Производња рекомбинантне ИгА1 протеазе

• 

  Свеобухватни водич за производњу рекомбинантне ИгА1 протеазе.

  Следи фаза ферментације. У овом кораку, ћелије домаћини се култивишу у огромном апарату који се зове биореактор. Рекомбинантна ИгА1 протеаза се експримира у ћелијама домаћина након раста и експанзије експресије. Ензим се производи у ферментационом бујону, а научници га затим обнављају након што се створи довољна количина.

• 

  Важност производње рекомбинантне ИгА1 протеазе.

  Последња два корака су филтрација и формулација. Преко различитих механизама уклањамо све преостале нечистоће и припремамо ензим (сам комплекс) за употребу. Неопходно је детаљно извести ове кораке како би резултујућа рекомбинантна ИгА1 протеаза била доброг квалитета и 22,27 могла да се примени у различите сврхе.

• 

  Иновације у производњи рекомбинантне ИгА1 протеазе.

  Штавише, један од најважнијих напредака у нашој студији биле су технике скрининга високе пропусности. Ове методе олакшавају ефикасан скрининг ћелија домаћина за потребног оптималног производног домаћина и могу се генерално применити за развој других сојева домаћина који производе рекомбинантну ИгА1 протеазу. Ово ће уштедети много времена и ресурса, на исти начин на који смо већ поједноставили процес производње.

Зашто одабрати Иаохаи рекомбинантну ИгА1 протеазу производњу?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима Рекомбинантне ИгА1 Протеасе Мануфацтуринг и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Рекомбинантна ИгА1 протеаза Мануфацтуринг има искуство у производњи биолошких лекова који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким РД производним капацитетима. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Производња рекомбинантне ИгА1 протеазе за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве ​​и пуњење кертриџа покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које се производе за производњу рекомбинантне ИгА1 протеазе за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.

Повезане категорије производа

• Биопроизводња рекомбинантног свињског инсулина
• ГМП производња рекомбинантних пептида
• Процес производње рекомбинантног људског колагена
• Производња рекомбинантног ИГФ-1
• Производња рекомбинантног лептина
• Рекомбинантна Мидкине производња
• Производња рекомбинантног паркин протеина
• Производња рекомбинантног туморског антигена
• Производња рекомбинантног колагена типа 17
• Производња рекомбинантног колагена типа И

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.