У дадатак да рэкамбінантных субадзінак вакцын, нацэленых на антыгены патагенаў, даследчыкі засяродзіліся на нацэльванні на вавёркі ў опухолевых клетках або іншыя антыгены, звязаныя з метабалічнымі шляхамі. Гэтыя антыгены могуць стымуляваць арганізм да выпрацоўкі спецыфічных антыцелаў, якія знішчаюць опухолевые клеткі або блакуюць метабалічныя шляхі, дасягаючы мэты лячэння захворванняў.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, заснаваная на комплекснай «платформе абслугоўвання рэкамбінантнага бялку», можа прадастаўляць кліентам комплекснае рашэнне ад распрацоўкі штаму і падрыхтоўкі ўзораў бялку да вытворчасці рэкамбінантных бялковых вакцын. Мы можам гнутка наладжваць працэс абслугоўвання ў адпаведнасці з індывідуальнымі патрэбамі, забяспечваючы кліентаў высакаякаснымі рэкамбінантнымі бялковымі лекавымі рэчывамі (DS) або лекавымі прадуктамі (DP) у мультыграмах або дзесятках грамаў, а таксама распрацоўку працэсаў і вытворчасць GMP, і пратаколы выпрабаванняў.
Універсальнае рашэнне для бялковых/пептыдных тэрапеўтычных вакцын
Паслугі тэрапеўтычнай вакцыны з рэкамбінантным бялком/пептыдам, якія прапануе Yaohai Bio-Pharma, таксама заснаваны на [платформе абслугоўвання рэкамбінантнага бялку]. Для атрымання больш падрабязнай інфармацыі пра паслугу, калі ласка, звярніцеся да "Паслугі CDMO па рэкамбінантнай субадзінічнай вакцыне".
-
Інжынерыя мікробнага штаму і скрынінг
-
Банк мікробных клетак (PCB/MCB/WCB)
-
Распрацоўка працэсаў уверх па плыні
-
Развіццё працэсу ўніз па плыні
-
Распрацоўка рэцэптуры
-
GMP Вытворчасць
-
Запоўніце і скончыце
-
Аналітычныя і выпрабавальныя
-
Рэгулятарныя справы
|
Клас
|
Чаканыя вынікі
|
спецыфікацыі
|
Прыклады прыкладанняў
|
|
Без GMP
|
Лекавае рэчыва
|
0.2 ~ 10 гр
|
Даклінічныя даследаванні,
Распрацоўка аналітычнага метаду,
Даследаванні да стабільнасці,
Распрацоўка рэцэптуры
|
|
Лекавы прадукт
|
|
GMP, стэрыльны
|
Лекавае рэчыва
|
2 ~ 100 гр
|
Новы наркотык (IND),
дазвол на правядзенне клінічных выпрабаванняў (CTA),
Пастаўка для клінічных выпрабаванняў,
Камерцыйныя пастаўкі
|
|
Лекавы прадукт
|
20,000 XNUMX флаконаў (вадкіх або ліяфілізаваных), папярэдне напоўненых шпрыцаў або картрыджаў
|
Case Study
|
Тыпы
|
Фаза даследаванняў і распрацовак
|
Патрэба кліента
|
Чаканыя вынікі
|
|
Рэкамбінантныя бялковыя тэрапеўтычныя вакцыны
|
даІНД
|
Кантралюйце рызыку перадачы тэхналогіі і забяспечвайце стабільны працэс вытворчасці лекавай субстанцыі; Дастаўляйце шматграмовую рэкамбінантную бялковую лекавую субстанцыю; Забяспечвайце адпаведнасць вытворчай дзейнасці ўсім спецыфікацыям GMP.
|
• Пастаўка лекавай субстанцыі рэкамбінантнага бялку, якая адпавядае стандартам якасці.
• Дастаўка лекавага рэчыва COA, спецыфікацыі працэсу, стандарты якасці, вытворчыя запісы і іншыя дакументы, якія цалкам адпавядаюць GMP
|
|
Тэрапеўтычная вакцына з VLP ў якасці носьбіта
|
даІНД
|
Лекавая субстанцыя: спалучэнне антыгена з бялком-носьбітам VLP праводзіцца ў цэху GMP. Лекавы прадукт: распрацоўка рэцэптуры і стэрыльнае напаўненне.
|
• Пастаўка стабільных рэцэптур лекавых субстанцый і прэпаратаў (уключаючы дапаможныя рэчывы) і маштабаванага працэсу вытворчасці лекаў.
• Ідзе вытворчасць муфт
|
|
Заўвага: Yaohai таксама прапануе ўніверсальныя рашэнні для носьбітаў VLP, гл. [Carrier Protein CDMO Service]
|
EN
