1.1 DNA-therapieën voor menselijk gebruik
De primaire ontwikkelingsfocus van therapieën met naakte plasmiden is gentherapie met angiogene factoren. Momenteel zijn er in totaal twee goedgekeurde naakte plasmidegeneesmiddelen voor menselijk gebruik wereldwijd: Neovasculgen, gelanceerd in Rusland in 2011, en Collategene, geïntroduceerd op de Japanse markt in 2019. Verschillende andere naakte plasmidegeneesmiddelen bevinden zich momenteel in fase II. III klinische stadia. Coderende genen omvatten onder meer HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12).
1.2 DNA-therapieën voor dierlijk gebruik
Anders dan geneesmiddelen voor mensen zijn DNA-vaccins succesvoller geweest voor gebruik bij dieren, inclusief diergeneeskunde en huisdieren.
Goedgekeurd naakt plasmide-DNA bij mens en dier
| Aanvraag |
Product |
Diersoorten |
doelwit |
aanwijzing |
Bedrijf |
Licentiedatum/land |
| Gentherapie |
Neovasculgen, Cambiogenplasmide, PI-VEGF165 |
menselijk |
VEGF-A |
CLI, kritische ischemie van de ledematen |
Instituut voor menselijke stamcellen |
2011/ Rusland |
| Gentherapie |
Collategene, beperminogene perplasmide, AMG0001 |
menselijk |
HGF |
CLI, kritische ischemie van de ledematen |
AnGes |
2019/Japan |
| Gentherapie |
LifeTideSW5 |
zwijn |
Varkensgroeihormoon-releasing hormoon (GHRH) |
Verhoog het aantal gespeende biggen |
VGX Diergezondheid |
2008/Australië |
| Immunotherapie bij kanker |
Oncept |
Honden |
Menselijke tyrosinase |
Oraal kwaadaardig melanoom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Dierengezondheid |
2010/VS |
| Antimicrobiële stoffen |
Zelnate |
rund |
CpG-motief |
Luchtwegaandoeningen bij runderen (BRD) als gevolg van Mannheimia haemolytica |
Bayer Diergezondheid, Elanco |
2015/VS |
Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor plasmide-DNA
- Microbiële stamtechniek en screening
- Microbieel celbankieren (PCB/MCB/WCB)
- Stroomopwaartse procesontwikkeling
- Stroomafwaartse procesontwikkeling
- Ontwikkeling van de formulering
- GMP-productie
- Vullen en voltooien
- Analytisch en testen
- Regulatory Affairs
Referentie:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA-vaccins: geschiedenis, moleculaire mechanismen en toekomstperspectieven. J Mol Biol. 2023 december 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
