Proizvodnja Carboxypeptidaze G2

• 

  Inovacije u proizvodnji karboksipeptidaze G2 za poboljšanje dobijanja

  Yaohai već traži još efikasnije načine da proizvede još više Karboksipeptidaze G2. Jedan zanimljiv novi izbor bi bio korišćenje celija (inženiranih ili ne) koje prirodno proizvode obilne količine enzima. Kompartman može takođe da sadrži repliku gotove Yaohai Karboxipeptidaza G2 1 , pomagajući Yaohai da pratiti brzo širenju potrebe za ovim esencijalnim enzimom. Čikago ili negde drugde, ovo nam omogućava da prilagodimo pacijente i lakše dosegnemo specifične osobine svakog slučaja.

• 

  Napredne tehnike u čišćenju i formulisanju karboksipeptidaze G2

  Karboksipeptidaza G2 je ispunila ovaj prazninu kroz pružanje tehnologije i sistema klase jedan, kaže Yaohai. Oni su vrlo pažljivi da očiste sve i da se uvjeruju da je sve urađeno sigurno, tako da njihovi proizvodi izlaze vrlo čistim. Dakle, oni proizvode enzim tačno po narudžbi, a ovakav tip specifičnosti dovodi do toga da djeluju specifičnije u različitim slučajevima. To je važno jer može promeniti potrebu pacijenta za dozu i oblik enzima.

• 

  Osiguravanje kvaliteta i konzistentnosti u proizvodnji karboksipeptidaze G2

  Yaohai pruža kvalitetne i pouzdane proizvode. Yaohai GM-CSF 1 koristite moćnu i neambigu tehniku da biste potvrdili čistoću između serija za sve aktivnosti Karboksideaza G2. B) Testiraju celu seriju. Mogu stvoriti proizvod koji služi svojim kupcima i pruža najbolju skrb za pacijente shvaćajući važnost temeljnih testiranja.

Why choose Yaohai Proizvodnja Carboxypeptidaze G2?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja obuhvata proizvodnju Karbokseptidaze G2 kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu lokaciju. Pored toga, prošli smo i prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sitema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođene R i D, kao i rešenja za proizvodnju, istovremeno minimizujući rizik. Eksperimentirali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinici vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tijele (dohodak do 10g/L). Takođe raspolazemo BSL-2 fermentacijskom platformom za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tim tehnologije, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset najvećih bioloških kompanija koja se bavi proizvodnjom Karboksipeptidaze G2. Izgradili smo savremenu proizvodnju sa jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremene proizvodne linije. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju standardima GMP za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Zapremina ispuna rasponja se od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objektno proizvede velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno obezbeđivanje najnoviješih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one Američkog FDA i Evropskog EMA. Pomoću njih pravimo put kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naša stručna znanja i veliki iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga CDMO proizvodnje Carboxypeptidase G2.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.