ওষুধে জীববিজ্ঞানের গুরুত্ব জীববিদ্যা হল গুরুত্বপূর্ণ ওষুধ এবং ওষুধ কারণ এগুলি বিভিন্ন ধরনের রোগীদের চিকিৎসা করতে সাহায্য করে যাদের বিভিন্ন রোগ রয়েছে। বায়োলজিক্স হল অতি-স্পেশালিটি ওষুধের একটি ব্র্যান্ড যা অণুজীবের জটিল সেট থেকে তৈরি করা হয়েছে এবং তবুও, তারা আমাদের অনেক দুর্বল রোগের উত্তর হতে পারে -- যেমন ক্যান্সার, আর্থ্রাইটিস এবং মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস। জীববিজ্ঞান তৈরি করা মৌলিকভাবে চ্যালেঞ্জিং। এই অত্যন্ত জটিল প্রক্রিয়াটি সাধারণত বেশ কয়েক বছর সময় নেয় এবং এটি অবিশ্বাস্যভাবে ব্যয়বহুল হতে পারে - প্রায়ই লক্ষ লক্ষ খরচ হয়। তবুও এই প্রক্রিয়াটি নতুন প্রযুক্তির আবির্ভাবের জন্য দ্রুত এবং সস্তা হয়ে উঠছে। মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও নামে একটি উদ্ভাবন, ইতিমধ্যে জীববিজ্ঞান তৈরির পদ্ধতিকে নতুন আকার দিতে শুরু করেছে এবং এইভাবে চিকিত্সাগুলিকে মানুষের কাছে অনেকাংশে অ্যাক্সেসযোগ্য করে তুলছে।
সার্জারির মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস স্কেল আপ নোটের (চুক্তি উন্নয়ন এবং উত্পাদন সংস্থা) জীবাণু, ব্যাকটেরিয়া বা খামিরের মতো ছোট জীবন্ত জিনিস ব্যবহার করে জৈবিক পণ্য তৈরি করে। এই জীবাণুগুলি হল সামান্য জৈবিক কারখানা যা প্রচুর প্রোটিন তৈরি করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা মানুষের ঔষধি অণুর মৌলিক উপাদান। জীবাণু ভিত্তিক ওষুধগুলি প্রাণী কোষ থেকে আসা ওষুধের তুলনায় প্রায়শই কম খরচে এবং শ্রমসাধ্য হয়। এর অর্থ হল যে আরও বেশি ব্যক্তি তাদের প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি বহন করার মতো অবস্থানে থাকবেন। এছাড়াও, জীবাণুবিশিষ্ট ওষুধের জীবনকাল প্রাণী কোষ দ্বারা তৈরি ওষুধের তুলনায় অনেক বেশি। এই দীর্ঘ অর্ধ-জীবন গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি ফার্মেসী এবং হাসপাতালগুলিকে এই ওষুধগুলি রাখতে এবং ব্যবহার করার জন্য আরও সময় দেয়৷
ইয়াওহাই কর্পোরেশনে প্রবেশ করুন, প্রাণী জীববিজ্ঞানের জন্য মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও একটি উদ্ভাবনী কোম্পানি এই প্রস্থান দৃষ্টান্ত পরিবর্তন নেতৃত্ব. মানুষের সমালোচনামূলক ওষুধের জন্য, মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও পরিষেবাগুলি অন্যান্য সংস্থাগুলির জন্য উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি পূরণ করার জন্য সরবরাহ করা হয়। সেই বিলাসবহুল হোটেলগুলির বিপরীতে যেখানে আপনি পরিবেশন করতে চেয়েছিলেন, এই পরিষেবাগুলি কেবল সাশ্রয়ীই নয় কিন্তু অর্থনৈতিকও। এটি তাদের বায়োলজিক্স ম্যানুফ্যাকচারিং আউটপুটগুলিতে সংস্থাগুলিকে সহায়তা করার জন্য তাদের যোগ্য করে তোলার জন্য। ইয়াওহাই জীবাণুর প্রজাতি নির্বাচন করে, মহিলাদের ওষুধ তৈরির জন্য সম্পূর্ণ গাঁজন প্রক্রিয়া ডিজাইন করে এবং নিরাপদ এবং কার্যকর ব্যবহারের জন্য নিরাপত্তা পদ্ধতিগুলিকে বাতিল করে। এই অংশীদারিত্ব আসুন ইয়াওহাই এবং তাদের সাথে কাজ করা সংস্থাগুলি উভয়ই রোগীদের উপর ফোকাস করে কারণ আমরা জানি যে ওষুধ তৈরির জন্য একজন অংশীদার রয়েছে।
কম খরচে ওষুধ উৎপাদন দ্রুত
এটি কোম্পানিগুলির জন্য অত্যন্ত উপকারী, এটি তাদের সাহায্যে সেরা মানের ওষুধ তৈরি করে সময় এবং অর্থ সাশ্রয় করে মাইক্রোবিয়াল গাঁজন উত্পাদন প্রক্রিয়া. যেহেতু জীববিজ্ঞানের প্রয়োজন এমন রোগীর সংখ্যা বাড়ছে, আমাদের এই জীবন রক্ষাকারী পণ্যগুলি তৈরির আরও ব্যয়-কার্যকর উপায় খুঁজে বের করতে হবে। এর ফলে কোম্পানিগুলিকে এই ওষুধগুলি দ্রুত উত্পাদন করতে সক্ষম করবে, পুরো প্রক্রিয়াটি জীবাণু ব্যবহারের পক্ষে রয়েছে। এটি তাদের যত্নের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি চিকিত্সা এবং যত্ন নেওয়ার জন্য অপেক্ষার সময় হ্রাস করে। ড্রাইভিং খরচ কমিয়ে, পিল-ইন-এ-বোতল জয় আক্ষরিক অর্থে আমার মতো আরও রোগীদের বাঁচায়।
