Ας ξεκινήσουμε παίρνοντας λίγο από το υπόστρωμά μας (σε αυτήν την περίπτωση πενικιλλίνη) και το τοποθετούμε σε ένα ποτήρι ζέσεως ανακατεμένο με λίγο E. coli. Το υπόστρωμα είναι η τροφή των βακτηρίων. Διατηρούμε επίσης το δοχείο σε προσαρμοσμένη θερμοκρασία όταν το υπόστρωμα είναι ενσωματωμένο για να επιτρέψουμε την καλή ανάπτυξη βακτηρίων. Είναι σημαντικό γιατί αυτή είναι η τέλεια θερμοκρασία για να κάνουν τα βακτήρια τη δουλειά τους. Όταν τα βακτήρια μυρίζουν αυτό το υπόστρωμα, το μετατρέπουν σε προϊόν που θέλουμε να παράγουμε. Αρνητικά φορτισμένη μεμβράνη, πώς λειτουργούν; Είναι λίγο λογικό οι μπάλες σας να επιπλέουν/συσσωματώνονται στην καλλιέργεια — δροσερό γιατί τα βακτήρια κάνουν όλη τη δουλειά για εσάς. Τελικά εξάγουμε το προϊόν που έχουν φτιάξει τα βακτήρια και ξεπλένουμε οτιδήποτε άλλο από το σύστημά μας. Αυτός ο Γιαοχάι Βιομηχανία Μικροβιακής Ζύμωσης είναι ο καθαρισμός και επαναεστιάζει το προϊόν σε έναν τελικό καθαρισμό πριν χρησιμοποιηθεί απευθείας.
Το E. coli είναι ζωτικής σημασίας για την παραγωγή πολλών αναγκών για τον άνθρωπο. Αυτό κάνει το σώμα να παράγει ινσουλίνη, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να θεραπεύσει τους ασθενείς με διαβήτη για να διατηρήσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους σε απόσταση. Το E. coli χρησιμοποιείται κατά την παραγωγή φαρμάκων των αντιβιοτικών, το αντιβιοτικό είναι ένα φάρμακο που σκοτώνει τα βακτήρια και βοηθά τους ανθρώπους να αναρρώσουν όταν είναι άρρωστοι. Ακόμα καλύτερα, μπορεί εύκολα να αναπτυχθεί και να τροποποιηθεί για να παραχθεί μια πληθώρα διαφορετικών προϊόντων: αυτό είναι το δώρο που συνεχίζει να δίνει στην Επιστήμη.
Για παράδειγμα, ο Yaohai είναι μια ομάδα επιστημόνων που ερευνούν και αναπτύσσουν προόδους στην τεχνολογία ζύμωσης E. coli. Αυτοί οι επιστήμονες ερευνούν τα βακτήρια με περισσότερες λεπτομέρειες για να καταλάβουν ποια γονίδια έχουν. Όπως πώς να κάνετε τα βακτήρια να πουν να κάνουν περισσότερα πράγματα αλλάζοντας το περιβάλλον τους (και τι τρώει). Αυτός ο Γιαοχάι Διαδικασία Παραγωγής Μικροβιακής Ζύμωσης είναι μια κριτική έρευνα που θα κάνει περισσότερα από τη δημιουργία ενός νέου προϊόντος. θα οδηγήσει σε συστήματα λύσεων που είναι καλά και για τον πλανήτη. Οι κατασκευαστές μπορούν να παράγουν προϊόντα που είναι φιλικά προς το περιβάλλον και παράγουν χαμηλά απόβλητα ανάλογα με τον τρόπο ζύμωσης.
Σύμφωνα με τον Yaohai, η διαδικασία είναι δυνατό να βιομηχανοποιηθεί με μια κλιμακούμενη μέθοδο ζύμωσης E. coli. Και έτσι με τον Yaohai Ανάπτυξη Διαδικασίας Μικροβιακής Ζύμωσης, μπορούν να παράγουν περισσότερα πράγματα που θα μπορούσαν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε άλλους τομείς. Όπως φάρμακα και προϊόντα διατροφής για παράδειγμα, ή υλικά στη γεωργία. Η σημασία της αναβάθμισης είναι ότι επιτρέπει την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων, ώστε οι περισσότεροι άνθρωποι να έχουν πρόσβαση στα προϊόντα.
Για να εγκαταλείψουν τη ζύμωση του E. coli, οι επιστήμονες στην τοποθεσία Yaohai ήθελαν να ασκήσουν εκατοντάδες συνθήκες για τη βέλτιστη ανάπτυξη. Το κάνουν αυτό μετρώντας πράγματα όπως η θερμοκρασία, το pH και τα επίπεδα θρεπτικών συστατικών στο δοχείο. Ενώ αυτά εντοπίζονται εύκολα για να δώσουν ευνοϊκά περιβάλλοντα για τα καλά βακτήρια. Πειραματίζονται επίσης με άλλες τεχνικές ζύμωσης για να δουν αν μπορούν να βρουν μια μέθοδο κατασκευής που να λειτουργεί σε μεγαλύτερη κλίμακα και να έχει τα ίδια ποιοτικά αποτελέσματα.
Η διαδικασία της ζύμωσης του E. coli είναι κάπως ήπια αλλά και ενοχλητική, δεν πειράζει γιατί ο Yaohai κάνει το πιο απλό σε όλους. Εξηγούν κάθε κίνηση με έναν απλό τρόπο και επίσης κάνουν την πιο περίπλοκη ιδέα εύκολη. Όλα αυτά υπάρχουν επαγγελματικά εργαλεία παρατήρησης και τεχνολογία για να παρακολουθείτε τη διαδικασία ζύμωσης. Για παράδειγμα, το κάνουν με αισθητήρες και αλγόριθμους λογισμικού για να παρέχουν τοπική επίγνωση της κατάστασης για το τι υπάρχει στο κουτί. Αλλά από μια επιχείρηση μεταφέρει σιγουριά και αυτοπεποίθηση καθώς μπορούν να προσαρμοστούν σε αλλαγές βραχυπρόθεσμα, γεγονός που βελτιώνει την απόδοση του τελικού προϊόντος
Οι εφαρμογές της ζύμωσης E. coli για τη βιοτεχνολογία είναι εκπληκτικά τεράστιες και ενδιαφέρουσες. Έτσι, ενώ οι ερευνητές στο Yaohai βρίσκουν συνεχώς τρόπους για να επαναχρησιμοποιήσουν και να ανακυκλώσουν το E. coli, χρησιμοποιούν το γονιδίωμα της αλληλουχίας του βακτηρίου μετατρέποντάς το σε μια ποικιλία προϊόντων που είτε είναι ωφέλιμα είτε κάποια χρησιμοποιημένα φέρνουν καλά πράγματα. Η αναζήτηση δεν τελειώνει ποτέ και έτσι η έρευνα συνεχίζεται.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με την τρέχουσα Διαδικασία Ζύμωσης E. coli και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση της Διαδικασίας Ζύμωσης κατοικίδιων ζώων, ανθρώπου και E. coli. Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Η E. coli Fermentation Process έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως Διαδικασία ζύμωσης E. coli. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.