Penting sekali bagi kita untuk melindungi diri kita sendiri, kita memerlukan obat-obatan dan vaksin. Mereka bekerja dengan membantu tubuh kita belajar cara menangkal penyakit dengan aman. Dengan mendapatkan vaksin, hal ini bertujuan untuk menghindari tertular penyakit tertentu yang dapat membahayakan. Namun cara-cara tradisional untuk membuat vaksin selalu lambat dan mahal. Hal ini dapat menyebabkan kelangkaan atau setidaknya mempersulit mereka yang membutuhkan vaksin untuk mendapatkannya. Untungnya, ada cara baru dan lebih baik untuk memproduksi vaksin: dengan bantuan bakteri tertentu (E.coli).
Teknologi: Teknologi VLP digunakan sebagai metode standar oleh para ilmuwan. Vaksin jenis ini diberi nama VLP yang merupakan singkatan dari Virus-Like Particles. Cara ini dilakukan dengan mengkodekan vaksin yang meniru virus sehingga tubuh kita dapat mengenali virus tersebut dan kemudian belajar untuk mengalahkan virus tersebut. E.coli hidup di perut kita dan menguraikan sebagian makanan, namun bakteri ini juga dapat dibujuk untuk membuat vaksin ini.
Untuk memulainya, para ilmuwan memasukkan bagian dari cetak biru genetik virus ke dalam bakteri E.coli. Kode genetik tersebut memerintahkan bakteri untuk membuat sesuatu yang sangat mirip dengan virus. Pendekatan ini membujuk bakteri untuk merakit partikel mirip virus (VLP) yang menyerupai patogen sebenarnya tetapi tidak menular. Mereka kemudian memurnikan VLP tersebut untuk memastikan aman dan dapat dimasukkan ke dalam vaksin.
Bakteri E.coli dimodifikasi di laboratorium sehingga hanya dapat menghasilkan partikel mirip virus. Ahli bakteriologi membiakkan bakteri ini dalam kondisi optimal dan lingkungan yang dikelola dengan hati-hati agar bakteri tersebut tetap dapat bertahan dalam kondisi kesehatan yang baik. Artinya, vaksin yang terbuat dari kuman atau bahan berbahaya tersebut tidak akan membuat kita sakit.
VLP sintetis dibuat dalam proses ini. Dengan bantuan E.coli, ini merupakan metode yang jauh lebih cepat dan hemat biaya bagi para ilmuwan. Ini tentunya merupakan cara yang lebih cepat untuk membuat vaksin dibandingkan metode lama, yang membutuhkan sel hewan dan sangat kompleks. Cara lama akan menghasilkan vaksin dalam hitungan bulan atau bahkan tahun, ini tidak baik karena banyak orang yang sekarat.
Pengenalan teknologi E.coli dalam produksi vaksin telah merevolusi sektor kesehatan, terutama pada masa pandemi. Hal ini juga membuat produksi vaksin menjadi lebih murah, lebih cepat, dan lebih mudah. Pendekatan baru ini juga memungkinkan pembuatan vaksin untuk penyakit yang sebelumnya sulit didapat, seperti beberapa virus yang sangat kompleks.
Produksi partikel mirip virus menggunakan E.coli: Teknologi Namedoji didasarkan pada ekspresi efisien dari VLP yang dirakit sendiri pada bakteri untuk dikembangkan sebagai vaksin melawan virus influenza, Ebola, dan human papilloma virus. Vaksin ini melindungi orang terhadap penyakit. Teknologi ini juga berperan besar dalam memproduksi vaksin Covid-19 yang menjadi kunci untuk mengakhiri pandemi ini dan menyelamatkan nyawa.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Produksi Vaksin VLP pada E. coli untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Produksi Vaksin VLP pada E. coli dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua jalur pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Produksi Vaksin VLP dalam E. coli untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari Produksi Vaksin VLP pada E. coli. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.