Κανένας άνθρωπος δεν μπορεί να δει αυτά τα μικρόβια σε αυτά. Τα έχουμε στο άμεσο περιβάλλον μας (στο δέρμα μας, μέσα μας). Δυστυχώς, αυτά τα μικρά παιδιά είναι τόσο μικροσκοπικά που απαιτείται η βοήθεια ειδικών εργαλείων όπως τα μικροσκόπια για την παρατήρησή τους. Ένα συνηθισμένο παράδειγμα είναι το πώς τα μικρόβια τροφοδοτούσαν την παρασκευή φαρμάκων ζωτικής σημασίας για την ανθρώπινη υγεία και τις χρήσεις τους για τη διάσωση ζωών. Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα για τον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτοί οι μικροί βοηθοί στη δημιουργία διαφορετικών τύπων φαρμάκων και γιατί είναι ζωτικής σημασίας για την υγεία μας.
Στο Yaohai, βακτήρια μεταξύ άλλων τύπων μικροβίων (π.χ. μύκητες) αναπτύσσονται στην εργαλειοθήκη των εργαλείων τους για τη δημιουργία φαρμάκων που βοηθούν στη θεραπεία ενός ευρέος φάσματος ασθενειών από αυτές που μπορεί να μας ταλαιπωρήσουν. Αυτά τα σειριακά βακτήρια παράγουν πρωτεϊνικές ενώσεις που πρέπει να καταναλωθούν κατά την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή. Δηλαδή οι Γιαοχάι Μικροβιακή Βιοφαρμακευτική Διαδικασία Αύξηση χρησιμοποιούνται για την ανάγνωση των γενετικών πληροφοριών των φυτών προκειμένου να παραχθούν πολύτιμα φάρμακα (δηλαδή αντιβιοτικά, ινσουλίνη και εμβόλια). Τα αντιβιοτικά μπορούν να καταπολεμήσουν λοιμώξεις που μας αρρωσταίνουν, οι αποκρίσεις ινσουλίνης στο σάκχαρο του αίματος και τα εμβόλια εμποδίζουν ορισμένες ασθένειες να μολύνουν ένα σώμα. Ο Yaohai χρησιμοποιεί αυτά τα μικρά σφάλματα για να έχει μεγάλο αντίκτυπο στην ανθρώπινη υγεία.
Yaohai: Οι βιοαντιδραστήρες είναι μεγάλα δοχεία στα οποία μπορούμε να αναπτύξουμε πολλά μικρόβια ταυτόχρονα. Ένας βιοαντιδραστήρας είναι ουσιαστικά ένας μεγάλος κουβάς υγρού όπου τα μικρόβια μπορούν να αναπτυχθούν και να παράγουν πρωτεΐνες. Εδώ ακριβώς λαμβάνει χώρα η μαγεία, η ζύμωση είναι επιπλέον χρήσιμη, καθώς μπορεί να βοηθήσει τα μικρόβια να αναπτυχθούν καλύτερα. Στη μικροβιολογική πλευρά των πραγμάτων παρέχεται η κατάλληλη θερμοκρασία, τροφή και αέρας που επιτρέπουν τη γρήγορη αύξηση του πληθυσμού. Βοηθάει τον Yaohai Ανάπτυξη Διαδικασίας Μικροβιακής Ζύμωσης παράγουν πολλά φάρμακα στο συντομότερο χρονικό διάστημα. Ο Nelson εξηγεί ότι η ανάπτυξη μικροβίων από ένα υποκατάστατο κρέατος που τρέφεται απευθείας είναι πολύ σημαντική, καθώς αυτή η ικανότητα δίνει σε όλους - συμπεριλαμβανομένων των ανθρώπων που εξαρτώνται από αυτές τις θεραπευτικές ουσίες - τη δυνατότητα να τραφούν αποτελεσματικά.
