দুঃখজনক ব্যাপার হল, অনেকের জন্য চিকিৎসা বিজ্ঞানের বিভিন্ন রোগ ও স্বাস্থ্যসম্পর্কীয় সমস্যার চিকিৎসায় উন্নতি সহায়তা করে না। এদের মধ্যে একটি হল নতুন ওষুধ Recombinant BoNT-A। এই ওষুধটি মাংসপেশির স্পাস্ট, অতিরিক্ত ঘর্ম, মাথার দarda, এবং কিছু সংশ্লিষ্ট স্নায়ুতন্ত্রের সমস্যার জন্য উপযোগী। এখানে আমাদের জানা দরকার এই ঔষধটি কিভাবে কাজ করে এবং এর ব্যবহার কি। Recombinant BoNT-A-এর উৎস হল একটি ব্যাকটেরিয়া, Clostridium botulinum দ্বারা উৎপাদিত বিষ। তবে, জীবাণু থেকে বিষ সংগ্রহ করা হয় না, গবেষকরা বিশেষ প্রযুক্তি ব্যবহার করে ল্যাবরেটরিতে বিষটি সংশ্লেষণ করে (3, 4)। ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ এটি বোঝায় যে ওষুধটি প্রস্তুত করা হয় এক ধরনের যা অনেক বেশি রোগী-বান্ধব। পুনর্গঠিত বটুলিনাম টক্সিন-A (BoNT-A) শরীরের নার্ভ থেকে মাংসপেশীতে সংকেত ব্লক করে। এই সংকেত ব্লক করা মাংসপেশীগুলিকে শান্ত করতে কাজ করে। এটি খুব গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে, বিশেষ করে যারা যন্ত্রণা অথবা সীমিত চলন্ত ক্ষমতা অনুভব করে। এই ওষুধটি বিশেষভাবে মাংসপেশী স্প্যাস্মের উপর ফোকাস করে যা মাংসপেশীগুলিকে সঙ্কুচিত, ব্যথা বা স্টিফ হওয়ার কারণে হয়। উদাহরণস্বরূপ, এটি সরাসরি কাজ করে সিফিক্যাল ডিস্টোনিয়ার মতো ক্ষেত্রে, যেখানে গলার মাংসপেশী স্প্যাস্ম হয় এবং যন্ত্রণা ঘটায়, এবং ব্লিফারোস্প্যাস্মের ক্ষেত্রে, যেখানে চোখের পাতা টিউইচ হয়। এটি সকল ধরনের প্যালসির রোগীদের জন্য ভালো যা শরীরের একটি অংশ চালানোর অক্ষমতা। এবং পুনর্গঠিত BoNT-A এর জন্য অধিকাংশ রোগীর জন্য সাধারণত লক্ষণ দূর হয় এবং জীবনের গুণমান ভালো হয়।
কয়েক বছর ব্যবহারের পর, পুনর্গঠিত BoNT-A-এর সংকেতনও উন্নত হয়েছে। এবং এটি রোগীদের জন্য ভালো হওয়ার জন্য পরীক্ষা এবং সমস্যা দূর করা হয়েছে। সেই সময় থেকে, ওষুধের নতুন ব্র্যান্ড উন্নয়ন করা হয়েছে যা বিভিন্ন শক্তি এবং আকারে পাওয়া যায়। পুনর্গঠিত BoNT-A পুরানো রূপের তুষ্ট তুলনায় অনেক বেশি নিরাপদ এবং সংক্রমণ বা অনিচ্ছুক প্রতিক্রিয়ার সুযোগ কম। এটি জিনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং-এর মাধ্যমে উৎপাদিত হয় এবং স্বাভাবিক উৎপাদনের সমান হওয়ায় সমস্যা এবং অ্যালার্জি দূর করা যায়। প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি এটি রোগীদের প্রক্রিয়াটি সম্পাদনের সময় আরও বিশ্বাস করতে দেয়।
যাওহাই-এর পুনঃসংযোজিত বোটক্স-এ (BoNT-A) ডাক্তারদের এবং গবেষকদের জন্য নিরাপদ এবং খুব কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থাকা দেখা গেছে। অন্যান্য ক্ষেত্রে, কিছু মানুষ শুধুমাত্র কোভিড-১৯ টোটকে দেওয়া জায়গায় ছোট ছোট লালচে চোখা, ফুলে উঠা বা লালতা লক্ষ্য করতে পারে। এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর অধিকাংশই হালকা এবং এক দুই দিনের মধ্যে সমাধান হয়। কিন্তু, এটা ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য স্মরণীয় রাখা উচিত যে এই ঔষadhি সকলের জন্যই সবচেয়ে ভালো হতে পারে না। সকল রোগী এটি নিতে পারে না এবং কিছু রোগী এর বিরুদ্ধে অ্যালার্জিক হতে পারে, অন্যদের কিছু নির্দিষ্ট মাংসপেশীর অবস্থা থাকলে এটি তাদের জন্য খারাপ হতে পারে। এই কারণেই রোগীদের তাদের স্বাস্থ্য ইতিহাস তাদের চিকিৎসকের সাথে আলোচনা করা অত্যাবশ্যক। এছাড়াও, বিভিন্ন রোগীকে বিভিন্ন ডোজ দেওয়া উচিত যাতে অতিমাত্রায় দেওয়া বা জটিলতা ঘটে না।
চিকিৎসা পদ্ধতির অবিরাম উন্নয়ন ঘটছে যা বিশেষভাবে রিকম্বিন্যান্ট বোটক্স-এএ প্রদান করে, এটি চলমান গবেষণা এবং উন্নয়নের কারণে হচ্ছে, যা বৃদ্ধি পাওয়া বিজ্ঞানীদের জ্ঞান এবং প্রযুক্তি থেকে আসে। এবং বিজ্ঞানীরা নতুন কিছু খুঁজে পাচ্ছেন যা এটি আরও শক্তিশালী এবং আরও নিরাপদভাবে কাজ করতে দেবে। তারা অন্যান্য শর্তগুলি থেকে মাংসপেশি স্প্যাস্ম, সার্ভ্রাল প্যালসি এবং হাইপারহাইড্রোসিস ছাড়াও বটুলিনাম টক্সিনের সম্ভাব্যতা নিয়ে গবেষণা করছেন। জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ এটি ডাক্তারদের জন্য এই শর্তগুলির নতুন চিকিৎসা সম্ভাবনা খুলে দেয়, যা চিকিৎসার ভবিষ্যতের জন্য অত্যন্ত উত্তেজনাকর। এই নতুন আবিষ্কারের উন্নয়নের সাথে, রোগীরা শুধু আশা করতে পারে যে চিকিৎসাগুলি আরও ভালো হবে এবং তাদের জীবনের গুণগত মান উন্নয়নের দিকে যাবে।
