Кантроль якасці SaRNA

• 

  Агульныя праблемы і шляхі іх вырашэння

  Другая ключавая тактыка - правядзенне мноства тэстаў на saRNA. Такім чынам навукоўцы могуць выявіць любыя праблемы, якія могуць узнікнуць, правёўшы шэраг тэстаў. Такім чынам, saRNA застаецца па сутнасці пастаяннай, таму яна заўсёды будзе дзейнічаць аднолькава прадказальным чынам кожны раз, калі яны робяць яе больш. Ключ да стварэння саРНК, якая працуе як у медыцыне, так і ў эксперыментах, - гэта паслядоўнасць. 

  
  

• 

  Стратэгіі кантролю якасці SaRNA

  Тэхналогія секвенирования нуклеатыдаў за апошнія некалькі гадоў зрабіла рэвалюцыю. Паслядоўнасць наступнага пакалення (NGS) - адзін з такіх прыкладаў. Яны таксама секвенируются на платформе NGS у колькасці n, якая счытвае мільёны нуклеатыдаў адначасова. Гэта не толькі дапамагае навукоўцам вельмі хутка сабраць шмат дадзеных, але і пазбаўляе іх ад памылак збору дадзеных. 

  
  

• 

  Дасягненні ў аналізе нуклеатыдаў і многае іншае

  Вы можаце выкарыстоўваць сродкі кампаніі для NGS, каб навукоўцы з іншага боку маглі кантраляваць саРНК, каб пераканацца, што яна спецыфічная і не парушае таргетынг ДНК. Гэта вельмі важна, бо мы хочам гарантаваць, што saRNA нацэлена толькі на цікавы для нас ген. У дадатак да здаровых кантрольных узораў, стабільнасць саРНК і мутацыі або змены паслядоўнасці нуклеатыдаў таксама могуць быць выяўлены з дапамогай NGS. Гэта дапамагае гарантаваць, што saRNA выконвае сваю працу без запуску. 

  
  

Чаму варта выбраць Yaohai SaRNA Quality Control?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma - гэта саРНК для кантролю якасці біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавыя целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Кантроль якасці saRNA з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Кантроль якасці saRNA - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, які ўключае ў сябе кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў саРНК, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Распрацоўка працэсу ачысткі SaRNA
• Выпрабаванне чысціні SaRNA
• Кантроль якасці SaRNA

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.