একটি বড় শৌখিন জন্য Yaohai Chang এর জন্য যিনি কলাজেনের একটি অনন্য ধরন দিয়ে কন্ডিশন ইঞ্জিনিয়ারিং ক্ষেত্রে বিপ্লব ঘটাচ্ছেন, মানবিক টাইপ III কলাজেন। কন্ডিশন ইঞ্জিনিয়ারিং-এর উদ্দেশ্য হল ক্ষতিগ্রস্থ কন্ডিশনগুলি পুনরুজ্জীবিত বা প্রতিস্থাপিত করা। জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ নতুন কোষ বা টিস্যুগুলির জন্য একটি শোণিতহীন ল্যাব পরিবেশে জন্মানো যেতে পারে যা শর্ত বা আঘাতের সহিত মানুষকে সমর্থন করতে পারে। কলাজেন এই বিষয়ে গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি আসলে আমাদের শরীরের সবচেয়ে বেশি পরিমাণে পাওয়া প্রোটিন। এটি আমাদের টিস্যুগুলি বহন করতে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, যেখানে এটি একটি ফ্রেম হিসাবে কাজ করে যা শরীরের অঙ্গসমূহের গঠনের আরও কোডিং-এর প্রতিরোধ করে।
Yaohai টাইপ III কলাজেনের উৎপাদন পদ্ধতি উন্নয়নের জন্য চেষ্টা করেছে। তারা আমাদের নিজস্ব শরীরে পাওয়া ধরনের সঙ্গে খুব কাছাকাছি মেলে এমন কলাজেন তৈরি করে। একটি উদাহরণ হল, মানবিক জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ একটি অত্যন্ত বিশেষ ধরনের কলাজেন যা জন্তু প্রকৌশলে ব্যবহার করলে মানুষ অন্যান্য ধরনের তুলনায় অনেক ভালভাবে এবং ঘনত্বের সাথে পুনরুজ্জীবিত হতে পারে। ডাক্তাররা চিকিৎসায় এই কলাজেন ব্যবহার করলে আপনার আঘাত বা সার্জারির পর পুনরুদ্ধারের সময় কমাতে সাহায্য করতে পারে।
মানবিক টাইপ III জিএমপি প্ল্যাজমিড ডিএনএ উৎপাদন চর্ম পুনরুজ্জীবন, হड় পুনরুদ্ধার এবং সম্ভবত যে কোনও অঙ্গ বেড়াতে গিয়ে রোগীদের জন্য অঙ্গ তৈরি করতে সাহায্য করতে পারে। আমাদের শরীরও এটি মানুষের চর্মের মতো দেখতে এবং কাজ করতে থাকলে তা গ্রহণ করার জন্য আরও উপযুক্ত। এবং এই বিশেষ কলাজেন ব্যবহার করে উপকৃত হওয়া রোগীরা বেশি ভালো ফলাফল দেখাতে পারে এবং তাদের পুনরুদ্ধারের প্রক্রিয়া দ্রুত হতে পারে।
কলাজেন সাধারণত গোরু বা বাখরা জাতীয় প্রাণী থেকে উৎপাদিত হয়। তবে, এই প্রাণী-ভিত্তিক কলাজেনের গুণগত মানে বিস্তৃত পার্থক্য থাকতে পারে। এটি কিছু চিকিৎসাগত ব্যবহারের জন্য কম উপযুক্ত হতে পারে। মানুষের কলাজেনের সাথে এতটাই মিল রাখা হয়েছে যে তৃতীয় ধরনের কলাজেনের কার্যকারিতা যাওহাই বেশি উন্নত করেছে। এর মাধ্যমে ডাক্তারদের ব্যবহারের জন্য আমরা আরও মানকৃত এবং অনুমানযোগ্য ভালো মানের কলাজেন প্রদান করতে পারি যা তারা টিশু এবং অঙ্গ তৈরি করতে ব্যবহার করেন, কারণ সত্যি কথা বলতে কোনও রোগীর জন্য তাদের বর্তমান সংস্করণ উপকারী হবে না।
এছাড়াও, কোম্পানি এমন ব্যবহার করে মানবিক ইনসুলিন জৈব উৎপাদন কলাজেন তুলে আনতে, সর্বদা বাণিজ্যিক টাইপ 2 কলাজেন উৎপাদনের জন্য সবচেয়ে নতুন স্পোইলার খুঁজছে। এই প্রযুক্তির সাহায্যে, তারা বাণিজ্যিকভাবে ব্যবহৃত উচ্চমানের কলাজেন পণ্য উন্নয়ন করেছে যা বিভিন্ন উপায়ে ব্যবহৃত হতে পারে এমনকি চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য ভয় নেই। এটি কন্ডিশন-সেন্ট্রিক পদ্ধতির অনুকূলে চিকিৎসা ক্ষেত্রে একটি জন্মদানী নতুন প্রযোজনা, এবং এটি সত্যিই চিকিৎসা ক্ষেত্রে বিপ্লব ঘটাতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, মানবিক টাইপ III কলাজেন তৈরির শীর্ষ 10 উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে আসক্ত। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সহ স্থাপন করেছি এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল পরিষ্কারকরণ এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজ জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ রয়েছে। ফারমেন্টেশনের মাত্রা 100L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিচালিত হয়। বোতল ভর্তির নির্দিষ্ট মাত্রা 1ml - 25ml এবং প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্গেজ ভর্তির নির্দিষ্ট মাত্রা 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের কারখানা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করা হয়।
মানবিক টাইপ III কলাজেন তৈরি একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলী মেনে চলে। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালভাবে জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালুকরণে গতি দেয়। আমরা নির্দেশিত উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের পণ্য প্রদানের গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলীর সাথে সঙ্গত। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আচরণকৃত একটি পর্যালোচনা পাশ করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থা সংশ্লিষ্ট প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হচ্ছে মানবিক টাইপ III কলাজেন উৎপাদনকারী যা জীবাণুজাত জৈব পণ্য তৈরি করে। আমরা স্বayed RD এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, একইসাথে ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা পুনর্গঠিত উপাদান ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন জীবাণু হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট (বাহ্যিক এবং অভ্যন্তরীণ উৎপাদনের হার প্রতি লিটার ১৫ গ্রাম পর্যন্ত), ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং ঘোলায় অভ্যন্তরীণ ইনক্লুশন বডি (উৎপাদনের হার প্রতি লিটার ১০ গ্রাম পর্যন্ত)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 জীবাণু ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হিউমেনাইজড টাইপ III কলাজেন প্রস্তুতকরণ CDMO-এর একটি অগ্রগামী। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উৎপাদন যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের উন্নয়নে সহায়তা করে। আমরা শীর্ষস্তরের RD এবং প্রস্তুতকরণ প্ল্যাটফর্ম অধিকার করে যা পুরো প্রস্তুতকরণ প্রক্রিয়া ঢেকে রয়েছে - মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক প্রস্তুতকরণ পর্যন্ত, যাতে আমরা সফলভাবে সবচেয়ে উন্নত সমাধান প্রদানের গ্যারান্টি দিতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো-প্রসেসিং ক্ষেত্রে একটি বিরাট পরিমাণ জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-র মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র মাধ্যমেও তাদের পথ দেখাই। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।