A importância do desenvolvimento de formulações
Os medicamentos biológicos, como proteínas ou peptídeos recombinantes, são menos estáveis que os medicamentos de moléculas pequenas. Se um medicamento não puder ser administrado numa forma estável, poderá nem sequer ir além dos estudos de primeiros-em-humanos (FIH).
Portanto, o desenvolvimento da formulação é um dos aspectos mais críticos no ciclo de vida biológico para garantir a qualidade, eficiência e estabilidade do medicamento durante a fabricação, transporte, armazenamento a longo prazo e administração.
Palavras-chave: Desenvolvimento e otimização de formulações biofarmacêuticas, forma farmacêutica biológica, composição de formulações de medicamentos, estudos de pré-formulação, pesquisa de formulações, triagem de formulações
Aplicação: Indústria biofarmacêutica, medicina humana, medicina animal, vacina, produtos biológicos recombinantes de grandes moléculas, produtos biológicos, reagente biológico
Serviços de desenvolvimento de formulações da Yaohai Bio-Pharma
As formulações líquidas e liofilizadas (liofilizadas) representam atualmente as vias de administração mais comuns para produtos biológicos. A Yaohai Bio-Pharma é especializada no desenvolvimento de Substâncias Medicamentosas líquidas (DS) ou Medicamentos (DP), bem como DP liofilizado em frascos ou seringas pré-cheias para diferentes vias de administração, incluindo intravenosa (IV), subcutânea (SC), intravítrea (IVT), e inalação (INH).
EN
