1.1 Liệu pháp DNA cho con người
Trọng tâm phát triển chính của liệu pháp điều trị bằng plasmid trần là liệu pháp gen yếu tố tạo mạch. Tính đến thời điểm hiện tại, có tổng cộng hai loại thuốc plasmid trần được phê duyệt cho con người sử dụng trên toàn cầu: Neovasculgen, ra mắt tại Nga vào năm 2011 và Collategene, được giới thiệu vào thị trường Nhật Bản vào năm 2019. Một số loại thuốc plasmid trần khác hiện đang ở Giai đoạn II- III Các giai đoạn lâm sàng Các gen mã hóa bao gồm HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) và các gen khác.
1.2 Liệu pháp DNA cho động vật
Khác với thuốc dành cho người, vắc xin DNA đã thành công hơn khi sử dụng cho động vật, bao gồm cả thú y và vật nuôi.
DNA plasmid trần đã được phê duyệt ở người và động vật
| Các Ứng Dụng |
Sản phẩm |
loài |
Mục tiêu |
dấu hiệu |
Công ty |
Ngày cấp phép/Quốc gia |
| Liệu pháp gen |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Con người |
VEGF-A |
CLI, thiếu máu cục bộ chi nghiêm trọng |
Viện tế bào gốc của con người |
2011/ Nga |
| Liệu pháp gen |
Collategene, beperminogen perplasmid, AMG0001 |
Con người |
HGF |
CLI, thiếu máu cục bộ chi nghiêm trọng |
AnGes |
2019/Nhật Bản |
| Liệu pháp gen |
Cuộc SốngTideSW5 |
Heo |
Hormon giải phóng hormone tăng trưởng của lợn (GHRH) |
Tăng số lượng heo con cai sữa |
Thú y VGX |
2008/Úc |
| Liệu pháp miễn dịch ung thư |
chấp nhận |
Canine |
tyrosinase của con người |
Khối u ác tính ở miệng (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Thú y |
2010/Mỹ |
| Thuốc chống vi trùng |
Zelnate |
Nguôn gôc tư bo |
mô-típ CpG |
Bệnh hô hấp ở bò (BRD) do Mannheimia haemolytica |
Cơ quan Thú y Bayer, Elanco |
2015/Mỹ |
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho DNA Plasmid
- Kỹ thuật và sàng lọc chủng vi sinh vật
- Ngân hàng tế bào vi sinh vật (PCB/MCB/WCB)
- Phát triển quy trình ngược dòng
- Phát triển quy trình hạ nguồn
- Phát triển công thức
- Sản xuất GMP
- Điền và kết thúc
- Phân tích và thử nghiệm
- Các vấn đề pháp lý
Tham khảo:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Vắc xin DNA: Lịch sử, Cơ chế phân tử và Viễn cảnh tương lai. J Mol Biol. 2023 ngày 1 tháng 435;23(168297):10.1016. doi: 2023.168297/j.jmb.XNUMX.
EN
