Pengembangan dan Pembuatan DNA Minicircle

• Kemajuan dalam Pengembangan DNA Minicircle untuk Aplikasi Biomedis

  Penggantian bagian yang cedera merupakan aspek penting lainnya. Ini disebut obat regeneratif. Pemulihan/penyembuhan bagian tubuh yang terluka atau sakit adalah tanggung jawab mereka, dan obat-obatan regeneratif menghambat pemulihan tersebut. Para peneliti menggunakan DNA lingkaran mini sebagai bagian dari terapi baru yang ditujukan untuk kondisi seperti penyakit jantung, gangguan hati, dan berbagai masalah kesehatan lainnya.

• Produksi DNA Minicircle yang Efisien untuk Uji Klinis

  Masyarakat harus terlebih dahulu menguji pengobatan baru dengan menggunakan uji klinis sebelum tersedia. Uji klinis adalah studi penelitian yang menyelidiki apakah pengobatan yang digunakan dalam penelitian aman dan seberapa baik cara kerjanya. Uji klinis semacam itu sering kali melibatkan ratusan pasien dan dapat berlangsung bertahun-tahun. Ini merupakan langkah penting untuk memastikan bahwa pengobatan aman bagi semua orang.

• Manufaktur DNA Minicircle yang Efisien untuk Terapi yang Terjangkau

  Menghasilkan DNA lingkaran kecil dalam jumlah yang cukup untuk setiap pengujian dalam uji klinis adalah salah satu alasan mengapa pendekatan ini menghadirkan tantangan. Untungnya, para ilmuwan menemukan cara inovatif untuk menyederhanakan proses tersebut. Akibatnya, mereka mencoba menemukan cara baru untuk menghasilkan DNA lingkaran kecil dengan lebih cepat dan lebih baik. Mewujudkan hal ini akan mengurangi biaya dan jangka waktu pengujian, namun yang lebih penting, hal ini akan membuat pengobatan baru tersedia bagi pasien dengan lebih cepat dan hal ini merupakan hal yang baik ketika sebagian orang merasa putus asa.

Mengapa memilih Pengembangan dan Manufaktur DNA Minicircle Yaohai?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Pengembangan dan Pembuatan DNA Minicircle serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform Pengembangan dan Pembuatan DNA Minicircle serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel, metode, dan proses galur mikroba, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman kami yang luas memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 Minicircle DNA Development and Manufacturing teratas untuk produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel-sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul-molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Pengembangan dan Pembuatan DNA Minicircle. Kami menawarkan solusi RD dan pembuatan yang disesuaikan dengan memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.