মানবিক জৈবিক পণ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল CDMO

• 

  মাইক্রোবিয়াল CDMO সেবার সাহায্যে দক্ষতা এবং গুণগত মান চরমে উন্নয়ন

  এখন যোহাই কর্প প্রবেশ করুন, জীববিজ্ঞানীদের জন্য মাইক্রোবিয়াল CDMO একটি নবাগত কোম্পানি যা এই উত্তেজনাপূর্ণ প্যারাডাইম স্থানান্তরের অগ্রণী হিসেবে চলছে। মানুষের জীবন-মরণ সংক্রান্ত ওষুধের জন্য, মাইক্রোবিয়াল CDMO সেবা অন্যান্য কোম্পানিদের জন্য উৎপাদন প্রক্রিয়া পূরণের জন্য প্রদান করা হয়। যেমন সেই বিলাসবহুল হোটেলগুলোতে আপনি সেবা পেতে চেয়েছিলেন, এই সেবাগুলো শুধু মাত্র বাজারযোগ্য নয় বরং অর্থনৈতিকও। এটি তাদের যোগ্যতা দেয় যাতে তারা অন্যান্য কোম্পানিদের জৈবিক উৎপাদনে সহায়তা করতে পারে। যাওহাই মাইক্রোবসমূহের প্রজাতি নির্বাচন করে, পুরো ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়া ডিজাইন করে মহিলাদের ওষুধ উৎপাদন করে এবং নিরাপদ এবং কার্যকর ব্যবহারের জন্য নিরাপত্তা পদ্ধতি অকার্যকর করে। এই সহযোগিতা যাওহাই এবং তাদের সঙ্গে কাজ করা কোম্পানিদের উভয়কেই রোগীদের উপর ফোকাস করতে দেয় কারণ আমরা জানি যে একজন সহযোগী রয়েছে যিনি ওষুধ উৎপাদন করতে সাহায্য করবে।

• 

  তাড়াতাড়ি এবং আরও ব্যয়-কার্যকর বায়োলজিক উৎপাদনের চাবি

  ঔষধ উৎপাদনের খরচ কমিয়ে দ্রুত

  এটি কোম্পানিদের জন্য অত্যন্ত উপকারী, এটি তাদের সময় এবং টাকা বাঁচায় এবং সেরা গুণবত্তার ওষুধ তৈরি করে সাহায্য করে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং প্রক্রিয়া । কারণ যে রোগীদের প্রয়োজন বায়োলজিকসের সংখ্যা বাড়ছে, আমাদের এই জীবন-রক্ষা পণ্য তৈরি করার জন্য আরও খরচ-প্রতিফল উপায় খুঁজে বের করতে হবে। তা থেকে কোম্পানিগুলো এই ঔষধগুলো তৈরি করতে পারবে দ্রুত, কারণ পুরো প্রক্রিয়াটি মাইক্রোবগুলি ব্যবহারের পক্ষে অনুকূল। এটি তাদের চিকিৎসার জন্য গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি সূচিত করে যে তারা চিকিৎসা ও দেখাশুনার জন্য অপেক্ষা কম হবে। খরচ কমিয়ে আনার মাধ্যমে, বোতলে গুড়ি সত্যিই আরও বেশি রোগীদের জীবন রক্ষা করতে সাহায্য করে।

• 

  মাইক্রোবিয়াল CDMO প্রযুক্তির মাধ্যমে মানবিক বায়োলজিকের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা বাড়ানো

