Apakah kamu tahu apa itu VLP? Dalam tabel ini, VLP berarti partikel mirip virus. Jika kita bisa mengamati sebuah virus dengan mata telanjang, ia akan tampak sebagai partikel yang sangat mikroskopis dan inilah yang terlihat seperti Partikel Enteroida karena fitnah tidak memengaruhi kita. Apa itu VLP dan mengapa ilmuwan mempelajarinya ketika meneliti penyakit atau bekerja untuk membuat vaksin baru agar membantu menjaga kesehatan kita? Mereka bahkan harus membongkar VLP setiap saat hanya untuk melihat apa yang membuatnya berfungsi. Di sinilah kita masuk ke mode pembongkaran. Hanya dengan membongkarnya memberi mereka panduan untuk mempelajari VLP; tetapi setelah mereka memeriksa strukturnya, tentu saja masih ada pekerjaan untuk menyatukannya kembali. Ini dikenal sebagai reassembli. Meskipun membongkar dan menyatukan kembali VLP adalah tugas yang sulit, hal ini diperlukan bagi para ilmuwan agar dapat sepenuhnya memahami bagaimana cara kerjanya - pemahaman yang dapat memiliki implikasi pada perjuangan kita melawan penyakit.
Langkah pertama yang diambil ilmuwan untuk memecah VLP adalah dengan meletakkannya di dalam tabung reaksi, yang merupakan wadah kecil. Mereka kemudian menambahkan beberapa bahan kimia unik ke dalam tabung reaksi dan mencampurnya secara perlahan. Bahan kimia ini memecah VLP menjadi fragmen-fragmen kecil yang memungkinkan ilmuwan melihat bagian-bagiannya secara terpisah. Ilmuwan mengocok tabung reaksi, lalu dengan hati-hati memisahkan semua bagian VLP satu per satu menggunakan alat. Setelah semuanya terpisah, mereka memeriksa setiap bagian dengan teliti untuk mempelajari lebih lanjut struktur VLP.
Setelah membongkarnya, para ilmuwan masih perlu menyusun ulang VLP. Ini adalah proses yang dikenal sebagai penyusunan ulang. Mereka mulai dengan tinjauan untuk memastikan mereka memiliki semua komponen yang diperlukan untuk membangun VLP ini. Lalu mereka hati-hati menambahkan bagian-bagian satu per satu secara bertahap seperti jalur perakitan. Namun, ini adalah pekerjaan yang sulit dan VLP tidak akan berfungsi jika mereka tidak dapat menyusun bagian-bagian ini dalam urutan yang benar. Ini agak mirip dengan menyatukan teka-teki, jika potongan-potongannya diletakkan di tempat yang salah maka gambarnya tidak akan terlihat benar.
Proses membongkar dan merakit ulang VLP sangatlah kritis. Ini membantu para ilmuwan memahami bagaimana vaksin bekerja dalam tubuh kita. Mereka juga dapat digunakan untuk mendesain vaksin yang melindungi kesehatan manusia, menjaga kita tetap aman dan sehat menghadapi ancaman seperti COVID-19. Ini membantu ilmuwan memahami bagaimana virus asli bekerja dan apa yang bisa kita lakukan untuk mencegahnya membuat kita sakit. Jika mereka gagal membongkarnya dan merakitnya kembali dengan benar, maka mereka mungkin kehilangan banyak informasi tentang VLP dalam melawan penyakit.
Menghapus VLP memerlukan kesabaran dan perhatian yang besar, Anda tidak boleh memaksa sama sekali. Jadi, para ilmuwan harus terlebih dahulu menyiapkan perangkat dan bahan kimia yang tepat sebelum bekerja pada VLP tersebut. Mereka juga harus mengocok tabung reaksi dengan sangat hati-hati. Jika mereka mengocoknya terlalu keras, VLP akan hancur menjadi bagian-bagian kecil tak terlihat yang tidak koheren, dan kemudian Anda tidak akan bisa memahami bagaimana hal ini bekerja.
Ketika merakit ulang VLP, para ilmuwan mengambil waktu mereka dan memeriksa setiap langkah. Mereka harus memastikan bahwa mereka memiliki semua bagian yang diperlukan sebelum memulai perakitan ulang. Anda juga harus merakit bagian-bagian tersebut dalam urutan yang benar. Sebagai alternatif, para ilmuwan harus berhenti sejenak dan tidak terburu-buru untuk mencapai tujuan. Jika Anda terburu-buru, kemungkinan besar kesalahan akan terjadi dan kesalahan dibuat. Ambil waktu Anda untuk ini!
VLP baru akan gagal dirakit secara salah jika urutan perakitan tidak diikuti. Jika para ilmuwan tidak menyusunnya dalam urutan khusus, maka VLP akan bertindak berbeda. Hal ini dapat menghasilkan interpretasi yang salah tentang perilaku VLP. Periksa segala sesuatu dua kali sebelum selesai, dan periksa kembali - agar mereka tidak keliru dalam ilmu mereka.
VLP Disassembly and Reassembly adalah salah satu Top 10 Microbial CDMO yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat menguasai kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan aturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami juga telah lulus sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi teratas yang memfokuskan diri pada Pembongkaran dan Perakitan Ulang VLP. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima garis produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua garis pengisian akhir untuk vial dan kaset serta jarum prapengisian siap digunakan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kaset yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3,5ml. Workshop produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
VLP Disassembly and Reassembly memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan layanan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah melakukan eksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokina. Kami memiliki keahlian dalam beberapa mikroorganisme seperti sekresi intra dan ekstraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami telah berada pada produksi mikroba VLP Disassembly dan Reassembly serta vaksin untuk manusia, veteriner, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan metode manufaktur terkini yang mencakup seluruh prosedur mulai dari penciptaan strain mikroba dan perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis serta implementasi solusi terdepan. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologi menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan membantu klien kami dalam menavigasi regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena keahlian dan pengetahuan kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.