এমন একটি কোম্পানি যা একটি অবিশ্বাস্যভাবে অনন্য পণ্য তৈরি করে যাকে তারা বলে saRNA হল ইয়াওহাই। saRNA - ছোট সক্রিয় RNA। এই ইয়াওহাই পণ্য অত্যাবশ্যক অণু আছে যা আমাদের হাঁটতে সাহায্য করে এবং আমাদের রক্ত ঘন করতে সাহায্য করে। আমাদের এমন জিনও রয়েছে যা মূলত নির্দেশাবলী যা আমাদের দেহকে কীভাবে বৃদ্ধি এবং কাজ করতে হয় তা বলে। এই প্রক্রিয়ার শক্তির প্রেক্ষিতে, ওষুধ বা পরীক্ষামূলক সরঞ্জাম হিসাবে ব্যবহৃত saRNA উচ্চ মানের কিনা তা নিশ্চিত করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
এটি একটি প্রধান কারণ কেন saRNA এর গুণমান পরীক্ষা করা এত অপরিহার্য, কারণ সেগুলি অবশ্যই খুব নির্দিষ্ট হতে হবে। অন্য কথায়, আমাদের জিনগুলির উপর নিয়ন্ত্রণ থাকা উচিত যেখানে saRNA গুলি কাজ করে। এটি অন্য জিনগুলিকে বিরক্ত করা উচিত নয় যা আমরা পরিবর্তন করতে চাই না। যখন এটি সঠিক জিনের সাথে আটকে যায় না, তখন হাউসকিপিং প্রোটিন সম্ভাব্যভাবে গুরুতর বিপর্যয় ঘটাতে পারে এবং অসাবধানতাবশত ব্যক্তিকে আঘাত করতে পারে কারণ এটি এলোমেলো জিনকে প্রভাবিত করবে। এই ইয়াওহাই saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল অবাঞ্ছিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা আচরণের কারণ হতে পারে, তাই সঠিক নিয়ন্ত্রণ থাকা অপরিহার্য।
কিন্তু স্থিতিশীলতাও গুণমানের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ। স্থিতিশীলতা: saRNA শক্তিশালী হতে হবে এবং সময়ের সাথে সহজে পরিবর্তন করা উচিত নয়। যদি ইয়াওহাই রিপোর্টার saRNA স্থিতিশীল নয়, এটি সহজেই ভেঙে ফেলা যায় এবং আর পছন্দসই ফাংশন সম্পাদন করতে সক্ষম হবে না। এটি করতে পারে, এবং তাই এই ক্রিয়াকলাপটি জিনকে নিয়ন্ত্রণ করতে সক্ষম নয় যা এটি সবচেয়ে ভাল করে। অতএব, আমাদের saRNA গঠন রক্ষা করতে হবে যাতে এটি সম্পূর্ণরূপে কার্যকরী থাকতে পারে।
যদিও ইয়াওহাই তার saRNA এর বৈশিষ্ট্যগুলি পরীক্ষা করার জন্য অত্যন্ত পরিশ্রমী এবং উত্পাদনের সময় এখনও সমস্যা দেখা দিতে পারে। সারএনএ-এর একটি সাধারণ সমস্যা রয়েছে এবং তা হল এনজাইম নামক দেহে প্রোটিন দ্বারা তারা সহজেই ক্ষয়প্রাপ্ত হয়। এই এনজাইমগুলি আমাদের খাবার হজম করতে এবং জিনিসগুলিকে ভেঙে ফেলার জন্য বোঝানো হয়, তবে এই ক্ষেত্রে, তারা saRNA কে পচেও।
একটি দ্বিতীয় মূল কৌশল হল saRNA-তে টন পরীক্ষা করা। এইভাবে, বিজ্ঞানীরা বেশ কয়েকটি পরীক্ষা চালিয়ে যে কোনও সমস্যা সনাক্ত করতে সক্ষম হন। এইভাবে, saRNA মূলত স্থির থাকে তাই প্রতিবার যখন তারা এটির বেশি করে তখন এটি সবসময় একই অনুমানযোগ্য পদ্ধতিতে কাজ করবে। একটি saRNA তৈরির চাবিকাঠি যা ওষুধ এবং পরীক্ষায় একইভাবে কাজ করে তা হল ধারাবাহিকতা।
নিউক্লিওটাইড সিকোয়েন্সিংয়ের প্রযুক্তি গত কয়েক বছরে বিপ্লবী হয়েছে। নেক্সট-জেনারেশন সিকোয়েন্সিং (এনজিএস) এমন একটি উদাহরণ। এগুলিকে একটি এনজিএস প্ল্যাটফর্মে এন নম্বরে সিকোয়েন্স করা হয় যা একবারে লক্ষ লক্ষ নিউক্লিওটাইড পড়ে। এটি শুধুমাত্র বিজ্ঞানীদের খুব দ্রুত প্রচুর ডেটা সংগ্রহ করতে সাহায্য করে না বরং ডেটা ক্যাপচারের যেকোন ত্রুটি থেকেও বাঁচায়।
আপনি এনজিএস-এর জন্য কোম্পানির সুবিধাগুলি ব্যবহার করতে পারেন যাতে অন্য প্রান্তের বিজ্ঞানীরা saRNA নিয়ন্ত্রণ করতে পারেন যাতে নিশ্চিত করা যায় যে এটি নির্দিষ্ট এবং ডিএনএ-এর কোনো লক্ষ্যমাত্রা করছে না। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা নিশ্চিত করতে চাই যে saRNA শুধুমাত্র আমাদের আগ্রহের জিনকে লক্ষ্য করে। সুস্থ নিয়ন্ত্রণের নমুনা ছাড়াও, saRNA স্থায়িত্ব এবং মিউটেশন বা নিউক্লিওটাইড ক্রম পরিবর্তনও NGS এর মাধ্যমে সনাক্ত করা যেতে পারে। এটি নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে saRNA দৌড়া ছাড়াই তার কাজ করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে saRNA গুণমান নিয়ন্ত্রণ। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা অবিলম্বে এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারির গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।
saRNA কোয়ালিটি কন্ট্রোল মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
saRNA গুণ নিয়ন্ত্রণ একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মানের সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা সারা বিশ্বে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধান মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চের গতি বাড়ানোর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কাঠামোর বিষয়ে ভালভাবে পারদর্শী। আমরা ট্রেসযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলির গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত সাইটে সফলভাবে একটি অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, saRNA কোয়ালিটি কন্ট্রোলের শীর্ষ 10 উৎপাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মান মেনে ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L মধ্যে পরিসীমা. শিশি ভর্তি স্পেসিফিকেশন কভার 1ml - 25ml. প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।