Научници су неочекивано открили пре много година да многа од ових малих створења, названих микроби, имају способност да нам помогну да направимо ствари које су нам потребне да бисмо преживели. Микробна биолошка средства: Лек из другог организма (са бројним различитим врстама укључујући микробе, бактерије, вирусе и гљивице). Они нас могу учинити јачима и спасити наше тело од све те негативности.
О Иаохаи Био-у: Иаохаи Био је индустријска микробна биолошка компанија која глобалним купцима пружа висококвалитетно решење за зелени производни ланац. Они користе огромну моћ ових сићушних створења да нас очувају доброг здравља. Микробна биолошка средства, с друге стране, су живи организми — тако да делују на другачији начин од многих других начина лекова који се често праве са хемијским формулацијама. У овом посту ћемо разговарати о томе како су генерисани, како изгледа механизам употребљен за креирање ових производа и дати увид у то како они прелазе из лабораторије у болничку и клиничку употребу.
Неки од микробних биолошких препарата могу бити индиковани за велики број болести попут рака или заразних. Они такође могу пружити алат за развој нових лекова који нас лече на друге начине. Примери како микробни биолошки лекови могу да помогну у јачању нашег имунолошког система у борби против рака — чак и код многих врста рака — укључују један тип који помаже Т ћелијама (нека врста посебне ћелије у свима нама која се бори против рака) да се „пробуде“ и као резултат тога, повећава шансу да нападнемо сопствени рак; Т ћелије су нека врста војника које држимо у нашим телима да нас заштите од болести. Друге људске бебе могу да натерају наше тело да генерише свеже крвне судове путем микробних биолошких препарата, што је веома важно када си сломиш кожу или се повредиш на неком месту на телу.
Микробна симбиоза - живи организми који међусобно комуницирају и користе узајамну корист у балансирању екосистема. Сада ће ови истраживачи из Иеохаија искористити ову вештину изградње групе да направе још боље лекове – оне који заиста делују на људе. Други могу користити различите природне производе који подстичу различите бактерије да расту; Сматра се да неке гљиве производе ретка хемијска једињења, па су им потребни други сојеви бактерија. Следе лекови који користе друге амо тестостероне који убијају инфекције. Видећете да се овде одвијају многа истраживања о овим односима, научници у Иаохаи-у раде на томе да боље разумеју односе откривајући нове начине како људи могу да остану здрави и развијају третмане.
У новом раду објављеном у Јоурнал оф Цлеанер Продуцтион, научници са Иаохаија описали су како такође раде на дизајнирању бољих и софистициранијих начина прављења микробних биолошких препарата. Ово су све јединствене методе за модификацију бактерија и дизајнирање нових лекова. Или би могли само да покваре неки лош микроб, а затим да убаце срећне гене, који су се претворили у мрље корисног лека за нас. То значи да ће микроб и даље расти и стварати свој лек, али ако се убризга у наше тело, више нас не би разболео. Уместо тога, идеја је да се побољша начин на који ови микроби функционишу и да после тога произведу моћније, али безбедније лекове за све.
Завршите лабораторијске радове до микробног биолошког раствора. Колико је коштало истраживање? Корак по корак упутства Корак 1: Научници Микробна ферментација ЦДМО потребно је пронаћи микроб који производи лек од интереса. Затим, они инкубирају микроорганизам тако да има више за анализу у лабораторији. Затим микробу мора да се извуче његов лек и тестира до пакла и назад пре него што вам кажу да је безбедан, афективан. Ово тестирање је толико важно јер бисмо желели да тестирамо да када људи дају лек, то их не боли и да се осећају боље. Затим претварају лек који су победили од злог тестирања у пилулу, или ињекцију, или неки други облик који је много лакши за давање.
Иаохаи Процес производње микробне ферментације је на мисији да створи микробиолошке биолошке лекове за побољшање општег стандарда живота. Једна од области њиховог интересовања је како могу да искористе микробе да раде у нашу корист. Производња микробне ферментације с друге стране су јединствени облик биолошких и потичу од малих живих бића која могу обављати многе функције у нашем телу. Незамисливо је како такве мале ствари могу имати тако ОГРОМАН утицај на наш живот и добробит.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО микробиолошких производа који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Микробни биолошки модалитети и кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо Мицробиал Биологицс Модалитиес РД платформама као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.
Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за микробне биолошке модалитете. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и микробиолошки модалитети. Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.