SaRNA (малая актывуючая РНК) - гэта ўнікальны клас РНК, які ўжо некаторы час даследуецца навукоўцамі. Знаходка вельмі важная, паколькі саРНК можна выкарыстоўваць пры шэрагу захворванняў для змены функцыі генаў. Гены функцыянуюць як інструкцыі арганізма, памылкі ў іх могуць выклікаць хваробу. Нам трэба кваліфікаваць saRNA, каб мы ведалі, перш чым выкарыстоўваць яе ў лячэнні, наколькі добра і чыста яна будзе працаваць.
У геннай тэрапіі для аднаўлення або замены дрэнных генаў у нашым целе вельмі важна праверыць чысціню saRNA. У адваротным выпадку saRNA будзе мець нізкую чысціню, і навукоўцы могуць зрабіць некалькі памылак у эксперыментах і апублікаваць ілжывыя вынікі. Гэта азначае, што яны могуць лічыць лячэнне эфектыўным, калі яно не так. Больш за тое, калі хтосьці знаходзіцца на лячэнні і саРНК брудная, яна можа не толькі не дапамагчы камусьці, але і можа значна пагоршыць сітуацыю з пункту гледжання здароўя. І Яохай прадукты дакладна не хачу гэтага. Вось чаму саРНК у чыстым выглядзе так важная.
Yaohai нічога не ведае пра ачыстку saRNA, кампаніі, якая вырабляе і вывучае прадукты РНК. Яохай Рэпарцёр saRNA выкарыстоўваць унікальныя інструменты і метады, каб пераканацца, што іх saRNA з'яўляецца лепшым у сваім класе. Яны правяраюць наяўнасць прымешак (непажаданых рэчываў, якія могуць перашкаджаць таму, як паводзіць сябе saRNA). Яны правялі некаторыя выпрабаванні, такія як ВЭЖХ і мас-спектрафатометры. Тэсты дазваляюць ім назіраць, ці з'яўляецца саРНК свабоднай ад забруджвання і дэфіцытам, каб яе можна было бяспечна праводзіць у даследаваннях і лячэнні.
Для навукоўцаў вельмі важна праўдзіва і дакладна выконваць сваю працу. Гэта Yaohai Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP асабліва гэта тычыцца геннай тэрапіі, паколькі яна мае дачыненне да ўплыву на жыццё чалавека. Толькі тады, калі вельмі высокая ступень чысціні, выражаная ў % унутрымалекулярнага адпалу, існуе біяфізічны доказ, які дазваляе давяраць надзейным дадзеным, эксперыментам і вынікам. Заслужыць давер даследчыкаў таксама важна, таму што гэта заахвочвае ўпэўненасць у высновах і абмен пазіцыяй, якая была б карыснай для іншых людзей, якія належаць да той жа навуковай супольнасці. Такі строгі падыход дадае каштоўнасць лячэнню, што дазваляе медыцыне рухацца наперад для большага дабра.
Выкарыстанне высакаякасных прадуктаў саРНК Yaohai дазволіць даследчыкам даць дакладныя вынікі. Такім чынам, навукоўцы могуць працягваць свае даследчыя намаганні без якіх-небудзь перашкод з-за прымешак у saRNA. Гэта дазваляе ім засяродзіцца на тым, што найбольш важна - пошуку новых шляхоў для догляду за пацыентамі, якія могуць паўплываць на вынікі здароўя.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт распрацоўкі біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, гарантуючы пры гэтым адсутнасць рызык. Мы працавалі над рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя вакцыны на аснове субадзінак, праверка чысціні саРНК, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне розных мікраарганізмаў, у тым ліку пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы сканцэнтраваны на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікробамі, якія падыходзяць для тэсціравання на чысціню чалавека, ветэрынарыі і кіравання саРНК. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае сучасным стандартам тэставання чысціні saRNA і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma - гэта 10 лепшых біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на тэставанні чысціні саРНК. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.