Proses Refolding Insulin Berskala Besar

• Memanfaatkan Kekuatan Chaperon Molekuler dalam Proses Refolding Insulin Berskala Besar

  Chaperon molekuler adalah jenis protein unik yang membantu protein lain untuk terlipat dengan benar. Mereka seperti bantuan kecil yang memeriksa apakah segalanya berjalan sesuai seharusnya. Ilmuwan dapat menambahkan chaperon ke proses pelipatan ulang insulin dalam jumlah besar, dan membuatnya menjadi lebih baik. Dua dari protein tersebut, yang diyakini membantu spesies yang belum terlipat secara asli dan disebut chaperon, yaitu protein disulfida isomerase (PDI) [55] dan protein syok panas (HSPs). Chaperon semacam itu melipat insulin dengan benar dan juga membantu meningkatkan pasokan Insulin yang sangat diperlukan bagi orang-orang yang membutuhkan Insulin eksogen.

• Implikasi untuk Pengobatan Diabetes

  Ini sangat penting untuk proses penyusunan ulang insulin berskala besar, berkapasitas tinggi yang dibutuhkan oleh pasien diabetes. Ini bisa membebankan biaya lebih rendah kepada mereka yang menggunakannya, jika jumlah insulin yang diproduksi lebih banyak. Ini sangat bagus karena diabetes benar-benar bisa menjadi penyakit yang mahal untuk dikelola pada beberapa kesempatan. Ini juga memastikan bahwa jumlah insulin yang cukup diproduksi untuk semua orang yang membutuhkannya. Dengan demikian, hal ini akan memungkinkan akses ke pengobatan dan manajemen diabetes yang lebih baik bagi mereka yang memerlukannya, sehingga mengarah pada kehidupan yang lebih sehat.

• Aplikasi dan Tantangan

  Meskipun teknik ini dapat menghasilkan insulin untuk digunakan dalam pengobatan diabetes, ia juga dapat digunakan untuk menciptakan berbagai protein terapeutik lainnya. Namun, beberapa protein digunakan dalam obat-obatan tertentu untuk membantu tubuh melawan infeksi. Lalu, tetapi jalan lain hampir tidak memiliki hambatan. Insulin harus dilipat dengan benar di dalam tubuh agar bisa bekerja dengan baik, dan untuk proses lipatan tersebut, para ilmuwan telah memberikannya lebih banyak waktu. Insulin harus dilindungi dari bakteri dan manusia. Artinya mereka harus membersihkan super sonazoid melalui lutut dan memastikan fungsi yang baik.

Why choose Yaohai Proses Refolding Insulin Berskala Besar?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Proses Penyusunan Insulin Berskala Besar dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal audit Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Proses Refolding Insulin Berskala Besar dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat aktif obat sesuai standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk vial dan kartu, serta jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau suntikan pra-isi berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi berbasis mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Proses Penjajaran Insulin Berskala Besar serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional kami dan pengalaman luas memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme, termasuk Proses Refolding Insulin Berskala Besar sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.