  আমার মানে হল আপনি ফার্মা কোম্পানিদের সরবরাহ চেইন ডি-রিস্কিং প্রদান করতে পারেন, অন্য কথায়, আপনি পুরো জটিলতা এড়িয়ে যেতে পারেন টেভা রসায়নের সমস্ত অংশ নিয়ে। ফলে মাইক্রোবিয়াল CDMO প্রযুক্তি ব্যবহার করে আরও নিরাপদ ও কম দূষণযুক্ত ওষুধ উন্নয়ন করা সম্ভব। এখানে সমস্যা হল পশু কোষ ব্যবহার করে তৈরি ওষুধে দূষক থাকতে পারে যা মানুষের জন্য ক্ষতিকর। রোগীদের ক্ষেত্রে এই ঝুঁকি খুবই বাস্তব। তবে মাইক্রোবিয়াল জীবাণু বা কেট এবং জিম্বস ব্যবহার করলেও ঝুঁকি আছে। এটি মাইক্রোবিয়াল ভিত্তিক ঔষধের কোম্পানিগুলিতে আরও নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিৎসা উন্নয়নের সম্ভাবনা দেয়। মোইউতে বলা হয়েছে, 'এই চুক্তি রোগীদের নিশ্চিত করবে যে তাদেরকে উচ্চ গুণবত্তার ওষুধ প্রদান করা হচ্ছে যা তাদের স্বাস্থ্য এবং ভালোবাসা প্রথম স্থানে রাখে।'

Why choose Yaohai মানবিক জৈবিক পণ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল CDMO?

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চিহ্নিত R&D সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ প্রদান করি এবং ঝুঁকি সর্বনিম্নে রাখি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন রয়েছে। আমরা কিছু মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল)। আমরা মানবিক বায়োলজিক্সের জন্য একটি মাইক্রোবিয়াল CDMO ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়ন করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, আউটপুট বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে আমরা সময়মত এবং গুণবত্তা নিশ্চিত করে আপনার বিশেষ উत্পাদন বাজারে আনতে সহায়তা করি।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, একটি মানবিক বায়োলজিক্যালসের জন্য মাইক্রোবিয়াল CDMO, প্রতিষেধক বিষয়ক বিষয়াবলী এবং গুণবৎ ব্যবস্থাপনা একত্রিত করে। আমাদের গুণবৎ ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথেও সম্পাদনশীল। আমাদের প্রতিষেধক দল বিশ্বব্যাপী প্রতিষেধক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা বায়োলজিক্যাল চালু করার জন্য ত্বরান্বিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল, উচ্চ-গুণবান পণ্য এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA এর নিয়মাবলীর সাথে সম্পাদনশীল। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট পরিদর্শনে সফলভাবে পাস করেছে যা আমাদের GMP গুণবৎ ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থান নিশ্চিত করে। আমরা ISO9001 গুণবৎ ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কেও প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, জীবাণু ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা মানবিক বায়োলজিকাল উৎপাদনের জন্য একটি জীবাণুভিত্তিক CDMO তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ রয়েছে। GMP মানদণ্ডে অনুসারে পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জীবাণু কোষ পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে পারে, এছাড়াও বাইয়াল এবং ক্যারিজেটের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং পূর্বনির্ধারিত ফিল নিডিংগুলোও রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের আকার হলো ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। বাইয়াল ফিল এর নির্দিষ্ট পরিমাণ ১ml - ২৫ml এর মধ্যে। পূর্বনির্ধারিত ক্যারিজেট বা সাইরিং ফিল নির্দিষ্ট পরিমাণ ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল উৎস প্রদান করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-এর একটি প্রধান নেতা। আমাদের প্রধান ফোকাস হল পেটস, মানুষ এবং মাইক্রোবিয়াল CDMO জন্য মাইক্রোবিয়াল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশন এবং চিকিৎসা উৎপাদন। আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে মেথড এবং প্রক্রিয়া ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিকাল এবং কমার্শিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত যে সমস্ত প্রক্রিয়া নতুন সমাধান সফলভাবে সরবরাহ করে তা অন্তর্ভুক্ত করে সর্বশেষ গবেষণা এবং উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম দিয়ে সজ্জিত। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কেটিং বিধি মেনে চলতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-র বিধি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যবস্থাপনা করতে সক্ষম হয়েছি ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করতে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।