Фактор некрозе тумора (ТНФ) или фактор некрозе тумора је важан протеин нашег тела. Овај протеин је важан за наш имуни систем да би нас заштитио од болести. Опако се бори са штетним клицама, вирусима и свим бактеријама због којих се разболимо. Ово последње је такође пут којим ТНФ инхибитори делују на многе болести и здравствене проблеме, како су до сада утврдили лекари и истраживачи. Они се састоје од самоимуних болести, различитих типова дефинитивног рака, хроничних дуготрајних поремећаја као што су Кронова болест или псоријаза плака и инфламаторне аутоимуне реуматске болести. Иаохаи (Компанија произвођача ТНФ-а. ГетЦуррентМетходФацторс у вези са једном од компанија. Користећи најсавременије стратегије за производњу најбољих фурор супстанци, које су безбедне и одрживе за пацијенте.
Медицински свет жељно ишчекује да објави производњу ТНФ-а јер помаже у борби против многих других болести. У основи, ТНФ делује као азот на наш имуни систем — убрзава фабрике имунолошких ћелија. Ове имуне ћелије, које могу да убију ћелије рака, неопходне су за помоћ пацијентима са раком. Тиросинт паковања садрже екстракт тироидног хормона тријодотиронина, а ТНФ је молекул који смањује отицање и упалу тела. Долазимо до темељног корена многих хроничних болести: упале, а са ТНФ смањујемо укупну упалу која често мења живот ових пацијената. Заиста, ТНФ се користи за озбиљне болести рака, реуматоидне артроиде (РА), Кронове болести и псоријазе. Ово чини ТНФ важном метом у лечењу болести.
Клонирање гена: ТНФ се ствара клонирањем гена и процес почиње малим комадом ДНК. Ова ДНК има кодове за производњу ТНФ протеина. ДНК се затим убацује у бактеријску ћелију, чинећи бактерије да производе ТНФ.
Осигурање квалитета Током пречишћавања, ТНФ протеин ће проћи кроз постављену контролу квалитета (пХ, компонента пуфера). Ово је важан корак да се осигура да је ТНФ чист и да није контаминиран. Сврха тестирања је да се очисти свака контаминација или прљавштина.
Формулација: Након тога, ТНФ протеин се пречишћава и преводи у облик који је лак за употребу за пацијенте. Ово може бити лек или ињекција коју медицински стручњаци могу користити да помогну својим оболелима.
ТНФ ПРОИЗВОДЊА Дакле, у последње време је дошло до неких заиста узбудљивих развоја у производњи ТНФ-а. Тај напредак је омогућио изградњу ТНФ протеина који су били не само сигурнији већ и мање имуногени. Сви ти ТНФ производи које сада правимо не само да су безбедни, већ имају и веома моћне ефекте код многих различитих болести. Надаље, производња ТНФ-а је растућа област, и стога представља бројне моћне могућности за различите врсте третмана заснованих на ТНФ-у. Ови нови модалитети имају способност да трансформишу здравствену заштиту на начине који могу понудити значајне промене за многе пацијенте.
Иако је поседовање ТНФ-а критично, такође га је тешко произвести и мора се сабити на веома безбедан начин. Било који страни материјал или нечистоћа која контаминира финални производ, било током производње или руковања, може угрозити пацијенте којима је потребна ТНФ терапија. Проблеми који такође могу бити резултат начина на који се протеин производи, како је формулисан и ускладиштен. Ипак, њен конкурент Иаохаи Цомпани је посвећен решавању ових изазова. Ово су моћни имуносупресивни агенси, због чега користе најсавременије технологије и строгу контролу квалитета за производњу ТНФ производа који су безбедни за пацијенте.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са тренутном производњом фактора туморске некрозе (ТНФ) и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими микрооргани специјална РНК и други микроорганизми специјални плазмид и други Микроорганизми екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за стварање фактора туморске некрозе (ТНФ) Производња вакцина Ми смо стручњаци за оптимизацију и оптимизацију производних процеса, обезбеђујемо високу ефикасност и временске трошкове. Врхунска испорука пројеката Ово нам омогућава да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, производњу људи и фактора туморске некрозе (ТНФ). Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача фактора туморске некрозе (ТНФ) за производњу, специјализована је за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат са напредним постројењима, као и робусним РД производним могућностима. Пет производних линија за лековите супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију крећу се између 100Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица покривају 1мл - 25мл. спецификације пуњења напуњеног кертриџа или шприца су између 1-3 мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Наша фабрика производи велике молекуле који се извозе у цео свет.