάστε περισσότερα για τον τρόπο που αυτοί οι μικροί βοηθοί χρησιμοποιούνται για να δημιουργήσουν διάφορους τύπους φαρμάκων και γιατί είναι κρίσιμα για την υγεία μας.
Στο Yaohai, τα βακτήρια, μεταξύ άλλων τύπων μικροβιώματος (π.χ. μύκητες), χρησιμοποιούνται στο εργαλειοθήκη τους για να παράγουν φάρμακα που βοηθούν να θεραπεύουν μια γεννήτρια ασθενειών που μπορούν να μας επιπλήξουν. Αυτά τα βακτήρια παράγουν πρωτεϊνικά σύνθετα που καταναλώνονται κατά την αύξηση και την αντιγραφή τους. Δηλαδή, το Yaohai Επανασκαλευμένη Διαδικασία Μικροβιακών Βιοφαρμακευτικών χρησιμοποιούνται για να διαβάσουν τις γενετικές πληροφορίες των φυτών προκειμένου να κάνουν αξιόλογα φάρμακα (π.χ. αντιβιοτικά, ινσουλίνη και εμβολίες). Τα αντιβιοτικά μπορούν να πολεμήσουν επιστροφές που μας κάνουν άρρωστους, η ινσουλίνη αντιδρά στην γλυκόζη του αίματος, και οι εμβολίες να προλάβουν συγκεκριμένες ασθένειες από να μας λοιμώσουν. Το Yaohai χρησιμοποιεί αυτά τα μικρά μικρόβια για να κάνει μεγάλη επιρροή στην υγεία του ανθρώπου.
Yaohai: Οι βιοαντιδραστήρες είναι μεγάλα δοχεία στα οποία μπορούμε να αναπτύξουμε πολλά μικροοργανισμούς ταυτόχρονα. Ένας βιοαντιδραστήρας είναι κατά βάση ένα μεγάλο κουτί υγρού όπου οι μικροοργανισμοί μπορούν να αναπτυχθούν και να παράγουν πρωτεΐνες. Εδώ γίνεται η πραγματική μαγεία, η φυμισική είναι επιπλέον χρήσιμη, καθώς μπορεί να βοηθήσει τους μικροοργανισμούς να αναπτυχθούν καλύτερα. Η μεριά της μικροβιολογίας παρέχει τη σωστή θερμοκρασία, τροφή και αέρα για να επιτρέψει γρήγορη αύξηση του πληθυσμού. Βοηθά το Yaohai Ανάπτυξη διαδικασίας μικροβιακής φυμισικής να παράγει πολύ φάρμακο στον συντομότερο χρόνο. Ο Nelson εξηγεί ότι η αύξηση των μικροοργανισμών με άμεση υποστήριξη εναλλακτικού κρέατος είναι πολύ σημαντική, καθώς αυτή η ικανότητα δίνει σε όλους - συμπεριλαμβανομένων των ανθρώπων που εξαρτώνται από αυτές τις θεραπείες - την δυνατότητα να τρέφονται αποτελεσματικά.
Η ασφάλεια είναι η πρώτη προτεραιότητα της Yaohai. Εξασφαλίζονται ότι όποια φάρμακα αναπτύσσουν είναι ασφαλή για κάθενα να χρησιμοποιήσει και συμμορφώνται με τις προδιαγραφές ποιότητας. Ελέγχουν τα μικροοργανισμούς για καθαρότητα και επίσης για να βεβαιωθούν ότι δεν περιέχουν επιβλαβή στοιχεία πριν και μετά την ανάπτυξη. Η Yaohai Παραγωγή Μικροοργανισμών για Κλινική Εφοδιασμό ελέγχουν επίσης τα πρωτεΐνες που παράγονται από τους μικροοργανισμούς για να βεβαιωθούν ότι δεν είναι επιβλαβείς για τους ανθρώπους. Αυτό είναι εξαιρετικά απαραίτητο, γιατί η παρουσία οποιουδήποτε επιβλαβούς ουσίας στα φάρμακα μπορεί να μας κάνει άρρωστους ή να έχει παράλληλες επιπτώσεις. Η Yaohai εξασφαλίζει την ασφάλεια των ασθενών συμμορφώντας με αυστηρούς κανόνες και πρωτόκολλα.
