দুর্ভাগ্যবশত, অনেকের জন্য, বিভিন্ন রোগ এবং স্বাস্থ্য সমস্যার চিকিৎসায় চিকিৎসা বিজ্ঞানের অগ্রগতি সাহায্য করে না। এর মধ্যে একটি হল নতুন ওষুধ Recombinant BoNT-A। এই ওষুধটি পেশীর খিঁচুনি, অতিরিক্ত ঘাম, মাথাব্যথা এবং স্নায়ুতন্ত্রের কিছু সম্পর্কিত সমস্যার মতো রোগের জন্য দরকারী। এখানে আমাদের অবশ্যই জানতে হবে এই ওষুধটি কীভাবে কাজ করে এবং এর ব্যবহার কী। রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A এর উৎস হল ক্লোস্ট্রিডিয়াম বোটুলিনাম নামক ব্যাকটেরিয়া দ্বারা উত্পাদিত টক্সিন থেকে। যাইহোক, জীবাণু থেকে বিষ সংগ্রহ করার পরিবর্তে, গবেষকরা পরীক্ষাগারে বিষ সংশ্লেষণের জন্য বিশেষ প্রযুক্তি ব্যবহার করেন (3, 4)। এই ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন বোঝায় যে ওষুধটি এমনভাবে তৈরি করা হয়েছে যা অনেক বেশি রোগী-বান্ধব। রিকম্বিন্যান্ট বোটুলিনাম টক্সিন-এ (BoNT-A) স্নায়ু থেকে পেশীতে সংকেতকে ব্লক করে। এই সংকেতগুলিকে ব্লক করা শরীরের পেশীগুলিকে শিথিল করতে কাজ করে। এটি বিশাল হতে পারে, বিশেষ করে যারা ব্যথা বা সীমিত গতিশীলতা অনুভব করেন তাদের জন্য। এই ওষুধটি বিশেষভাবে পেশীর খিঁচুনিগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে যা পেশীগুলিকে আঁটসাঁট, ব্যথা বা শক্ত হয়ে যায়। উদাহরণস্বরূপ, এটি সার্ভিকাল ডাইস্টোনিয়ার মতো ক্ষেত্রে সরাসরি কাজ করে যেখানে ঘাড়ের পেশীতে খিঁচুনি হয় এবং ব্যথা হয় এবং ব্লেফারোস্পাজম যেখানে চোখের পাতা নড়ে যায়। এটি সমস্ত ধরণের পালসি রোগীদের জন্যও ভাল, যা শরীরের একটি অংশ নড়াচড়া করতে অক্ষমতা। এবং রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A, বেশিরভাগ রোগীর জন্য, সাধারণত উপসর্গগুলি উপশম এবং জীবনযাত্রার উন্নত মানের দিকে পরিচালিত করে।
বছরের পর বছর ব্যবহারের পর, রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A এর গঠনও বিকশিত হয়েছে। এবং এটি রোগীদের জন্য আরও ভাল হওয়ার জন্য পরীক্ষা করা হয়েছে এবং টুইক করা হয়েছে। সেই সময় থেকে, ওষুধের নতুন ব্র্যান্ডগুলি তৈরি করা হয়েছে যা বিভিন্ন শক্তি এবং আকারে উপলব্ধ। রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A সংক্রমণ বা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য কম সুযোগ সহ পুরানো ধরনের টক্সিনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে নিরাপদ। যেহেতু এটি জিনগত প্রকৌশল প্রক্রিয়ায় উত্পাদিত প্রাকৃতিক পণ্যের মতোই, তাই সমস্যা এবং অ্যালার্জি নির্মূল করা যেতে পারে কারণ এটি প্রাকৃতিক পণ্যের মতো একই অণু থেকে যায়। এই প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি প্রক্রিয়া চলাকালীন রোগীদের আরও আত্মবিশ্বাসী হতে দেয়।
ইয়াওহাই এর রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A নিরাপদ বলে প্রমাণিত হয়েছে এবং ডাক্তার এবং গবেষকদের জন্য ন্যূনতম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করেছে। অন্যান্য ক্ষেত্রে, ব্যক্তিরা COVID-19 শট সাইটে শুধুমাত্র কয়েকটি ছোট ক্ষত, ফোলাভাব বা লালভাব লক্ষ্য করতে পারে। এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির বেশিরভাগই হালকা এবং এক বা দুই দিনের মধ্যে সমাধান হয়ে যায়। কিন্তু, এটা ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন এছাড়াও মনে করিয়ে দেওয়ার মতো যে এই ওষুধটি সবার জন্য সেরা বাজি নয়। সমস্ত রোগী এটি গ্রহণ করতে পারে না এবং কিছু এর থেকে অ্যালার্জি হয়, অন্যদের বিশেষ পেশীর অবস্থা থাকে যা তাদের জন্য খারাপ করে তোলে। এই কারণেই রোগীদের তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে তাদের স্বাস্থ্যের ইতিহাস নিয়ে আলোচনা করতে হবে। এছাড়াও, অতিরিক্ত মাত্রা বা জটিলতা এড়াতে বিভিন্ন রোগীদের বিভিন্ন ডোজ দেওয়া যাবে না।
