Πριν από πολύ καιρό, οι επιστήμονες ήθελαν να κάνουν τους ανθρώπους να είναι υγιείς και γεμάτοι ενέργεια. Ο Ανάπτυξη διαδικασίας Fab Fragment εξέτασε αντισώματα, τα οποία είναι μικρές πρωτεΐνες στο σώμα μας που μας προστατεύουν από βακτήρια και ασθένειες. Είναι τα στρατιωτάκια που μας προστατεύουν, γνωστά ως αντισώματα. Το ρομπότ ελέγχου υγείας στέλνει νέα για τα αντισώματα βρίσκοντας έναν εντελώς νέο τύπο που ονομάζεται μεταβλητό αντίσωμα βαριάς αλυσίδας Yaohai ή για συντομία VHH. Αυτό το αντίσωμα είναι πιο ισχυρό από οποιοδήποτε άλλο αντίσωμα και μπορεί να κάνει θαύματα για εμάς.
Οι επιστήμονες παράγουν αυτά τα μοναδικά αντισώματα VHH σε ένα εργαστήριο (όπου κάνουν πειράματα) μέσω της διαδικασίας VHH. Πρέπει όμως να εντοπίσουν ένα ζώο που έχει τα απαραίτητα αντισώματα. Αυτό έχει σημασία γιατί το ζώο πρέπει να μπορεί να παράγει αυτά τα αντισώματα που πρέπει να χρησιμοποιήσουν οι επιστήμονες Μόλις βρουν το σωστό ζώο, μια μικρή ποσότητα αίματος που διατρέχει το σώμα του λαμβάνεται λαμβάνοντας μόνο ένα δείγμα από αυτό το ζώο. Τα αντισώματα VHH απαλλαγμένα από όλα τα άλλα μέρη του αίματος. Οι επιστήμονες μπορούν στη συνέχεια να εξετάσουν προσεκτικά τα αντισώματα VHH που έχουν απομονώσει και μπορούν ακόμη και να τα κατασκευάσουν με τρόπους που τα καθιστούν καλύτερα κατάλληλα για χρήση έναντι διαφόρων θεραπειών.
Η ολοκλήρωση του πρώτου γονιδιώματος της καμήλας επιβεβαιώνει και επεκτείνει προηγούμενες αναφορές, που έδειξαν ότι scFv Fragment Process Ανάπτυξη αξιοποιούνται ευρέως στη σύγχρονη ιατρική θεραπεία καθώς είναι πολύ μικρές αλλά ισχυρές. Είναι πολύ μικρά, επομένως μπορούν να μπουν σε σημεία στο σώμα μας άλλα αντισώματα δεν μπορούν. Μπορούν ακόμη και να διαπεράσουν το φράγμα του εγκεφάλου σας, το οποίο είναι κρίσιμο για τη θεραπεία ασθενειών τόσο του σώματος όσο και του νου. Μια τέτοια ικανότητα θα μπορούσε να βοηθήσει τους επιστήμονες να βρουν θεραπείες για ορισμένες από τις πιο σοβαρές ασθένειες, όπως η νόσος του Αλτσχάιμερ ή η νόσος του Πάρκινσον. Τα αντισώματα VHH δεν αναπτύσσονται μόνο για ασθένειες αλλά χρησιμοποιούνται επίσης για την κατασκευή εμβολίων. Οι εμβολιασμοί είναι ένα πολύ ειδικό είδος φαρμάκου που μας βοηθά να μην κολλήσουμε μια ασθένεια, όπως η γρίπη ή άλλες ασθένειες που σας κάνουν να αισθάνεστε άρρωστοι.
Η αποστολή τους είναι: ένας μεγάλος στόχος, να λύσουν προβλήματα για όλους στον κόσμο, ανεξάρτητα από το πού ζείτε και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζετε. Τα VHH είναι ήδη εξαιρετικά ισχυρά και ανθεκτικά στο σώμα μας, αλλά οι επιστήμονες στο Yaohai έχουν αναζητήσει τρόπους για να κάνουν αυτά τα VHH ακόμα πιο δυνατά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Αυτό Ανάπτυξη διαδικασίας πλασμιδίου mRNA υποδηλώνει ότι εάν είναι επιτυχείς, οι θεραπείες που βασίζονται σε αντισώματα VHH θα ήταν πιο αποτελεσματικές και οι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν λιγότερες συνολικές θεραπείες. Αυτό είναι κρίσιμο γιατί θα μπορούσε να μειώσει τις επισκέψεις γιατρού που απαιτούνται για να λάβουν φροντίδα οι άνθρωποι.
