Рекомбинантни ФГФ Мануфацтуринг

• 

  Спреман за комерцијалну производњу рекомбинантног ФГФ-а

  Али то је више него само испумпавање пуно лекова. Иаохаи је такође изузетно забринут за безбедност и ефикасност лекова који производе. Они спроводе тестове на свакој серији лека како би се уверили да садржи тачну количину ФГФ. Они такође осигуравају да нема контаминације токсичним супстанцама или другим лековима који би могли да угрозе људе.

• 

  Обезбеђивање ефикасности и чистоће у производњи рекомбинантног ФГФ

  Иаохаи је смислио како да максимизира количину ФГФ-а коју могу добити из сваке серије ћелија. Они такође користе посебан процес који се зове хроматографија. Ово је процес који им омогућава да изолују све различите компоненте лека. Ово оставља ФГФ као једини вектор унутар крајњег производа, чиме се избегава контаминација и позадинска бука за лек.

• 

  Иновације у производњи рекомбинантног ФГФ за терапијске примене

  Још једна нова ствар коју раде са Рекомбинантним ФГФ-ом је помоћ људима који имају проблема са костима. ФГФ може стимулисати кости да расту већом брзином и ефикасније се поправљају. Иаохаи развија методу за убризгавање рекомбинантног ФГФ-а директно у кост, што ће промовисати зарастање и опоравак код људи са проблемима везаним за кости.

Зашто одабрати Иаохаи Рецомбинант ФГФ Мануфацтуринг?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо напредно постројење које је опремљено напредним објектима, као и робусним РД и производним могућностима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, кертриџе и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до Рекомбинантног ФГФ Мануфацтуринг. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наша производна радионица усаглашена са цГМП-ом обезбеђује сталну набавку клиничких узорака и комерцијалних производа. Расути молекули произведени у нашој фабрици могу се испоручити широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усаглашеност са захтевима Рекомбинантног ФГФ Мануфацтуринг-а и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш главни фокус је био производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге Рекомбинантне ФГФ Мануфацтуринг.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених из микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине. Специјализовали смо се за неколико екстраисточних микроорганизама у секрету до ћелије као што су 15г/Л) и бактеријско интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали рекомбинантни ФГФ Мануфацтуринг ферментациони систем за развој вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за оптимизацију процеса повећавајући приносе као и смањење трошкова производње.

Повезане категорије производа

• Биопроизводња рекомбинантног свињског инсулина
• ГМП производња рекомбинантних пептида
• Процес производње рекомбинантног људског колагена
• Производња рекомбинантног ИГФ-1
• Производња рекомбинантног лептина
• Рекомбинантна Мидкине производња
• Производња рекомбинантног паркин протеина
• Производња рекомбинантног туморског антигена
• Производња рекомбинантног колагена типа 17
• Производња рекомбинантног колагена типа И

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.