Proizvodnja mikrobioloških lekova

• 

  Osiguravanje kvaliteta i čistoće u proizvodnji mikrobioloških lekova

  Sigurnost je prva prioriteta Yaohai. Veruju da bilo koji lekovi koje razvijaju su sigurni za korišćenje od strane bilo koga i da ispunjavaju standarde kvaliteta. Testiraju mikrobe na čistoću i takođe da nisu ozbiljno štetni pre i posle rasta. Yaohai Mikrobijsko Proizvodnja za Kliničke Potrepštine takođe provjeravaju proteine koje proizvode mikrobi da nisu štetni za ljudska bića. To je izuzetno neophodno, jer prisutnost bilo kakvih štetnih tvari u lekovima može nas oboljeti ili imati neželjene efekte. Yaohai osigurava da pacijenti budu sigurni pridržavajući se strogi pravila i protokola.

  
  

• 

  Inovacije i napredak u procesima proizvodnje mikrobioloških lekova

  Kao što bi Yaohai rekao: nikad ne prestaje da se unapređuje i traži načine da lekovi postanu još efikasniji. Većina njihovog vremena je posvećena pronalaženju novih metoda — istraživanju tehnika za štetnjakivanje mikroba i proizvodnju lekova učinkovitije. Takođe traže nove vrste mikroba koji mogu da izdaju jedinstvene proteine koji se koriste u proizvodnji sledeće generacije lekova. Dok je ova volja da istražuju nove i kreativne načine ono što drži Yaohai na čelu ovog ključnog rada sa lekovima. Oni mogu da razviju nove upotrebe postojećih lekova, i da koriste potpuno neverovatne lekove s potencijalom da liječe još veći broj ljudi.

  
  

• 

  Ispunjavanje zahteva savremenog liječenja".

  Postoji toliko mnogo ljudi koji trebaju lekove, a svakodnevno ih postaje više zbog promena u bolesninskim procesima i rasta populacija. Ovo je nešto što Yaohai može dobro da razume jer zna koliko je važno proizvoditi sigurne lekove za sve. Njihov cilj nije samo da izraze učinkovite lekove, već i dostupne, široko distribuirane. Ova pristupačnost pomaže u unapređivanju zdravlja i dobrobiti za sve širom sveta. Yaohai širi svoje lekove na celu zajednicu, time obavljajući dobra dela u širem društvenom okružju.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja mikrobioloških lekova?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje spadaju u proizvodnju mikrobioloških sastojaka za ljudsku, veterinarsku kao i zdravstvenu opskrbu kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, od razvoja mikrobioloških štednjaka, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stečeno je značajan iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one od US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz širok spektar poznavanja, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača mikrobiološke proizvodnje farmaceutske tvari, se posebno bavi mikrobiološkom fermentacijom. Postavili smo savremenu ustanovu sa naprednim opremama kao i jakim RD proizvodnim mogućnostima. Postoji pet proizvodnih linija za farmaceutsku tvar koja odgovara GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvataju raspon od 1ml do 25ml, dok su specificacije za prenapunjene kartuze ili šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnosti proizvodnje komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo angažovani u brojnim modalitetima poput subjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih. Proizvodnja mikrobijske farmaceutske tvari (dohodak do 15g/L) i intracelularnih razrešivih bakterija i inkluzioni tela (dohodak do 10g/L). Takođe raspoložljiva je nam platforma za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno završavanje projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvaliteta i proizvodnju mikrobioloških lekova. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi sa visokokvalitetnim proizvodima, kao i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je prošla terensku reviziju provedenu od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

Сродне категорије производа

• Mikrobiološke biološke modalitete
• Razvoj i proizvodnja mikrobioloških biopreparata
• Proizvodnja mikrobioloških lekova

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.