Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Jangka Panjang

• Membawa Insulin Bertindak-Lama ke Pasar Global

  Selain mengontrol kadar gula darah, insulin tahan lama dapat mengurangi risiko masalah kesehatan serius lainnya dari diabetes (seperti penyakit jantung, kebutaan, dan gagal ginjal). Kadar gula darah saat puasa: FBS Praktik menentukan perubahan arus onset cepat biasanya dilakukan sebelum tidur, setelah 10-12 jam Anda bisa menggunakan dari minum atau makan - biasanya pukul delapan malam. Ini sangat penting karena memungkinkan mereka untuk menikmati hidup lebih banyak daripada hanya cemas tentang kesehatan mereka.

• Menavigasi Jalur Regulasi Insulin Bertindak-Lama

  Di sana, kelompok-kelompok seperti Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Federasi Diabetes Internasional (IDF), di antara lainnya, bekerja untuk membuat insulin jangka panjang lebih terjangkau bagi orang-orang dengan diabetes atau yang tinggal di daerah berisiko tinggi mengembangkan diabetes di seluruh dunia. Mereka bekerja keras untuk memastikan bahwa semua orang mampu mendapatkan obat-obatan yang kita butuhkan agar tetap sehat.

• Inovasi Insulin Bertindak-Lama

  Namun, potensi perubahan besar lainnya adalah penciptaan "insulin pintar." Insulin pintar secara otomatis menyesuaikan diri dengan perubahan kadar gula darah, yang menyebabkan obat tersebut menyesuaikan dosisnya sesuai kebutuhan. Ini juga bisa berarti bahwa orang dengan diabetes tidak lagi perlu memantau kadar gula mereka sepanjang hari; sebuah ketidaknyamanan besar tersendiri.

Why choose Yaohai Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Jangka Panjang?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi 10 Besar yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan US FDA, EU EMA, Australia TGA, serta Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Bertindak Panjang. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah melewati sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi Top 10 yang fokus pada Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Jangka Panjang. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua jalur pengisian akhir untuk botol kaca dan kartus serta jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartus yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3,5ml. Workshop produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Pengembangan dan Komersialisasi Insulin Jangka Panjang serta terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform R&D dan teknologi manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi intra dan ekstraseluler. Kami juga fokus pada pengembangan dan komersialisasi Insulin Tahan Lama (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami berfokus pada optimasi proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.