ЦМЦ одељак у примени лекова

• 

  Обезбеђивање безбедних и ефикасних лекова

  За ово сваки некоришћени лек треба да прође бројне тестове које су урадиле компаније да би потврдиле да делује и да је сигуран у људском телу. Као резултат тога, ова фаза ће тестирати лек на створењима да би се сецирао како се преноси унутар живих животиња. У том тренутку могу да изврше испитивања на људима како би видели да ли фармацеутски делује, како краткорочно тако и дугорочно. Такви тестови нуде помоћ истраживачима да одлуче како је недавно испоручен Иаохаи Протокол за ензимско затварање мРНА утиче на тело и да ли постоје споредни удари или не. 

• 

  Савети за успех у прегледу примене лекова

  У случају да морате да повећате своје шансе да будете потврђени, дозволите основне податке у једном тренутку. Неуређена или погрешна примена ће довести до даљег испитивања и могућег одбијања. Обично зашто Иаохаи Тестирање интегритета мРНА компаније су изузетно пажљиве и двапут проверавају, што долази у споријој куповини за њихове партнере. 

• 

  Напредак у процесима и техникама производње лекова

  Развој процеса плазмида мРНА сегмент медицинске примене је од виталног значаја за безбедност и адекватност савремених решења. Кроз придржавање детаљног упутства и потпуно откривање података, креатори лекова су у стању да илуструју да њихови лекови могу да испуне најузвишеније мере. Ова ручка је од суштинског значаја за одбрану добробити појединаца. 

Зашто одабрати Иаохаи ЦМЦ одељак у апликацији за лекове?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући ЦМЦ одељак у примени лекова интрацелуларну и екстрацелуларну секрецију (принос до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо успоставили платформу за ферментацију БСЛ-2 за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да ваше јединствене производе брже пласирамо на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња ЦМЦ Секције за примену лекова и терапије за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, ЦМЦ одељење за микробиолошко ЦДМО за примену лекова, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих ЦМЦ одељења у примени биолошких производа у лековима, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

Повезане категорије производа

• ЦМЦ одељак у примени лекова
• Производња микробних лекова
• Шта је ЦМЦ у развоју лекова

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.