Производња микробних лекова

• 

  Обезбеђивање квалитета и чистоће у производњи микробних лековитих супстанци

  Безбедност је Иаохаи-јев приоритет број један. Они се старају да сви лекови које развију буду безбедни за употребу и да испуњавају стандарде квалитета. Они тестирају чистоћу микроба, као и да ли су без штетних гнуса пре и после раста. Тхе Иаохаи Производња микроба за клиничко снабдевање  такође прегледајте протеине које производе микроби како бисте били сигурни да нису штетни за људе. Ово је веома неопходно, јер присуство било каквих штетних супстанци у лековима може да нас разболе или може имати нежељене ефекте. Иаохаи осигурава да пацијенти буду безбедни придржавајући се строгих правила и протокола. 

  
  

• 

  Иновације и напредак у процесима производње микробних лекова

  Као што би Иаохаи рекао: никада не престаје да се побољшава и проналази начине да побољша медицину. Већина њиховог времена посвећена је проналажењу нових метода — истраживању техника за култивисање микроба и ефикасније производње лекова. Они такође траже нове врсте микроба који могу да луче јединствене протеине који се користе у производњи следеће генерације лекова. Док је ова спремност да се истраже нови и инвентивни начини оно што Иаохаи држи на челу тако кључног медицинског рада. Они могу да развију нове употребе за тренутне лекове и да користе лекове које никада раније нису примењивали који имају потенцијал да излече још више људи. 

  
  

• 

  У сусрет захтевима савремене медицине“.

  Има толико људи којима су потребни лекови, а сваким даном све више како се процеси болести мењају и популација расте. Ово је нешто што Иаохаи може прилично добро да разуме пошто зна колико је важно да се производе безбедни лекови за све. Њихов циљ није само да створе ефикасне лекове, већ и оне приступачне, широко распрострањене. Ова приступачност помаже у побољшању здравља и благостања широм света. Иаохаи свој лек чини доступним свима у заједници, чинећи тако добра дела међу друштвима у целини. 

  
  

Зашто одабрати Иаохаи Мицробиал Друг Субстанце Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробно произведене терапеутике и вакцине које се баве производњом микробних лекова за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача микробних лекова за производњу супстанци, специјализована је за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат са напредним постројењима, као и робусним РД производним могућностима. Пет производних линија за лековите супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију крећу се између 100Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица покривају 1мл - 25мл. спецификације пуњења напуњеног кертриџа или шприца су између 1-3 мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Наша фабрика производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Били смо укључени у бројне модалитете као што су подјединице вакцина рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори раста једнодоменска антитела ензими плазмид ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је екстрацелуларни квасац и интрацелуларна производња микробних лекова (принос до 15 г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузиона тела (приноси до 10 г/л) Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на оптимизацију процеса који повећава производ приноси и смањење трошкова Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да Ваши јединствени производи брже излазе на тржиште

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и производњу микробних лекова. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• Микробни биолошки модалитети
• Развој и производња микробних биолошких препарата
• Производња микробних лекова

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.