Распрацоўка працэсу ачысткі SaRNA

• 

  Ад традыцыйных да інавацыйных метадаў

  І, нарэшце, і, магчыма, самая вялікая праблема з усіх - гэта максімізацыя выхаду saRNA з вашага зыходнага матэрыялу незалежна ад таго, паходзіць ён з малога або вялікага памеру ўзору. Такім чынам, Yaohai Кантроль якасці saRNA даследчыкі спрабуюць вырашыць гэтую праблему, даследуючы аптымальныя ўмовы для захопу і ізаляцыі saRNA з максімальнай эфектыўнасцю і спецыфічнасцю. У прыватнасці, яны распрацавалі новыя матэрыялы для «захопу», якія моцна захопліваюць saRNA і трымаюцца. Яны пратэставалі дзясяткі вадкасцей, якія могуць дапамагчы стабілізаваць saRNA і не разбурацца ў працэсе ачысткі. Больш за тое, яны пачалі даследаваць метады, якія дазволілі б ім дэпалімерызаваць саРНК без шкоды для яе цэласнасці і актыўнасці. Гэта вельмі важна, таму што чым больш непашкоджаная saRNA, тым лепш яна працуе in vivo. 

  
  

• 

  Ачыстка саРНК для павышэння тэрапеўтычнага патэнцыялу

  Большая частка ачысткі саРНК заснавана на працэдуры, аналагічнай традыцыйнай, аднак Yaohai таксама ўкараніў новую добрую для многіх меркаванняў [8]. Напрыклад, у іх ёсць новы метад ачысткі саРНК з дапамогай мізэрных магнітных часціц. З дапамогай гэтых часціц можа быць дасягнуты як захоп саРНК, так і яе вызваленне па патрабаванні. Гэта не толькі чысцей робіць рэчы лягчэй, але гэта можа паменшыць Yaohai Выпрабаванне чысціні saRNA патрабуецца менш часу і выдаткаў. Магніты могуць дадаткова дазволіць маніпуляваць і аддзяляць магнітныя часціцы ад патоку раствора, што робіць гэты працэс больш эфектыўным. Гэтыя магнітныя часціцы былі аб'яднаны з ультрагукавой тэхнікай расколіны і цэнтрыфугаваннем, што прывяло да такой жа высокай чысціні і выхаду saRNA за больш кароткі перыяд, што спрашчае працэс. 

  
  

• 

  Бягучыя дасягненні і праблемы

  Тэхналогія AR можа тварыць цуды, пазбаўляючы нас ад розных праблем са здароўем. Тым не менш, наколькі практычны гэты тэрапеўтычны падыход залежыць ад чысціні saRNA і ад таго, ці можа яна натуральным чынам дастаўляцца ў адпаведныя клеткі або тканіны in vivo. Даследчыкі Yaohai сфармулявалі канкрэтныя крокі па ачыстцы saRNA для павышэння яе эфектыўнасці. Гэта азначае, што яны прыкладаюць намаганні, каб гарантаваць, што ніякія прымешкі не могуць сапсаваць функцыянаванне саРНК у самой пустэчы. Яны таксама паспрабавалі розныя носьбіты, такія як ліпасомы і ліпідныя наначасціцы, якія абараняюць саРНК і дазваляюць ёй эфектыўна пранікаць у клеткі. Яны таксама вывучылі, ці можна выкарыстоўваць спецыялізаваныя агенты, такія як антыцелы або аптамеры, для дастаўкі саРНК у пэўныя месцы цела. Нацэльваючы яго такім чынам, лячэнне саРНК было б больш эфектыўным, бо магло б дабрацца да найбольш пацярпелых рэгіёнаў. 

  
  

Чаму варта выбраць Yaohai SaRNA Purification Process Development?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  saRNA Purification Process Development уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць распрацоўку працэсу ачысткі саРНК, а таксама нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па распрацоўцы працэсу ачысткі saRNA.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і распрацоўка працэсу ачысткі saRNA. Мы з'яўляемся спецыялістам у галіне многіх мікраарганізмаў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй выводзіць на рынак унікальныя прадукты.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Распрацоўка працэсу ачысткі SaRNA
• Карыстальніцкая саРНК высокай чысціні
• Метад ачысткі SaRNA

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.