Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Jangka Panjang Indonesia

• Membawa Insulin Jangka Panjang ke Pasar Global

  Selain mengontrol kadar gula darah, insulin yang tahan lama dapat mengurangi risiko masalah kesehatan serius lainnya akibat diabetes (seperti penyakit jantung, kebutaan, dan gagal ginjal). Kadar gula darah puasa: FBS Amalan memastikan perubahan arus awitan cepat biasanya dilakukan sebelum tidur, setelah 10-12 jam bisa digunakan dari minum atau makan - biasanya jam delapan malam. Hal ini sangat penting karena memungkinkan mereka untuk lebih merasakan hidup daripada hanya mengkhawatirkan kesehatan mereka.

• Menavigasi Jalur Regulasi Insulin Kerja Panjang

  Di sana, kelompok-kelompok seperti Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Federasi Diabetes Internasional (IDF), antara lain berupaya untuk membuat insulin jangka panjang lebih mudah diakses oleh orang-orang dengan atau hidup dengan risiko tinggi terkena diabetes di seluruh dunia. Mereka rajin memastikan bahwa semua orang bisa mendapatkan obat-obatan yang kita perlukan agar kita tetap sehat.

• Inovasi Insulin Bertindak Panjang

  Tapi satu lagi yang berpotensi menjadi pengubah permainan adalah penciptaan insulin "pintar". Insulin pintar secara otomatis hadir seiring dengan perubahan kadar gula darah, yang menyebabkan obat menyesuaikan ukurannya. Hal ini juga berarti bahwa penderita diabetes tidak perlu lagi memantau kadar gulanya sepanjang hari; ketidaknyamanan besar dalam dirinya sendiri.

Mengapa memilih Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Jangka Panjang Yaohai?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Kerja Panjang. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan tempat produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah salah satu dari 10 perusahaan biologi teratas yang mengkhususkan diri dalam Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Kerja Panjang. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan 2000L. Volume pengisian berkisar antara 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang konstan. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Kerja Panjang dan terapi untuk mengobati kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, melalui manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit peptida rekombinan hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi domain tunggal enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Kerja Panjang ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g / L) Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri Kami fokus pada pengoptimalan proses yang meningkatkan hasil produk dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.