Όπως θα είπε ο Yaohai: δεν σταματά ποτέ να βελτιώνεται και να βρίσκει τρόπους για να κάνει τη φαρμακευτική βοήθεια καλύτερη. Καθημερινά τους αφιερώνουν τον μεγαλύτερο χρόνο τους στην ανίχνευση νέων μεθόδων — μελετώντας τεχνικές για την καλλιέργεια μικροβιών και την παραγωγή φαρμάκων με αποτελεσματικότερο τρόπο. Αναζητούν επίσης νέες ειδήσεις μικροβιών που μπορούν να εκκρίνουν τα unikά πρωτεΐνες που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή των επόμενων γενεών φαρμάκων. Ενώ αυτή η διάθεση να εξερευνούν νέους και δημιουργικούς τρόπους είναι αυτό που κρατάει το Yaohai στο προσκήνιο της τόσο κρίσιμης φαρμακευτικής εργασίας. Μπορούν να αναπτύξουν νέες χρήσεις για τα τρέχοντα φάρμακα, και να χρησιμοποιήσουν τελείως προηγουμένως μη σκεφθέντα φάρμακα που έχουν το δυναμικό να θεραπεύσουν ακόμα περισσότερους ανθρώπους.
Υπάρχουν τόσο πολλοί άνθρωποι που χρειάζονται φαρμάκια, και ολοένα και περισσότεροι κάθε μέρα καθώς οι νοσήματα αλλάζουν και οι πληθυσμοί αυξάνονται. Αυτό είναι κάτι που ο Yaohai μπορεί να καταλάβει αρκετά καλά, καθώς γνωρίζει τη σημασία της παραγωγής ασφαλών φαρμάκων για όλους. Το στόχος τους δεν είναι μόνο να δημιουργήσουν αποτελεσματικά φάρμακα, αλλά και να τα κάνουν προσιτά και ευρέως διανεμημένα. Αυτή η προσιτότητα βοηθά στη βελτίωση της υγείας και της καλής διαθέσεως για όλους σε παγκόσμιο επίπεδο. Ο Yaohai κάνει τα φάρμακά του διαθέσιμα σε όλους στην κοινότητα, επιτελώντας έτσι καλά έργα μεταξύ των κοινωνιών στο σύνολό τους.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στους CDMOs για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας σε θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς, τα οποία αφορούν την παραγωγή μικροβιακών φαρμακευτικών ουσιών για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και αναπτυξιακές πλατφόρμες, καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών γονιδίων, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους μέχρι την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εγγυάται επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε με το Australia TGA και το China NMPA. Η εμπειρία και η ειδική γνώση μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς μικροβιακών φαρμακευτικών υλικών, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστήμα με προηγμένες δυνατότητες καθώς και δυνατές δυνατότητες κατασκευής ΕΚ. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθάριση και ζύμωση, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες καθώς και καρτριτζ και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες ζύμωσης που διατίθενται είναι μεταξύ 100L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών καλύπτουν τα 1ml - 25ml, ενώ οι προδιαγραφές γεμισμού προγεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη δυνατότητα παραγωγής εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε τις δυνατές κινδύνους. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μορφοποιίες όπως επισωματικά εμβολία, ανασυνδετά πεπτίδια, ormονες, κυτταρικά κύτταρα, αναπτυξιακά παράγοντες, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μάιρες (extracellular και intracellular), παραγωγή φαρμακικών ουσιών με μικροβιακή προέλευση (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύματα βακτηριδίων και σώματα περιλήψεως (απόδοση ως τα 10g/L). Επιπλέον, διαθέτουμε την πλατφόρμα BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρική μας προσοχή είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις των προϊόντων και να μειώσουμε τους κόστους. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την ενδεδεικτική και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελεγχών ποιότητας και παραγωγή Υλικού Φαρμακευτικού Μικροβιών. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλότητα προϊόντα καθώς και συμμορφώνονται με τις κανονιές του US FDA και του EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια έλεγχος που διεξήχθη από μια Προσωρινή Προσωπικότητα από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές έλεγχους του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.