Aku yakin kamu TIDAK tahu ini - ada makhluk mikroskopis kecil, seperti bakteri dan ragi (seperti bahan yang membantu membuat roti naik) - yang dapat digunakan untuk membantu kita merasa lebih baik dengan membuat obat-obatan kita. Ini sangat menarik! Produsen obat menggunakan fermentasi untuk menghasilkan perawatan kuat yang menyelamatkan hidup untuk penyakit umum.
Fermentasi: suatu proses melalui mana nutrisi atau molekul terdegradasi karena fermentasi, yaitu ketika mikroorganisme kecil ditambahkan ke campuran agar mereka tumbuh dan berkembang biak. Nutrisi ini dikonsumsi oleh mikroorganisme, yang pada gilirannya menghasilkan zat-zat khusus yang telah terbukti sangat berguna untuk tujuan obat-obatan. Namun, muncul pertanyaan, bagaimana cara kita mengeluarkan zat-zat bermanfaat ini dari campuran setelah fermentasi? Inilah tempat di mana langkah penting kedua masuk - pemurnian.
Untuk memahami bagaimana fermentasi benar-benar bekerja, kita harus terlebih dahulu memahami protein. Protein dianggap sebagai blok pembangun kehidupan karena mereka terdiri dari rantai polimer panjang dan mencakup asam amino. Protein adalah blok Lego tubuh Anda, yang berarti protein membantu membangun otot, kulit, dan yang lebih penting enzim yang mencerna makanan kita.
Sebuah VLP menyerupai virus, tetapi tidak ada bahayanya. Menggunakan genetika yang dikombinasikan dengan fermentasi, ilmuwan membuat VLPs. Ini agak mirip dengan sintesis virus palsu yang menyamar sebagai yang sebenarnya, namun tidak dapat secara potensial menyebabkan penyakit pada Anda. Ini sangat penting selama periode tersebut agar tubuh kita belajar mengenali dan menahan virus yang sebenarnya.
VLPs telah diusulkan untuk membantu dalam pengobatan berbagai macam penyakit, mulai dari kanker hingga flu. Dengan meniru virus, mereka membantu tubuh kita berlatih mengenali virus tersebut dan mencegah kita dari sakit. Ini sangat menarik karena memberi kita alat untuk memperbaiki diri kita sendiri terhadap semua penyakit yang menghantui sebagian besar umat manusia.
Namun, membuat VLPs bukanlah hal yang mudah. Untuk ini, kita harus membuatnya sedemikian rupa sehingga mereka mengambil bentuk yang seharusnya, dan hanya setelah itu bisa digunakan sebagai obat. Dan inilah tempat seni Fermentasi terjadi. Saat ini, perusahaan biopharmaceutical sedang memproduksi VLPs pada skala tanpa preseden melalui fermentasi, dan bertujuan untuk menghasilkan pengobatan dengan harga yang terjangkau.
Keputusan pertama yang harus diambil oleh ilmuwan adalah tentang mikroorganisme yang mereka inginkan untuk fermentasi. Mereka juga harus mengidentifikasi nutrisi apa yang akan membantu mikroorganisme tersebut berkembang biak dan menghasilkan VLP yang ideal. Seperti halnya memilih bahan yang tepat untuk resep.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs biologis mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang cocok untuk kebutuhan manusia, veteriner, dan manajemen Proses Fermentasi dan Pemurnian VLP. Kami memiliki platform teknologi RD paling canggih serta produksi, yang mencakup seluruh proses dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan penyediaan solusi terdepan yang sukses. Kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengolahan bio mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat beradaptasi dengan kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, serta Proses Fermentasi dan Pemurnian VLP. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah melewati sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas proses Fermentasi dan Pemurnian VLP, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan peralatan canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, bersama dengan dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca serta kartu ridit dan jarum isi ulang siap tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan isi ulang berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologis yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil menjaga risiko tetap minimal. Kami telah menggunakan berbagai modali, termasuk subunit rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitosin. Kami telah memfokuskan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri sekresi intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi dan proses pemurnian VLP untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses, meningkatkan hasil, serta mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.