Производња рекомбинантне урат оксидазе

У овом приручнику ћемо детаљно описати како Иаохаи производи један такав протеин: рекомбинантну урат оксидазу. Једно од услова за које овај протеин може да пружи олакшање је гихт — болна болест која погађа зглобове. Покрићемо различите кораке потребне за производњу овог кључног протеина, као и потешкоће и будуће обећање у овој области.

Научници морају да лоцирају одређени регион ДНК који садржи упутства за производњу урат оксидазе како би овај процес започео. Прво траже ген који кодира овај протеин, а да би га пронашли морају да претражују међу ДНК код људи или животиња. Након што идентификују овај ген, уклањају га и стављају у кружни комад ДНК који се зове плазмид Плазмид је јединствен јер може да се репродукује. Када је плазмид припремљен, узимамо тај плазмид и стављамо га у ћелију домаћина (одређену врсту бактерија или квасца). Ћелије домаћини ће тада почети да производе протеин урат оксидазе.

Од истраживања до производње

Након што ћелије домаћини почну да праве протеин, научници треба да уклоне и пречисте ове протеине из таквих ћелија. Постоји низ корака који се морају пратити да би се протеин пречишћавао након што је експримиран, као што је лизирање ћелија (отварање истих како би се ослободило оптерећење протеина), уклањање нежељеног отпада и загађивача, концентрисање и изоловање нетакнутих раствора протеина.

Овај процес захтева време и ресурсе, јер се велики број ћелија домаћина мора пажљиво узгајати у контролисаним условима да би се створила значајна количина рекомбинантне урат оксидазе. Ово захтева посебне конструкције и опрему која подржава здравље ћелија и подстиче их да производе протеине на ефикасан начин.

Производња рекомбинантне урат оксидазе на нивоу

Након што се жељени протеин успешно произведе у ћелијама домаћина, мора се екстраховати и пречистити у великој мери. Таква стратегија би такође захтевала опсежно пречишћавање, коришћењем софистицираније машинерије и додатних корака, укључујући центрифугирање (корак окретања који се одваја на основу густине), филтрацију (за уклањање честица) и хроматографију за даље пречишћавање протеина.
Изазови и могућности у производњи рекомбинантне урат оксидазе

Али док се суочавамо са дугим редовима, гужвом и разним другим фрустрацијама, такође је много, о, толико лепих ствари на хоризонту. Процес производње је олакшан више него икада раније уз помоћ нових трендова и иновативних технологија. Истраживачи такође раде на новим стратегијама како би осигурали контролу квалитета и смањили трошкове производње како би овај витални протеин учинили доступнијим.
Будућност техника рекомбинантне производње

Будућност синтезе рекомбинантних протеина, која је следећи корак ка испуњавању наших захтева, изгледа веома светла јер се већ развијају нове технике и студије. Недавна достигнућа попут ЦРИСПР-Цас9, технолошког алата за уређивање гена, нашла су пут до истраживачких лабораторија дајући им могућност да креирају персонализоване секвенце гена које могу донети бољи принос протеина.

Зашто изабрати Иаохаи рекомбинантну уратну оксидазу?

Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са тренутном производњом рекомбинантне урат оксидазе и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Професионална стручност и богато искуство

Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш главни фокус је био производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и обезбедимо ЦДМО услуге производње рекомбинантне урат оксидазе.
Прилагођавање, ефикасност и исплативост

Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући рекомбинантну уратну оксидазу која производи интрацелуларну и екстрацелуларну секрецију (принос до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (принос до 10г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да ваше јединствене производе брже пласирамо на тржиште.
Робустан ланац снабдевања и производне могућности

Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача Рекомбинантне урат оксидазе за производњу, специјализована је за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат са напредним постројењима, као и робусним РД производним могућностима. Пет производних линија за лековите супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију крећу се између 100Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица покривају 1мл - 25мл. спецификације пуњења напуњеног кертриџа или шприца су између 1-3 мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Наша фабрика производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

Све категорије

Производња рекомбинантне урат оксидазе

еГФП мРНА

мЦхерри мРНА

мРНА Луциферазе свијеће

еГФП цирцРНА

мЦхерри цирцРНА

ЦирцРНА луциферазе свијеће

еГФП саРНА

мЦхерри саРНА

Луцифераза свијећњака саРНА

Од истраживања до производње