Значэнне характарыстыкі банка клетак
Дакладна ахарактарызаваныя банкі клетак важныя для ўзгодненасці вытворчага працэсу ад партыі да партыі і якасці біяпрэпаратаў, уключаючы ідэнтыфікацыю і стабільнасць. Мэта ідэнтыфікацыйнага тэставання - пацвердзіць ідэнтычнасць, чысціню і прыдатнасць клеткавага субстрата. І даследаванні стабільнасці праводзяцца для забеспячэння надзейных паставак клетак для доўгатэрміновага выкарыстання ў вытворчасці.
Дзеючыя нарматыўныя рэкамендацыі, такія як рэкамендацыі Міжнароднага савета па гарманізацыі тэхнічных патрабаванняў да фармацэўтычных прэпаратаў для чалавека (ICH Q5, часткі A, B і D), падказваюць, як ахарактарызаваць банкі клетак.
Паслугі Yaohai Bio-Pharma па характарыстыках банка мікробных клетак
Нашы паслугі па характарыстыках банка клетак ўключаюць:
- Ідэнтычнасць і чысціня мікробных клетак, напрыклад, адукацыя калоній, аўксатрофія, устойлівасць да антыбіётыкаў, афарбоўванне, секвенаванне 16S/18S рРНК або ўнутранага транскрыбаванага спейсера (ITS).
- Ідэнтычнасць гена-мішэні, напрыклад, секвенирование плазміды або гена-мішэні, расшчапленне ферментам рэстрыкцыі, колькасць копій, аналіз мэтавага бялку/плазміды.
- Даследаванні стабільнасці, напрыклад, генетычнай стабільнасці і стабільнасці пры захоўванні.
Мы маем вопыт у характарыстыках банкаў мікробных клетак, напрыклад,
Бактэрыі: Кішачная палачка (E. coli)
Дрожджы: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Падрабязнасці аб паслузе
| Паслугі |
Характарыстыка клеткавага банка кішачнай палачкі |
Характарыстыка банка дражджавых клетак |
| Самабытнасць і чысціня |
Адукацыя калоніі |
Адукацыя калоніі |
| Мікробны падлік |
Мікробны падлік |
| Тэставанне ўтрымання маркераў: аўксатрофія, устойлівасць да антыбіётыкаў і г.д. |
Тэставанне ўтрымання маркераў: аўксатрофія, устойлівасць да антыбіётыкаў і г.д. |
| Афарбоўка па Грама |
Афарбоўванне |
| Біяхімічныя аналізы |
Біяхімічныя аналізы |
| Секвенирование 16S рРНК |
Секвенирование 18S рРНК |
| - |
Секвеніраванне ўнутранага транскрыбаванага спейсера (ITS). |
| Электронная мікраскапія |
Электронная мікраскапія |
| Выяўленне бактэрыяфага |
- |
| Выяўленне гена-мішэні |
Хуткасць захавання плазмид |
Выяўленне інтэграцыі гена-мішэні ў геномную ДНК гаспадара |
| Нумар вектарнай копіі |
Нумар копіі |
| Секвенирование гена-мішэні |
Секвенирование гена-мішэні |
| Секвенирование плазмид |
- |
| Карціраванне эндонуклеаз рэстрыкцыі |
- |
| Доследная вытворчасць (культура ў колбе) |
Доследная вытворчасць (культура ў колбе) |
| Даследаванні стабільнасці |
Генетычная стабільнасць |
Генетычная стабільнасць |
| Стабільнасць пры захоўванні |
Стабільнасць пры захоўванні |
Звязаная паслуга:
Банк мікробных клетак
EN