আমি বলতে চাচ্ছি যে আপনি ফার্মা কোম্পানিগুলিকে একটি সাপ্লাই চেইন ডি-রিস্কিং প্রদান করতে পারেন অর্থাৎ, অন্য কথায়, আপনি টেভা রাসায়নিকের সম্পূর্ণ বিষাক্ত হতে পারেন যাতে মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও প্রযুক্তির নিরাপদ ওষুধগুলি বিকাশ করা সম্ভব হয় এবং এতে কম অমেধ্য থাকে। এখানে সমস্যাটি হল যে পশু কোষগুলি ব্যবহার করে ওষুধগুলিও দূষিত পদার্থগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করতে পারে যা মানুষের জন্য ক্ষতিকারক। রোগীদের মধ্যে, এই হুমকি খুব বাস্তব. তবে, অণুজীব-ব্যাকটেরিয়া এবং খামির ব্যবহার করার সময় ঝুঁকি এখনও বেশি। এটি মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক ওষুধগুলি চালিত সংস্থাগুলিতে আরও নিরাপদ এবং আরও কার্যকর চিকিত্সা তৈরি করার সম্ভাবনা রয়েছে। এমওইউতে বলা হয়েছে, "এই চুক্তি রোগীদের নিশ্চিত করতে সাহায্য করবে যে তাদের অত্যাধুনিক প্রযুক্তির মাধ্যমে উচ্চ মানের ওষুধ সরবরাহ করা হচ্ছে যা তাদের স্বাস্থ্য এবং সুস্থতাকে প্রথমে রাখে।"
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ আমরা ন্যূনতম ঝুঁকি বজায় রেখে উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ) বৃদ্ধির কারণ হরমোন এবং সাইটোকাইন সহ বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি। খামির অন্তঃকোষীয় এবং মত বিভিন্ন অণুজীব বিশেষ বহির্কোষী নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (উৎপাদন 10g/L পর্যন্ত) আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিনগুলি বিকাশের জন্য মানব জীববিজ্ঞানের গাঁজন পদ্ধতির জন্য একটি মাইক্রোবিয়াল CDMOও তৈরি করেছি আমরা প্রক্রিয়াগুলি অপ্টিমাইজ করতে বিশেষজ্ঞ। ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমানো একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে কাজে লাগিয়ে আমরা আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে আনতে সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করুন
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, হিউম্যান বায়োলজিক্স মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও-এর জন্য একটি মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান ব্যবস্থাপনাকে একীভূত করে। আমাদের একটি মানসম্পন্ন সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান GMP মান, সেইসাথে বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি সন্ধানযোগ্য, উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলছে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উত্পাদন সাইট নিশ্চিত করতে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ মানব জীববিজ্ঞান উত্পাদন সুবিধার জন্য একটি মাইক্রোবিয়াল CDMO তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1ml - 25ml থেকে শিশিগুলি পূরণ করার জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রাথমিক ফোকাস হ'ল মানব জীববিজ্ঞানের জন্য পোষা প্রাণী, মানব এবং মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস উত্পাদন। আমরা অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিং, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া বিকাশ, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা নতুন সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে পেতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের চাহিদার সাথে সাথে সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য উপযুক্ত CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।