Η ασφάλεια είναι η νούμερο ένα προτεραιότητα του Yaohai. Διασφαλίζουν ότι τα φάρμακα που αναπτύσσουν είναι ασφαλή για χρήση από οποιονδήποτε και πληρούν τα πρότυπα ποιότητας. Δοκιμάζουν τα μικρόβια για καθαρότητα και επίσης ότι είναι απαλλαγμένα από επιβλαβείς μολύνσεις πριν και μετά την ανάπτυξη. Οι Γιαοχάι Μικροβιακή Κατασκευή για Κλινική Προμήθεια Επίσης, ελέγξτε τις πρωτεΐνες που παράγονται από τα μικρόβια για να βεβαιωθείτε ότι δεν είναι επιβλαβείς για τον άνθρωπο. Αυτό είναι άκρως απαραίτητο, επειδή η παρουσία οποιωνδήποτε επιβλαβών ουσιών στα φάρμακα μπορεί να μας κάνει να αρρωστήσουμε ή να έχουμε παρενέργειες. Η Yaohai διασφαλίζει ότι οι ασθενείς είναι ασφαλείς τηρώντας αυστηρούς κανόνες και πρωτόκολλα.
Όπως θα έλεγε ο Yaohai: δεν σταματά ποτέ να βελτιώνεται και να βρίσκει τρόπους για να κάνει την ιατρική καλύτερη. Το μεγαλύτερο μέρος του χρόνου τους αφιερώνεται στην εύρεση νέων μεθόδων — στην έρευνα τεχνικών για την καλλιέργεια μικροβίων και την αποτελεσματικότερη παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων. Ψάχνουν επίσης για νέα είδη μικροβίων που μπορούν να εκκρίνουν τις μοναδικές πρωτεΐνες που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή της επόμενης γενιάς φαρμάκων. Ενώ αυτή η προθυμία να εξερευνήσει νέους και εφευρετικούς τρόπους είναι αυτό που κρατά τον Yaohai στην πρώτη γραμμή αυτού του κρίσιμου ιατρικού έργου. Μπορούν να αναπτύξουν νέες χρήσεις για τα τρέχοντα φάρμακα και να χρησιμοποιήσουν εντελώς ανεπιφύλακτα φάρμακα που έχουν τη δυνατότητα να θεραπεύσουν ακόμη περισσότερους ανθρώπους.
Υπάρχουν τόσοι πολλοί άνθρωποι που χρειάζονται φάρμακα, και περισσότεροι καθημερινά καθώς οι διαδικασίες της νόσου αλλάζουν και οι πληθυσμοί αυξάνονται. Αυτό είναι κάτι που ο Yaohai μπορεί να καταλάβει αρκετά καλά, αφού γνωρίζει τη σημασία της παραγωγής ασφαλών φαρμάκων για όλους. Ο στόχος για αυτούς δεν είναι μόνο να παράγουν αποτελεσματικά φάρμακα, αλλά και οικονομικά, ευρέως διαδεδομένα φάρμακα. Αυτή η προσβασιμότητα βοηθά στη βελτίωση της υγείας και της ευημερίας για όλο τον κόσμο. Η Yaohai κάνει το φάρμακό της διαθέσιμο σε όλους στην κοινότητα, κάνοντας έτσι καλά έργα μεταξύ των κοινωνιών γενικότερα.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι Παραγωγή Μικροβιακών Φαρμακευτικών Ουσιών για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχημένη παραγωγή καινοτόμων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς που ισχύουν για τη διεκπεραίωση, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η εμπειρία και οι επαγγελματικές μας γνώσεις καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς της Μικροβιακής Φαρμακευτικής Ουσίας, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίου καλύπτουν 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι έμπειρη σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής ένζυμα πλασμίδιο DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως ζυμομύκητες εξωκυττάρια και Παραγωγή ενδοκυτταρικής μικροβιακής φαρμακευτικής ουσίας (αποδόσεις έως 15 g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών που αυξάνουν τις αποδόσεις προϊόντων και μείωση του κόστους Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργα Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τον ποιοτικό έλεγχο και την παραγωγή μικροβιακών φαρμακευτικών ουσιών. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Φροντίζουμε ώστε οι διαδικασίες παραγωγής να είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και να συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.