VLP dan Proses Pembuatannya

Partikel Mirip Virus (VLP) adalah biomaterial unik yang memiliki struktur serupa dengan virus tetapi pada dasarnya tidak mengandung bahan genetik virus seperti DNA atau RNA. Oleh karena itu, VLP tidak akan menyebabkan infeksi dalam tubuh manusia. Karena karakteristik ini, mereka telah menunjukkan potensi luar biasa dalam pengembangan vaksin, terutama dalam desain vaksin melawan hepatitis B, virus papiloma manusia (HPV), dan penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19).

Dalam beberapa tahun terakhir, teknologi VLP telah mengalami perkembangan pesat di bidang kedokteran pencegahan. Ini berhasil mendorong pengembangan vaksin yang sangat efektif melawan berbagai penyakit menular.

1. Pengembangan Vaksin VLP

Selama tiga dekade terakhir, penerapan VLP secara bertahap telah diperluas, terutama di bidang vaksin. Beberapa vaksin berbasis VLP sudah dipasarkan atau telah memasuki berbagai tahap penelitian klinis. Vaksin VLP Virus Hepatitis B (HBV) adalah vaksin berbasis VLP pertama yang disetujui, diikuti dengan persetujuan vaksin VLP Virus Papiloma Manusia (HPV) dan Virus Hepatitis E (HEV). Pada tahun 2021, vaksin malaria juga disetujui untuk dirilis. Selain itu, vaksin VLP Norovirus dan vaksin VLP Influenza saat ini sedang menjalani uji klinis.

2. Fungsi VLP dalam Tubuh Manusia

VLP dapat memicu sistem kekebalan tubuh karena dapat dikenali sebagai zat asing oleh sistem kekebalan tubuh inang, sehingga mengaktifkan respons imun spesifik. Hal ini membuat VLP menjadi platform vaksin yang aman dan efektif untuk mencegah berbagai penyakit virus.

Selain itu, VLP juga dapat digunakan sebagai sistem pengiriman untuk mengirimkan molekul atau obat-obatan tertentu ke sel-sel tertentu dalam tubuh. Karena VLP meniru jalur masuk virus, mereka dapat digunakan untuk mempelajari siklus hidup virus dan mengembangkan metode pengobatan antivirus baru.

3. Sistem Ekspresi VLP

Ada banyak sistem ekspresi untuk VLP, dan setiap metode memiliki kelebihan dan kekurangannya masing-masing. Sekarang mari kita bahas beberapa sistem ekspresi yang sering digunakan.

1) Bakteri

Bakteri adalah salah satu sistem ekspresi yang paling banyak digunakan, dengan Escherichia Coli merupakan sel inang bakteri yang paling umum untuk produksi VLP. Keuntungannya meliputi biaya produksi rendah, pertumbuhan sel yang cepat, tingkat ekspresi protein tinggi, dan kemudahan penskalaan. Berbagai vaksin VLP yang diproduksi menggunakan sistem E. coli ekspresi telah memasuki uji klinis. Yaohai Bio-pharma telah berhasil membantu banyak klien dalam pengembangan dan manufaktur berbagai jenis vaksin VLP di sistem E. coli selain itu E. coli , pembentukan sukses VLPs juga telah diamati pada bakteri lain, seperti Lactobacillus casei.

2) Ragam

Ragam sering digunakan untuk produksi VLPs, terutama untuk generasi VLPs non-berkelapasan. Saccharomyces cerevisia dan Pichia Pastoris disukai karena pertumbuhan sel yang cepat, hasil protein tinggi, skalabilitas, dan kemampuan untuk melakukan modifikasi pasca-translasi tertentu (PTMs). Saat ini, dua vaksin berbasis VLP yang disetujui FDA, Engerix-B (vaksin HBV) dan Gardasil (vaksin HPV), diproduksi dalam sistem ekspresi ragam. Namun, keterbatasan utama dari sistem ekspresi ragam adalah kurangnya jalur PTM yang kompleks, yang membatasi aplikasinya dalam produksi VLPs.

Yaohai Bio-Pharma unggul dalam pengembangan dan penyaringan strain dari E. coli dan ragam. Yaohai Bio-Pharma telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengembangan dan produksi vaksin VLP profilaksis dan terapeutik, vaksin lainnya, serta protein farmasi.

3) Lainnya

Sistem ekspresi lainnya mencakup ekspresi bakulovirus-sel serangga, ekspresi tumbuhan, ekspresi sel hewan, dan ekspresi tanpa sel. Keunggulan mereka meliputi tingkat ekspresi yang tinggi dan PTMs yang praktis, namun kekurangannya juga jelas. Sebagai contoh, ekspresi tanpa sel dan ekspresi sel hewan melibatkan biaya produksi yang tinggi dan siklus yang panjang.

4. Optimasi Proses Pembuatan VLP

Meskipun platform ekspresi VLP telah didirikan dan dioptimalkan di masa lalu, efikasi biologisnya masih menghadapi tantangan dalam memenuhi kebutuhan di masa depan. Untuk mengatasi keterbatasan ini, banyak upaya yang telah dilakukan untuk mengoptimalkan VLP. Sebagai contoh, melalui pengoptimalan media budidaya sel, rekayasa garis sel, penerapan metode desain rasional (desain eksperimen), dan modifikasi komposisi media. Signifikan, Yaohai Bio-Pharma memiliki layanan CDMO yang matang dan sudah menggunakan metode-metode teroptimalkan ini untuk meningkatkan produktivitas VLP. Yaohai Bio-Pharma terus mengoptimalkan dan mengembangkan proses manufaktur untuk memenuhi harapan klien.

Yaohai Bio-Pharma juga secara aktif mencari mitra global, baik lembaga maupun individu, dan menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi: BD@yaohaibio.cn