RNA, kao i DNA, se sastoji od nukleotida koji služe kao osnovni sastojci genetskog materijala. Ti nukleotidi se sastoje od šećerne molekule, fosfatne grupe i jedne od četiri azotne baze: adenin (A), citozin (C), guanin (G) i uracil (U). Naravno, iako strukturno povezan sa DNK-om, RNA je dosta drugačija po funkciji. Različite veličine RNA molekula zavise od veličine njihovih baznih nizova, gene kojeg predstavljaju i njihove funkcije unutar ćelije. Naučno gledano, takva razlika omogućava da se duži i kraći nizovi RNA identifikuju međusobno, što određuje sintezu kao i upotrebu.
Među svim nukleotidima, samo jedan poznat kao adenin ili A igra ključnu ulogu u obradi i zrelosti RNA molekula. Tijekom obrazovanja RNA, veliki broj ovih RNA lancova se modificira na svom 3' kraju koristeći seriju adenin nukleotida. Zbog lanca adenina, ovo se zove poli-A rep. Duljina repa može biti prilično promenljiva, ali će ponovo zavisiti od vrste RNA, vrste stanice i biološkog konteksta specifičnog za tu određenu stanicu. Poli-A rep je uključen u brojne različite aktivnosti, od štita od degradacije do izvoza iz jezgra u citoplazmu i prevoda preko ribozoma.
Naucioci istražuju ove promene dužine u poli-A repu kako bi razumeli stabilnost, funkciju i regulaciju RNK-ja. U tim razlikama može se steknuti znanje o "ponašanju" nekih RNK-ja u drugom celijaskom okruženju ili uslovima. Sa ovim informacijama, možda bi bilo moguće postići bolje razumevanje kako RNK utiče na izraz gene i, široše, na koje načine mreža regulacije može da radi u celiji.
Ranije, ta posla je bila zadužena za saRNAs o preciznoj distribuciji poli-A. Izgled RNA se lako vizualizuje znanstvenicima iz Yaohai za lekare i istraživače. Oni dobijaju ogromne količine podataka sa finijeno prilagođenim mernim alatima i metodama o dužini i distribuciji poli-A repova na koje drugačije ne bi imali pristup.
U ovom području, testiranje distribucije poli-A ove saRNA može biti jedan od mnogih ciljanih terapija (neki ih nazivaju i ciljanim terapijama) koje se daju u maksimalnoj meri. Ove terapije ciljane su prepoznatljive ćelije ili gene koje se spolja podržavaju. Testiranje distribucije poli-A preko tih ćelija ili gena osvetljava kako funkcioniraju te ćelije. Poznavanjem ovih stvari, naše razumevanje bolesti postaje malo složenije, a u teoriji bi oni mogli dizajnirati lekove koji će pomoći prave ćelije da bolje funkcionišu.
Takođe, pruža smjer za razvoj novih i efikasnijih lekova - onih koji bi mogli biti sigurniji i jači. Na primer, lek koji deluje samo na jedan tip ćelija neće uništiti druge ćelije tela po grešci. Važan faktor, jer doprinosi bezbednosti pacijenata uz brigu da im ne šteti.
Genetsko uređivanje i srodne metode takođe mogu da profite od testiranja. Interleukin CircRNA distribucija poli-A. Genetsko uredjivanje omogućava naučnicima da menjaju DNA unutar čovečkog tela. Postoji mogućnost popravke genetskih poremećaja i čak ih je moguće sprečiti u određenim uslovima. CRISPR-Cas9 - jedna od tehnika koje koriste naučnici za genetsko uredjivanje, predstavlja način za izvršavanje specifičnih promena.
Međutim, sa strane istraživača, proizvodnja mRNA Plazmid može uzrokovati barem neke nepredviđene efekte van ciljnog područja. Testiranje ovakvo, rekli su istraživači, će im pomoći da bolje razumeju šta da očekuju kada se CRISPR-Cas9 sistem - namenjen genetskom uredjivanju - primeni na obradu RNA. Budući da obrada RNA utiče na izraz gene, to je glatnija i efikasnija metoda za uređivanje gene.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu vezu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj te naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoložljive su nam dve automatske linije za ispunjavanje kartuza, flašica i prenapunjenih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od SaRNA poly-A Distribucije Testiranja do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica idu od 1ml do 25ml, a specifikacije za ispunjavanje prenapunjenih šprica ili kartuza su otprilike od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne zgrade osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz SaRNA poly-A Distribucije Testiranja. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odsek i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedini vakcine rekombinantni, peptidi hormoni, citokinsi, rastući faktori, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA, i mnogo više. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dobijanja proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzo i pouzdano dostavljanje projekata što će vaš proizvod doneti na tržište brže.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim testiranjem SaRNA poly-A distribucije i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazu ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i mestu proizvodnje. Uspešno smo takođe izvršili prvu certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje domaćim životinjama, ljudima i testiranje distribucije SaRNA poly-A. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankovaća stanica, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromnu znanju o bio-obradama temeljenim na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu kroz regulacije, kao što su one Američkog FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo prilikom prolaska kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i ponuditi prilagođene CDMO usluge.