ক্রমবর্ধমান বৈজ্ঞানিক জ্ঞান এবং প্রযুক্তি থেকে আসা চলমান গবেষণা এবং অগ্রগতির কারণে বিশেষভাবে রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A পরিচালনাকারী চিকিত্সাগুলির ক্রমাগত উন্নতি হচ্ছে। এবং বিজ্ঞানীরা এটিকে আরও শক্তিশালী এবং আরও নিরাপদে কাজ করার জন্য আমরা করতে পারি এমন নতুন জিনিসগুলি খুঁজে চলেছে। তারা পেশীর খিঁচুনি, সেরিব্রাল পালসি এবং হাইপারহাইড্রোসিস ছাড়াও অন্যান্য অবস্থার উপশমের জন্য সম্ভাব্য বোটুলিনাম টক্সিনগুলিও তদন্ত করছে। এটা GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং এই অবস্থার সাথে ডাক্তারদের জন্য নতুন চিকিত্সার সম্ভাবনা উন্মুক্ত করে, যা ওষুধের ভবিষ্যতের জন্য অত্যন্ত উত্তেজনাপূর্ণ। এই নতুন আবিষ্কারগুলির বিকাশের সাথে, রোগীরা শুধুমাত্র আশা করতে পারে যে চিকিত্সাগুলি আরও ভাল এবং উন্নত হবে এবং তাদের জীবনযাত্রার মান উন্নত হবে।
এই ব্র্যান্ডগুলির মধ্যে, অনেকগুলি বিভিন্ন পণ্য রয়েছে: এর মধ্যে একটি হল Yaohai-এর রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A, যা বোটক্স এবং ডিসপোর্টের মতো আরও পরিচিত নামগুলির মতো বেশ কয়েকটি ব্র্যান্ড দ্বারা বাজারজাত করা হয়। ইয়াওহাই এর পণ্য নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য একটি ভাল খ্যাতি বজায় রাখে, তাই এটি GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন তাদের রোগীদের উপকার করতে চাইছেন এমন ডাক্তারদের মধ্যে জনপ্রিয়। এর আকার এবং ডোজ ছাড়াও, ইয়াওহাই পণ্যটি অন্যান্য ব্র্যান্ডের পণ্য থেকে শুধুমাত্র সেই আকারে আলাদা এবং ডোজ হল দুটি কারণ যা একটি নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল ইঙ্গিতের জন্য ওষুধের কার্যকারিতা নির্ধারণ করে। পরীক্ষামূলক তথ্য ইঙ্গিত দেয় যে ইয়াওহাই এর রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A পেশীর ব্যাধিগুলির উপর প্রভাবের ক্ষেত্রে অত্যন্ত সামঞ্জস্যপূর্ণ। যাতে ডাক্তাররা রোগীদের কম অস্বস্তি এবং উপসর্গ অনুভব করতে সাহায্য করার জন্য এটি ব্যবহার করে আত্মবিশ্বাসী বোধ করতে পারেন।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের রয়েছে আধুনিক RD এর পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম যা সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত, আমরা নিশ্চিত করতে পারি যে আমরা সর্বাধিক কাটিং-এর সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। প্রান্ত সমাধান। আমরা মাইক্রোবিয়াল জৈব প্রক্রিয়াকরণ ক্ষেত্রে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএর মতো নিয়ম কাটিয়ে উঠতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ দিয়েও তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1ml - 25ml থেকে শিশিগুলি পূরণ করার জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল রিকম্বিন্যান্ট BoNT-A মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা অবিলম্বে এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারির গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। Recombinant BoNT-A এবং China NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।