У Иаохаи-у имамо посвећен тим за развој савршене рекомбинантне ИгГ протеазе за вас. Посебне методе и технике се користе за добијање и пречишћавање протеазе од бактерија које су генетски модификоване. Ово нам даје чисту, веома моћну протеазу која се може користити у многим важним медицинским применама. Значај ове протеазе може се добро разумети у различитим биофармацеутским процесима.
Рекомбинантна ДНК технологија се користи за припрему рекомбинантне ИгГ протеазе. Ово је научни процес у који стављамо ген бактерије који даје упутства за стварање протеазе која се убацује у бактеријску ћелију. Када то урадимо, бактерије производе много протеазе и то је веома добро за оно што нам је потребно. Наш тим је пронашао нове, боље начине за обављање овог процеса који нам омогућавају да добијемо све више и више протеазе за мање времена. Ово не помаже само нама, већ и купцима који цене наше производе.
Као произвођачи протеаза, ми континуирано покушавамо да пронађемо могућности да побољшамо нашу сировину и начин њене обраде. Ово ће укључити такве промене као што је бољи раст бактерија које производе протеазу и поједностављење и убрзање чишћења. Стимулишемо време и штедимо ресурсе да бисмо произвели одличан производ по најнижој могућој цени коју смо икада могли да испоручимо нашим купцима. Остајемо подједнако посвећени нашој ефикасности, како бисмо вам пружили боље услуге и испоручили производе врхунског квалитета по избору без непотребног одлагања.
Рекомбинантна ИгГ протеаза је веома тражена са све више и више људи којима је потребна и стога постаје неопходно да постоје начини који могу да обезбеде производњу овог антитела у великим размерама. Иаохаи је развио неке револуционарне нове начине производње ове протеазе у великим количинама. Велика ферментација Старије, такође користимо велике резервоаре у којима расте маса, а не лоше бактерије, али... Више њих одједном. Тако можемо направити много протеазе одједном. Такође користимо напредне методе за пречишћавање протеазе од бактерија, ИДЕОГРАФ Надам се да је ова ревизија била од помоћи ако вам треба још нешто. Одатле су љубазни пупољци још неко време замрзнути и долазе директно код нас у Ектрацт Ниагара, тако да знамо да је наш крајњи производ чист и безбедан за употребу.
Са појавом биофармацеутика, постоји све већа потреба за рекомбинантном ИгГ протеазом. Дакле, потребне су многе ствари које се могу урадити са овом веома битном протеазом, нпр. пречишћавање протеина, подизање антитела или друга истраживања. Посебно смо дизајнирали чисту и моћну рекомбинантну ИгГ протеазу у Иаохаи-у како бисмо задовољили потребе клијената. И желимо да наши купци осећају да могу да рачунају на нас за производе који су им потребни.
Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које се производе рекомбинантном ИгГ протеазом за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо напредно постројење које је опремљено напредним објектима, као и робусним РД и производним могућностима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, кертриџе и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до производње рекомбинантне ИгГ протеазе. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наша производна радионица усаглашена са цГМП-ом обезбеђује сталну набавку клиничких узорака и комерцијалних производа. Расути молекули произведени у нашој фабрици могу се испоручити широм света.
Иаохаи БиоПхарма, 10 најбољих у производњи рекомбинантних ИгГ протеаза, комбинује регулаторне послове и контролу квалитета. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре са висококвалитетним производима као и усклађеност са прописима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од Рекомбинантне ИгГ Протеасе Мануфацтуринг. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Користећи јак технолошки тим, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.