Konjugovane vakcine
|
Da
|
DS ili DP: Konjugovana cepiva
npr., Pneumokok, meningokok cepiva.
Srednji proizvodi: nosačke proteine
npr., VLP, CRM197, tetanus toksin, itd.
|
Usluge CRDMO za vakcine, uključujući promeđušne proizvode, sastojke lijeka (DS) ili ljekovite proizvode (DP) [GMP kvalitet]
- Priprema uzoraka za istraživanje;
- Stvaranje banka mikrobioloških ćelija;
- Razvoj procesa, kao što su fermentacija, čišćenje i formulisanje;
- Razvoj metoda analize;
- GMP proizvodnja živih bakterija ili izvučenog podjedinica (laboratorij BSL-1/BSL-2);
- Kontrola kvaliteta proizvoda;
- Regulativne poslove.
|