Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Teknik yang Digunakan dalam Produksi dan Pemurnian Plasmid Lentivirus

  Ketika plasmid lentivirus dihasilkan di laboratorium, banyak metode yang digunakan oleh ilmuwan untuk membuat dan membersihkannya. Ada banyak cara untuk melakukan ini, tetapi salah satu metode umum disebut kromatografi kolom. Plasmid lentivirus kemudian mengalami langkah pengikatan kolom khusus yang secara efektif menghilangkan sebagian besar elemen-elemen tersebut selama proses. Meskipun ini penting karena memastikan bahwa plasmid dapat ditemukan dan dipurifikasi, pemulihan lengkap dari asal usul yang cacat tidak diperlukan. Atau, hal ini juga bisa dilakukan menggunakan metode ultracentrifugasi. Dalam proses ini, plasmid dipisahkan secara bio dalam mesin sentrifuge yang memanfaatkan pemisahan antara DNA dan analog sel lainnya. Metode instrumental lainnya adalah elektroforesis gel. Plasmid yang telah dipurifikasi ini akan digunakan sebagai templat untuk menghasilkan lentivirus—prosedur lain selama mana molekul DNA dan RNA lebih lanjut dapat mencemari larutan.

• Praktik Terbaik untuk Penskalaan Pembuatan Plasmid Lentivirus

  Oleh karena itu, ketika para peneliti perlu membuat banyak plasmid lentivirus sekaligus, sangat penting bagi mereka untuk memiliki alat yang tepat dan bahan yang cukup. Karena digunakan untuk produksi dalam jumlah besar, mesin khusus dan personel yang mampu mengoperasikannya diperlukan untuk meningkatkan kecepatan. Sebagai alternatif, jika Anda lebih suka mencatat semua peristiwa yang terkait dengan operasi tersebut di buku catatan - ini juga penting untuk perbaikan di masa depan. Saya maksudkan bahwa yang di atas tidak mencakup analisis bahan atau tinjauan langkah demi langkah. Hak-hak tersebut juga dilayani oleh catatan-catatan ini. Kontrol kualitas yang baik dalam proses manufaktur akan memastikan produk akhir yang bersih dan konsisten. Ini menjamin bahwa setiap batch plasmid lentivirus harus memiliki kemurnian tertinggi.

• Teknik Pengendalian Kualitas dalam Pembuatan Plasmid Lentivirus.

  Akibatnya, sebelum mereka melakukan eksperimen dengan sel Anda, para ilmuwan ingin kontrol kualitas yang sederhana dari plasmid lentivirus. Verifikasi dengan metode seperti elektroforesis gel memastikan bahwa plasmid bersih dan utuh. Sebagai contoh, ilmuwan menggunakan pengujian PCR untuk melihat apakah gen yang mereka sukai terdeteksi dalam vektor lentivirus. Mereka juga melakukan beberapa tes bakteri untuk memastikan bahwa plasmid mereka tidak terinfeksi. Plasmid tersebut diolah dengan panas hingga mencapai tahap produk akhir dan dapat digunakan untuk penelitian di kemudian hari, tetapi karena kebutuhan untuk membersihkan, plasmid tetap cukup kuat sehingga tidak rusak setelah penggunaan jangka panjang, ini akan sangat mirip dengan yang terakhir lebih aman. Namun, inilah saatnya pengujian dilakukan, karena semua yang Anda inginkan dengan plasmid Anda adalah agar mereka berfungsi dengan baik dan segala sesuatu lainnya tidak terjadi.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang diciptakan dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-doma, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri, larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat Lentivirus, Produksi Plasmid, dan vaksin. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Pembuatan Plasmid Lentivirus dan EMA UE. Persyaratan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Produksi Plasmid Lentivirus dari biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan peliharaan, dan veteriner. Kami memiliki platform teknologi R&D serta produksi modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat menjamin pasokan solusi paling inovatif. Kami telah memperoleh banyak pengalaman di bidang pengolahan bio mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami untuk mengatasi regulasi seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespons dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba serta dua jalur pengisian akhir untuk botol kaca dan kartu ridit dan jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Produksi Plasmid Lentivirus. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan pra-isi adalah 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil dari sampel komersial dan klinis. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.