এই ব্র্যান্ডগুলির মধ্যে, বিভিন্ন পণ্য রয়েছে: তার মধ্যে একটি হল Yaohai's recombinant BoNT-A, যা বিভিন্ন ব্র্যান্ড দ্বারা বাজারে উপস্থাপিত হয়, যেমন আরও পরিচিত নাম Botox এবং Dysport। Yaohai's পণ্যটি নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য ভালো প্রতिष্ঠা অর্জন করেছে, তাই এটি GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন ডাক্তারদের মধ্যে জনপ্রিয় যারা তাদের পেশিগুলিকে সহায়তা করতে চান। আকার এবং ডোজের বাইরে, Yaohai পণ্যটি অন্যান্য ব্র্যান্ডের পণ্য থেকে আলगা হয় কেবল কারণ আকার এবং ডোজ হল যে দুটি ফ্যাক্টর যা একটি ঔষধের কার্যকারিতা নির্ধারণ করে একটি নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল ইনডিকেশনের জন্য। পরীক্ষা ডেটা নির্দেশ করে যে Yaohai's recombinant BoNT-A পেশি বিকারের উপর প্রভাবের দিক থেকে অত্যন্ত সঙ্গত। সুতরাং ডাক্তাররা এটি ব্যবহার করে পেশিগুলিকে কম অসুবিধা এবং লক্ষণ অনুভব করতে সাহায্য করতে পারেন।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা রিকম্বিনেন্ট বোএনটি-এ (BoNT-A) এর ক্ষেত্রে নেতৃত্ব দেয় এবং জীববিজ্ঞানের অণুজীবিকা পণ্যের উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য অণুজীবিকা উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করছি। আমাদের কাছে আধুনিক গবেষণা এবং উৎপাদন প্রযুক্তির প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা অণুজীবিকা স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায়, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা অণুজীবিকা বায়ো-প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর নিয়মাবলী অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA সহ তাদেরকে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেখাতে পারি এবং ব্যবহারকারীর জন্য বায়োমেডিকেল সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীক পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে আসক্ত। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ Recombinant BoNT-A উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুরূপ পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল কোষ পরিষ্কার এবং ফার্মেন্ট করতে ব্যবহৃত হয়, এছাড়াও বুক্স এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং পূর্ব-ভর্তি নিডিং রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি অন্তর্ভুক্ত ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। বুক্স ভর্তির বিন্যাস ১ml - ২৫ml পর্যন্ত রয়েছে। পূর্ব-ভর্তি ক্যারিটেজ বা সিঙ্ক ভর্তির বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদন কারখানা cGMP-অনুবাদী এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহ দেয়। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল রিকম্বিনেন্ট বোটুলিনাস টক্সিন এ (BoNT-A) মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড জীববিজ্ঞান। আমরা রিসার্চ এবং ডেভেলপমেন্ট (RD) এবং প্রস্তুতি সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমানোর চেষ্টা করি। আমরা অনেক ধরনের মডালিটি সঙ্গে জড়িত ছিলাম, যেমন: রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (প্রতি লিটারের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং ঘোলা ভিতরের ইনক্লুশন বডিজ (প্রতি লিটারের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বাড়িয়েছে এবং খরচ কমিয়েছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত সমস্যাগুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক বিধিনিষেধগুলির সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সম্পর্কে গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত করতে সাহায্য করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া নির্ণীত রাখি এবং উচ্চমানের পণ্য তৈরি করি, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকার সাথে মেলে। Recombinant BoNT-A এবং চীনের NMPA-এর সন্তুষ্টি রয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আঞ্চলিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধাকে পর্যালোচনা করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাশ করেছি।