Рекомбинантна НГФ производња

• 

  Путовање производње рекомбинантних НГФ“.

  Иаохаи научници су провели много година напорно радећи да направе рекомбинантни НГФ. Без страха, почели су проучавањем начина на који НГФ функционише у телу и његове критичне функције у одржавању општег благостања наших нерава. Проучавајући НГФ, отишли ​​су да науче како друге лабораторије стварају лекове како би их научили најбољим праксама.

• 

  Испитивање процеса производње рекомбинантног НГФ“.

  Производња рекомбинантног НГФ-а није тако једноставна. Овај процес захтева неколико сложених корака. У овој фази, научници морају да савладају стварање посебних ћелија у лабораторији које производе НГФ. Ове ћелије су критичне јер ће оне производити НГФ потребан људима. Затим, истраживачи треба да натерају ове ћелије створене у лабораторији да генеришу НГФ. Али након што ћелије произведу НГФ, научници га морају одвојити од њих. НГФ ће такође морати да буде пречишћен, безбедан и спреман за људску употребу.

• 

  Истраживање потенцијала производње рекомбинантних НГФ“.

  Према Иаохаију, рекомбинантни НГФ може помоћи у великом броју појединачних проблема са нервима! Надамо се да ће овај нови лек бити мање токсичан и потентнији од других врста НГФ лекова на тржишту. Штавише, рекомбинантни НГФ ће вероватно бити лакши и јефтинији за производњу. На тај начин, то би значило да би више људи могло да искористи предности веома корисног лека који би им могао драстично побољшати живот.

Зашто одабрати Иаохаи Рецомбинант НГФ Мануфацтуринг?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, произвођач биолошких производа за производњу рекомбинантних НГФ, је специјалиста за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Претходно напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Рекомбинантни НГФ Мануфацтуринг и Цхина НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што је рекомбинантна НГФ производња вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за хуману, ветеринарску и управљање рекомбинантном НГФ производњом. Имамо најнапредније РД као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешну набавку најсавременијих решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.

Повезане категорије производа

• Биопроизводња рекомбинантног свињског инсулина
• ГМП производња рекомбинантних пептида
• Процес производње рекомбинантног људског колагена
• Производња рекомбинантног ИГФ-1
• Производња рекомбинантног лептина
• Рекомбинантна Мидкине производња
• Производња рекомбинантног паркин протеина
• Производња рекомбинантног туморског антигена
• Производња рекомбинантног колагена типа 17
• Производња рекомбинантног колагена типа И

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.