Bela sa velikim očima dugačkog llame. Postoji takođe i druga populacija T limfocita, poznata kao helper T-limfociti, koji mogu da proizvode proteine u svom imunskom sistemu koji takođe pomazu da se borave protiv raka. Ovi VHHovi su proteini. Vidiš, VHHovi su mali i jači od tipičnih antigena, što čini da ih je lako usmeriti na rakovinske ćelije. Takav protein je interesantan i za naučnike, jer bi mogao da promeni način na koji se borimo protiv ove velike bolesti.
Drugi tip ove bolesti, nazvan HER2-positivni rak prsaja, takođe može biti podupravljen sa VHH-ima. Yaohai Proizvodnja plazmida AAV je vrsta raka prsaja, nazvana po određenom proteINU – čovjekovom epidermalnom faktoru rasta receptora 2 – koji se nalazi na spoljnoj strani rakovitih stanica. VHH se vezuju za taj HER2 protein i mogu ga onda uništiti. To može zaustaviti, ili barem usporiti rast rakovine. Anti-HER2 antitela su time poznata kao takva. Stoga su neophodna za borbu protiv ovog svega.
VHH* **: Ranije je trajalo dugo vreme i bilo previše skupo da se proizvede VHH. Danas, međutim, hvala tehnikama genetskog inženjerstva koje već postaju zastarele, moguće je proizvesti asistente (još uvek sa značajnim ograničenjima) brzinom i obujmom mnogo većim od onoga što je bio moguć prije. Način na koji se gene izražavaju ne proizvodi novu vrstu, ali genetsko inženjerstvo je nešto poput magičnog alata koji bi naučnicima omogućio da promene naše gene. Jednostavnim riječima, gene su poput malih uputa koja tijelo treba pratiti. Yaohai Analitičke metode za DNA plazmid ako bismo samo mogli umetnuti te upute u ćelije, ćelija će onda pomoći da napravi antitijelo, što je važno jer nam to pruža mogućnost da nudimo više takvih VHH-a pacijentima koji trebaju liječenje.
Zar ne, naučnici već koriste ove ćelije za testiranje VHH-ova sve sofisticovanijim načinima. Yaohai Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205 je tu gdje dolazi u pitanje bio obrada. Misli se na to kao na kuvanje... istraživači rade sa ćelijama i sastojcima kako bi pripremili VHH umesto hrane. To daje ćelijama specijalne stvari koje VHH-ovi volje da im pomognu da rastu (hrana, vazduh). Ovo su metode koje naučnici koriste da dobiju maksimalan broj VHH-ova sa malim trudom.
Jer Na Kraju, Mi smo Jedinstveni Rak Je Lični Kao Naši Otisci Prstiju Zato naučnici prave VHH-e po meri za svakog pacijenta. Da bi to uradili, trebalo bi im pronaći deo rakovitih ćelija ljudi. Takođe, istraživači mogu inženirati VHH iz tih ćelija koji je tačno u skladu sa pacijentovim vlastitim rakom. Proizvodnja VLP bakteriofaga Q personalizovani način ličenja je omogucao terapiji da deluje efikasnije, jer ciljuje određene karakteristike koje dele pacijenti sa rakom.
U Yaohai se fokusiramo na razvoj terapijskih VHH-ova za raka pomoću naprednih tehnologija. Naši naučnici su posvećeni razvoju VHH-ova koji mogu da se bezbedno i učinkovito koriste kod pacijenata. Naš san je imati još jedan radni protokol koji mora da može da generiše veći broj manjih Proizvodnja čimernih VLP vakcina u najkraćem odgovarajućem vremenu. Sa našom posvećenošću i nerazgranatom naporom, širimo horizont ljudske biologije značajno kako bismo se približili pacijentima koji su u potrebi.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odsek i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNK različite mRNA-e i druge. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući proizvodnju Anti-HER2 VHH unutarćeljski i vanćeljski sekret (uz dobitak do 15g/L) i unutarćeljsku rastvorivu bakteriju i inkluzioni tijelo (uz dobitak do 10g/L). Takođe smo osnovali platformu za fermentaciju BSL-2 kako bismo stvorili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobitka proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremenovo i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaša jedinstvena proizvoda donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalnoj proizvodnji Anti-HER2 VHH i vakcina za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo savremenе RиD platforme i metodologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počev od stvaranja mikrobioloških štednjaka i bankova stanica, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u bioprocesiranju koristeći mikrobiološke izvore. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i iskustva možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset vodećih bioloških kompanija koja se bavi proizvodnjom Anti-HER2 VHH. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremene proizvodne kapacitete. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka leka koje zadovoljavaju GMP standarde za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuča, kao i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do 25ml. Prenapunjene špirtice ili kartuče imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionica koja zadovoljava cGMP standard ensure konstantno osigurava kliničke uzorke i komercijalne proizvode. Naše objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Proizvodnja Anti-HER2 VHH je jedan od top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji se podudara sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akreditovane osobe iz Evropske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Dodatno, prošli smo prvu certifikaciju auditovanog sistema ISO9001 za upravljanje kvalitetom, ISO14001 za upravljanje životinjskom sredinom i ISO45001 za upravljanje zdravljem i bezbednošću na radu.