জিএমপি রিকম্বিনেন্ট এনজাইম নির্মাণ

• 

  জি এম পি রিকম্বিন্যান্ট এনজাইম নির্মাণে গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ পদক্ষেপ

  দ্বিতীয়ত, আমরা জিএমপি রিকম্বিন্যান্ট এনজাইম ডিজাইন করতে পারি যা বিশেষ কাজ করতে জন্য ব্যবহৃত হয়। শুধু এনজাইম তৈরি করা যায় যা কিছু উপাদান বিঘ্নাত করার ক্ষমতা রাখে বা বিশেষ উत্পাদনে মধ্যম উৎস হিসেবে ব্যবহৃত হতে পারে। এটি সাধারণ এনজাইমের তুলনায় অনেক বেশি বহুমুখী, কারণ এগুলি বিভিন্ন শিল্পের জন্য ব্যবহারের জন্য ব্যবস্থাপনা করা যায়। উদাহরণস্বরূপ, ওয়ার্ল্ড উইথাউট ওয়াস্ট একটি নতুন এনজাইম তৈরি করতে পারে যা কোনো কোম্পানির অনুরোধে একটি বিশেষ রাসায়নিক বিক্রিয়া ক্যাটালাইজ করতে হবে।

• 

  জি এম পি রিকম্বিন্যান্ট এনজাইম নির্মাণ এবং অভিনবতার ভবিষ্যত

  তৃতীয়ত, পুনর্গঠিত এনজাইমগুলি GMP মান নিয়ন্ত্রণের অধীনে উৎপাদিত হয়। কিন্তু এটাও বলতে হবে যে কোম্পানিগুলি, যেমন Yaohai, এই এনজাইমগুলি নিরাপদ এবং বিভিন্ন ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত হওয়ার জন্য অতিরিক্ত চেষ্টা করতে হবে। আমরা যদি সঠিকভাবে মান নিয়ন্ত্রণের প্রক্রিয়া চালাই, তবে আমরা নিশ্চিত হতে পারি যে এনজাইমটি সঠিকভাবে সক্রিয় এবং কোনো নেতিবাচক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নেই।

• 

  জি এম পি রিকম্বিন্যান্ট এনজাইম নির্মাণে নিয়ন্ত্রণমূলক দিকনির্দেশিকা মেনে চলা

  Yaohai produces GMP Semaglutide Manufacturing , আমাদের খুব সख্ত নিরাপত্তা নিয়ম মেনে চলতে হবে। এটি নিশ্চিত করে যে আমাদের উত্পাদনগুলি সবার জন্য নিরাপদভাবে ব্যবহার করা যায় এবং কার্যকরভাবে কাজ করে। নির্দেশাবলী থাকে জিএমপি প্ল্যাজমিড ডিএনএ উৎপাদন বিভিন্ন অন্যান্য পরিকল্পনা সাহায্য করতে পারে না, কারণ আমাদের সরকারি সংস্থাগুলির নিয়ম মেনে চলতে হবে।

Why choose Yaohai জিএমপি রিকম্বিনেন্ট এনজাইম নির্মাণ?

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানের জীবাশ্ম পণ্য উৎপাদনে GMP পুনর্গঠিত এনজাইম উত্পাদনের এক নেতা কোম্পানি, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত রোগনির্মাণী উৎপাদন এবং ট্যাক্সিন উন্নয়নে ফোকাস করছি। আমাদের কাছে আধুনিক গবেষণা এবং উত্পাদন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা থেকে শুরু করে ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন পর্যন্ত চলে যায়, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের সহায়তা করি যেন তারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়ন্ত্রণ অতিক্রম করতে পারে। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA সহ তাদেরকে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং বায়োমেডিকেল উৎপাদনের জন্য ব্যক্তিগত সেবা প্রদান করতে পারি।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞান পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ GMP রিকম্বিন্যান্ট এনজাইম উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। পাঁচটি গ্রাহক পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানকে অনুসরণ করে মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফার্মেন্ট করতে পারে, এছাড়াও দুটি ভাল এবং ক্যারিটেজের জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং পূর্বেই ফিল করা সুইচ রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ভাল ফিলিংয়ের বিন্যাস ১ml - ২৫ml পর্যন্ত। পূর্বেই ফিল করা ক্যারিটেজ বা সিঙ্ক ফিলিংয়ের বিন্যাস ১-৩ml পর্যন্ত। উৎপাদন কারখানা cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য স্থিতিশীল। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  GMP রিকম্বিনেন্ট এনজাইম প্রস্তুতকরণ মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে উদ্ভূত হওয়া জৈব পণ্য প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞ। আমরা চিকিৎসা এবং প্রস্তুতকরণ সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি পরীক্ষা করেছি, যেমন রিকম্বিনেন্ট সেলুলার সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন যিয়াস্ট (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডিজ (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, পণ্য আউটপুট বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণমানমূলক প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, একটি GMP রিকম্বিনেন্ট এনজাইম প্রস্তুতকরণ মাইক্রোবিয়াল CDMO, নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াবলী এবং গুণবৎ পরিচালনা একত্রিত করে। আমাদের গুণবৎ পদ্ধতি বর্তমান GMP মানদণ্ডের সাথে সঙ্গত এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ বিধিমালা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায়, উচ্চ-গুণবান পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট পরিদর্শনে সফলভাবে পাস করেছে যা আমাদের GMP গুণবৎ পদ্ধতি এবং উৎপাদন স্থান নিশ্চিত করে। আমরা ISO9001 গুণবৎ পরিচালনা পদ্ধতি এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা পদ্ধতির প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরিদর্শনও পাস করেছি।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।