Saya yakin Anda TIDAK mengetahui hal ini-ada makhluk kecil mikroskopis ini, misalnya bakteri dan ragi (seperti bahan yang membantu membuat roti mengembang) -yang dapat digunakan untuk membantu kita merasa lebih baik dengan membuat obat-obatan. Sungguh menarik! Produsen obat-obatan menggunakan fermentasi untuk menghasilkan pengobatan yang ampuh dan menyelamatkan nyawa untuk penyakit umum.
Fermentasi: suatu proses dimana nutrisi atau molekul terdegradasi karena fermentasi, yaitu ketika organisme kecil ditambahkan ke dalam campuran agar mereka dapat tumbuh dan berkembang biak. Nutrisi ini dikonsumsi oleh mikroorganisme, yang kemudian menghasilkan zat khusus yang terbukti sangat berguna untuk tujuan pengobatan. Namun muncul pertanyaan di benak kita, bagaimana kita menghilangkan zat-zat bermanfaat ini dari campuran ini setelah fermentasi? Di sinilah langkah penting kedua dilakukan - pemurnian.
Untuk mempelajari cara kerja fermentasi, pertama-tama kita harus memahami protein. Protein dianggap sebagai bahan penyusun kehidupan karena terdiri dari rantai polimer panjang dan mengandung asam amino. Protein adalah unsur Lego dalam tubuh Anda, artinya protein membantu membangun otot, kulit, dan yang lebih penting, enzim yang mencerna makanan kita.
VLP menyerupai virus, tapi tidak ada salahnya. Menggunakan genetika yang dikombinasikan dengan fermentasi, para ilmuwan membuat VLP. Ini mirip dengan mensintesis virus palsu yang menyamar sebagai virus asli, namun tidak berpotensi menyebabkan penyakit pada Anda. Hal ini penting selama periode ini sehingga tubuh kita menjadi berubah dalam cara mengidentifikasi dan melawan virus yang valid.
VLP telah disarankan untuk membantu pengobatan beragam penyakit, mulai dari kanker hingga influenza. Dengan meniru virus, mereka membantu tubuh kita berlatih mengenali virus dan mencegah kita jatuh sakit. Hal ini sangat menarik karena memberikan kita alat untuk memperbaiki diri dalam menghadapi semua penyakit yang menimpa sebagian besar umat manusia.
Namun membuat VLP bukanlah hal yang mudah. Untuk itu kita harus membuatnya sedemikian rupa sehingga berbentuk seharusnya dan baru bisa digunakan sebagai obat. Dan di sinilah tepatnya seni Fermentasi terjadi. Saat ini, perusahaan biofarmasi memproduksi VLP dalam skala yang belum pernah terjadi sebelumnya melalui fermentasi, dan bertujuan untuk menghasilkan pengobatan dengan harga terjangkau.
Keputusan pertama yang harus diambil para ilmuwan adalah mengenai mikroorganisme yang mereka inginkan untuk fermentasi. Mereka juga harus mengidentifikasi nutrisi mana yang akan membantu mikroorganisme tersebut berkembang dan menghasilkan VLP yang ideal. Sama seperti memilih bahan yang tepat untuk sebuah resep.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Proses Fermentasi dan Pemurnian VLP. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah mengirimkan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Proses Fermentasi dan Pemurnian VLP. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan tempat produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen teratas Proses Fermentasi dan Pemurnian VLP, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial serta kartrid dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya telah tersedia. Timbangan fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan tetap menjaga risiko seminimal mungkin. Kami telah menggunakan berbagai modalitas termasuk subunit rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri, badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi Proses Fermentasi dan Pemurnian VLP untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses yang meningkatkan hasil sekaligus mengurangi biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas untuk memasarkan produk eksklusif Anda dengan lebih cepat.