Pengembangan dan Pembuatan DNA Minicircle

• Perkembangan dalam Pengembangan DNA Minicircle untuk Aplikasi Biomedis

  Penggantian bagian yang cedera adalah aspek penting lainnya. Ini disebut obat regeneratif. Pemulihan/ Penyembuhan bagian tubuh yang cedera atau sakit ditangani oleh mereka, dan obat regeneratif menyediakan hambatan terhadap pemulihan tersebut. Para peneliti menggunakan minicircle DNA sebagai bagian dari terapi baru yang ditujukan pada kondisi seperti penyakit jantung, gangguan hati, dan berbagai masalah kesehatan lainnya.

• Produksi DNA Minicircle yang Dilakukan untuk Uji Klinis

  Orang-orang harus terlebih dahulu menguji pengobatan baru dengan menggunakan uji klinis sebelum mereka tersedia. Uji klinis adalah studi penelitian yang menyelidiki apakah pengobatan yang sedang dalam pengujian aman dan seberapa baik kinerjanya. Uji klinis seperti ini sering melibatkan ratusan pasien dan bisa berlangsung selama bertahun-tahun. Ini adalah langkah penting untuk memastikan bahwa pengobatan aman untuk semua orang.

• Pembuatan DNA Minicircle yang Efisien untuk Terapi yang Terjangkau

  Menghasilkan jumlah minicircle DNA yang memadai untuk setiap tes dalam uji klinis adalah salah satu alasan mengapa pendekatan ini menimbulkan tantangan. Untungnya, para ilmuwan sedang menciptakan cara inovatif untuk mempermudah proses tersebut. Secara efektif, mereka mencoba menemukan cara baru untuk menghasilkan minicircle DNA lebih cepat dan lebih baik. Memungkinkan hal ini terjadi akan mengurangi biaya dan waktu pengujian, tetapi yang lebih penting, itu akan mempercepat ketersediaan pengobatan baru bagi pasien, yang tentunya merupakan hal baik bagi beberapa orang yang sangat membutuhkan.

Why choose Yaohai Pengembangan dan Pembuatan DNA Minicircle?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan Pengembangan dan Produksi DNA Minicircle serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil melewati audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi berbasis mikroba dan vaksin untuk manusia, veteriner, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform pengembangan dan manufaktur Minicircle DNA RD serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami untuk memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional kami dan pengalaman luas memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 besar pengembangan dan manufaktur Minicircle DNA produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan R&D yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi obat sesuai standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi sel mikroba serta dua jalur pengisian untuk vial, kartrid, dan suntikan prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang dapat digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau kartrid prapengisian berada antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari Pengembangan dan Manufaktur Minicircle DNA. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga produk Anda bisa lebih cepat dipasarkan.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.