Persiapan PlasmidSebagian besar pekerjaan adalah mempersiapkan fragmen DNA nyata: plasmid lentivirus. Plasmid ini menarik karena memungkinkan peneliti membuat sesuatu yang disebut vektor lentiviral. Lentiviral Vectors (LV) – Alat laboratorium yang digunakan untuk membawa gen ke dalam sel. Teknik ini sangat bermanfaat dalam penelitian dan cukup universal bahkan untuk tujuan penyembuhan penyakit akibat masalah genetik. Kalau tidak, Anda tidak akan mempelajari kelainan genetik karena tidak ada yang peduli membantu orang gila.
Plasmid Lentivirus: Langkah awal untuk membuat vektor lentiviral adalah membuat Open Reading Frame Lentivirus. Karena plasmid lentivirus memungkinkan peneliti untuk menambahkan gen apa pun yang mereka inginkan, para ilmuwan akan menggunakannya dalam menjalankan pengujian. Untuk itu, para ilmuwan menggunakan teknik khusus seperti PCR (Polymerase Chain Reaction). Pendekatan ini dapat dipertukarkan untuk memungkinkan terciptanya banyak salinan serupa dari gen yang mereka minati. Lentivirus adalah vektor lentiviral (sejenis RNA kecil) yang akan menyalin genom bakteri Anda. Bakteri ini kemudian akan berkembang biak dan berkembang biak, dan tahapan kehidupan dapat dipilih pada saat yang bersamaan. Terakhir, bakteri yang digunakan untuk menumbuhkan plasmid lentivirus dipanen.
Ketika plasmid lentivirus diproduksi di laboratorium, banyak metode yang digunakan para ilmuwan untuk membuat dan membersihkannya. Ada banyak cara untuk melakukan hal ini, namun salah satu metode yang umum disebut kromatografi kolom. Plasmid lentivirus kemudian menjalani langkah pengikatan kolom khusus yang secara efektif menghilangkan sebagian besar elemen ini selama proses. Meskipun hal ini penting karena menjamin bahwa plasmid dapat ditemukan dan dimurnikan, restorasi lengkap dari asal yang rusak tidak diperlukan. Atau bisa juga dengan menggunakan metode ultrasentrifugasi. Dalam proses ini, plasmid diputar secara biologis dalam mesin sentrifugasi yang memanfaatkan pemisahan antara DNA dan analog sel lainnya. Metode instrumental lainnya adalah elektroforesis gel. Plasmid yang telah dimurnikan ini kemudian akan digunakan sebagai cetakan untuk menghasilkan lentivirus—prosedur lain yang memungkinkan molekul DNA dan RNA lebih lanjut dapat mencemari larutan.
Oleh karena itu, ketika para peneliti perlu membuat sekumpulan plasmid lentivirus sekaligus, penting bagi mereka untuk memiliki alat yang tepat dan bahan yang memadai. Karena digunakan untuk produksi volume tinggi, diperlukan mesin dan personel khusus yang mampu beroperasi untuk meningkatkan kecepatan. Alternatifnya, jika Anda lebih suka mencatat semua peristiwa seputar pengoperasian di buku catatan - ini juga penting untuk perbaikan Anda di masa mendatang. Maksud saya di atas tidak menyertakan uraian materi atau ulasan langkah demi langkah. Hak-hak tersebut juga dipenuhi oleh catatan-catatan ini. Pengendalian kualitas yang baik dalam proses manufaktur akan menjamin produk akhir yang bersih dan konstan. Hal ini memastikan bahwa setiap kumpulan plasmid lentivirus harus memiliki kemurnian tertinggi.
Akibatnya, sebelum mereka melakukan percobaan dengan sel Anda, para ilmuwan menginginkan kontrol kualitas yang jelas terhadap plasmid lentivirus. Verifikasi dengan metode seperti elektroforesis gel memastikan plasmid bersih dan utuh. Misalnya, para ilmuwan menggunakan pengujian PCR untuk melihat apakah gen yang mereka sukai terdeteksi pada vektor lentiviral. Mereka juga melakukan beberapa tes bakteri untuk melihat, bahwa plasmid mereka tidak terinfeksi bakteri tersebut. Ini dipanaskan sampai mencapai tahap produk akhir dan dapat digunakan untuk penelitian nanti tetapi karena ini perlu dibersihkan, masih cukup kuat tidak putus setelah penggunaan yang lama, ini akan menjadi yang terakhir dibandingkan brankas. Namun di sinilah pengujian dilakukan, karena semua yang ingin Anda lakukan dengan plasmid Anda adalah bahwa mereka akan bekerja dengan baik dan yang lainnya tidak terjadi.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) bakteri badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10g / L) Kami juga telah membuat sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin Pembuatan Plasmid Lentivirus Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi yang meningkatkan hasil dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar
Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Lentivirus Plasmid Manufacturing dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Qualified Person dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Lentivirus Plasmid Manufacturing dari biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bidang bioproses mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik yang efisien yang memiliki fasilitas canggih dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi untuk zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan Lentivirus Plasmid Manufacturing. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan sampel komersial dan klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.