Ωστόσο, υπάρχουν πολλά θετικά τόσο για τη δημιουργία όσο και για την εφαρμογή αντισωμάτων VHH. Το πρώτο είναι ότι είναι μικροσκοπικά σε σύγκριση με τα παραδοσιακά αντισώματα, και επομένως πολύ πιο εύκολο να μαγειρεύονται σε εργαστήριο. Το αποτέλεσμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση του κόστους θεραπείας με αντισώματα VHH για ασθενείς που τα χρειάζονται. Οι προσιτές θεραπείες θα σήμαιναν περισσότερους χρήστες της θεραπείας και ταχύτερη ανάρρωση. Το επόμενο όφελος του Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθαρισμού mRNA είναι η γρήγορη παραγωγή τους. Ωστόσο, το ασήμι είναι ότι, σε έναν κόσμο με πολλούς άρρωστους, το να έχεις την ικανότητα να παράγεις θεραπείες με ρυθμό μπορεί να σημαίνει περισσότερα για όλους εκείνους που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από αυτές. Τρίτον, τα αντισώματα VHH μπορούν να τροποποιηθούν για να στοχεύσουν μεμονωμένες ασθένειες ή όργανα του σώματος. Αυτό δείχνει ότι οι θεραπείες με αντισώματα VHH μπορεί όχι μόνο να είναι πιο αποτελεσματικές, αλλά να προκαλούν λιγότερες παρενέργειες - τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο σώμα σας από ένα φάρμακο - σε σύγκριση με άλλες θεραπευτικές ουσίες από τις οποίες προέρχονται.
Σε αντίθεση με το FluMab, τα αντισώματα VHH παρέχουν κάλυψη ασθενειών ευρέως φάσματος Στην πραγματικότητα, επί του παρόντος αξιολογούνται ως πιθανές θεραπείες και διαγνωστικά έναντι απειλητικών για τη ζωή καταστάσεων — όπως ο καρκίνος, ο διαβήτης ή ακόμα και ο διάσημος (στον) COVID-19 που έχει ταλαιπωρήσει πολλούς ανθρώπους σε όλη την υδρόγειο. Και τέλος, η ομάδα του Yaohai προσπαθεί να διασφαλίσει ότι τα αντισώματα VHH είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για όλους όσους τα χρειάζονται. Οι επιστήμονες ελπίζουν να θεραπεύσουν ακόμη και ασθένειες που θεωρούνταν αδύνατες με τη βοήθεια των αντισωμάτων VHH. Δηλαδή, υπάρχει κάποια ελπίδα για τα εκατομμύρια των ανθρώπων που υπέφεραν από αυτές τις ασθένειες για τόσο καιρό.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο που διαθέτει προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και Ανάπτυξης Διαδικασίας Μεταβλητών Αντισωμάτων Βαριάς Αλυσίδας (VHH). Οι προδιαγραφές πλήρωσης για vias είναι 1ml έως 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και προβλέπει ότι υπάρχει σταθερή προσφορά εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που παράγονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε δουλέψει με διάφορες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και τη διαδικασία ανάπτυξης μεταβλητών αντισωμάτων βαριάς αλυσίδας (VHH). Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και έγκλειστα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα προϊόντα σας που είναι μοναδικά πιο γρήγορα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Ο πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, ανθρώπων και Ανάπτυξη Διαδικασιών Μεταβλητών Αντισωμάτων Βαριάς Αλυσίδας (VHH). Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Το Yaohai BioPharma, ένα μικροβιακό CDMO διαδικασίας ανάπτυξης μεταβλητών αντισωμάτων βαριάς αλυσίδας (VHH), ενσωματώνει ρυθμιστικές υποθέσεις και διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επίσπευση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες, προϊόντα υψηλής ποιότητας και συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να διασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.