Die Bedeutung der Formulierungsentwicklung
Biologische Arzneimittel wie rekombinante Proteine oder Peptide sind weniger stabil als niedermolekulare Arzneimittel. Wenn ein Medikament nicht in stabiler Form verabreicht werden kann, kommt es möglicherweise nicht einmal über FIH-Studien (First-in-Human) hinaus.
Daher ist die Formulierungsentwicklung einer der kritischsten Aspekte im biologischen Lebenszyklus, um die Qualität, Effizienz und Stabilität von Arzneimitteln während der Herstellung, dem Transport, der Langzeitlagerung und der Verabreichung sicherzustellen.
Schlüsselwörter: Entwicklung und Optimierung biopharmazeutischer Formulierungen, Darreichungsform von Biologika, Zusammensetzung der Arzneimittelformulierung, Studien vor der Formulierung, Formulierungsforschung, Formulierungsscreening
Anwendung: Biopharmazeutische Industrie, Humanmedizin, Tiermedizin, Impfstoffe, rekombinante großmolekulare Biologika, Biologika, biologische Reagenzien
Formulierungsentwicklungsdienste von Yaohai Bio-Pharma
Flüssige und lyophilisierte (gefriergetrocknete) Formulierungen stellen derzeit die häufigsten Verabreichungswege für Biologika dar. Yaohai Bio-Pharma ist auf die Entwicklung flüssiger Arzneimittelsubstanzen (DS) oder Arzneimittelprodukte (DP) sowie lyophilisierter DP in Fläschchen oder vorgefüllten Spritzen für verschiedene Verabreichungswege spezialisiert, darunter intravenöse (IV), subkutane (SC), intravitreale (IVT), und Inhalation (INH).
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