Производња микроба за клиничко снабдевање

• 

  Повећање ефикасности и квалитета у клиничком снабдевању уз микробну производњу

  Оно што је тако дивно у производњи микроба је то што нам помаже да одржимо квалитет нашег лека. Пажљиво контролишемо (сиц) како се прави лек, тако да свака серија буде иста. То значи да наш лек делује на исти начин на пацијенте сваки пут када га купе, омогућавајући им приступ поузданим, доследним дозама лекова. 

  
  

• 

  Производња микроба за клинички успех

  У Иаохаију, ми правимо наше лекове на овај начин, и то нам омогућава да створимо много количина за много краће време. Ово Развој процеса микробне ферментације је веома значајно да осигурамо да можемо да испоручимо наш лек како бисмо задовољили његову фину потражњу. На овај начин, пацијенти могу да приступе лековима који су им потребни када их немају, што је од виталног значаја за њихово здравље и опште биће. 

  
  

• 

  Производња микроба даје резултате

  Предности инхерентне микробној производњи су јасне: бржа је, јефтинија и даје лекове вишег квалитета. Међутим, кључно је имати на уму да све ове предности нису нешто митско или хипотетичко – то су практични резултати којима смо били сведоци. 

  
  

Зашто одабрати Иаохаи Мицробиал Мануфацтуринг за клиничко снабдевање?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и обезбедимо микробну производњу за ЦДМО услуге клиничког снабдевања.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Микробна производња за клиничко снабдевање је топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо напредно постројење које је опремљено напредним објектима, као и робусним РД и производним могућностима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, кертриџе и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до микробне производње за клиничко снабдевање. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наша производна радионица усаглашена са цГМП-ом обезбеђује сталну набавку клиничких узорака и комерцијалних производа. Расути молекули произведени у нашој фабрици могу се испоручити широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што су микробна производња за клиничку набавку вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.

Повезане категорије производа

• Развој и производња микробних биосличних
• Развој и производња микробних биолошких препарата
• Мицробиал Биологицс ГМП Производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.