Сада на ферментацију. Бактерије су мала жива бића која узгајамо у процесу званом ферментација. Они су наши мали другари (бактерије) и такође праве више плазмида. Ми контролишемо факторе као што су температура, храна итд. који омогућавају бактеријама да расту. Овај Иаохаи Аналитичке методе за плазмидну ДНК процес је кључан јер нам омогућава да произведемо велике количине плазмида за потребе истраживања.
Мораћемо да прочистимо ове плазмиде након што узгајамо бактерије. У том циљу, пречишћавање је очигледан избор: потребно је да уклонимо све што није наш плазмид из полазног материјала како би био погодан за употребу. Иаохаи саРНА поли-А Дистрибутион Тестинг а плазмиди су чисти и чисти за научнике јер уклањамо непожељне материјале.
Ферментација је кључна за високе приносе плазмида поли-АТ типа. Бактерије које користимо у Иаохаи-у су Е. цоли, где у великој мери олакшавамо раст наших плазмида. Ова врста бактерија је пожељна јер брзо расте и због чињенице да се за кратко време може произвести велики број плазмида.
Ми бирамо специфичне температуре, хранљиве материје и услове како бисмо омогућили раст бактерија и направили масовне плазмиде. На пример, можемо одржавати бактерије на топлој температури са пуно хране како би брзо расле. Након што се бактерија реплицира, морамо их уредно отворити тако да се плазмиди могу ослободити. Овде постаје стварно, стварно добро.
Затим одвајамо ове плазмиде од других материјала у смеши користећи комбинацију технологија. Ово нам омогућава да уклонимо све загађиваче који би могли да ометају перформансе плазмида. Користимо неколико техника као што је Иаохаи Тестирање дистрибуције мРНА поли-А у одвајању плазмида од осталих (хроматографија на колони, центрифугирање.)
Постоји неколико фаза процеса чишћења. Могли бисмо да филтрирамо да бисмо се решили великих ствари, а затим да користимо падавине да повучемо плазмиде, на пример. Осигуравамо да су плазмиди без загађивача и да су у стању са највишим перформансама и најефикаснијим могућим. Ово је веома важно за научнике да на одговарајући начин постигну своје жељене резултате тако што имају чисте, висококвалитетне плазмиде.
Одређује се врста бактерија које ће се користити, као и начин њиховог узгоја. Плазмиде екстрахујемо напредним методама и пречишћавамо их уклањањем свих врста нечистоћа. То је такође критична тачка пута, за коју потврђујемо наш рад како бисмо осигурали да буду по највишим стандардима у погледу квалитета плазмида на сваком кораку.
Иаохаи Био-Пхарма је поли-АТ плазмид ферментација и пречишћавање у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма, произвођач биолошких производа за ферментацију и пречишћавање поли-АТ плазмида, је специјалиста за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Претходно напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је била производња поли-АТ плазмидне ферментације и пречишћавања и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи БиоПхарма, 10 најбољих поли-АТ плазмида за ферментацију и пречишћавање, комбинује регулаторне послове и контролу квалитета. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре са висококвалитетним производима као и усклађеност са прописима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.