Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar Indonesia

• Memanfaatkan Kekuatan Pendamping Molekuler dalam Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar

  Pendamping molekuler adalah jenis protein unik yang membantu protein berbeda melipat dengan benar. Mereka seperti pembantu kecil yang memeriksa apakah semuanya berjalan sebagaimana mestinya. Para ilmuwan dapat menambahkan pendamping pada proses pelipatan kembali insulin dalam jumlah besar, dan menjadikannya lebih baik lagi. Dua dari protein, yang dianggap membantu spesies asli lainnya dan disebut pendamping adalah protein disulfida isomerase (PDI) [55] dan protein kejutan panas (HSPs). Pendamping yang melipat insulin dengan benar dan juga membantu membuat lebih banyak pasokan Insulin yang sebenarnya sangat diperlukan bagi orang-orang yang membutuhkan Insulin eksogen.

• Implikasi Terhadap Pengobatan Diabetes

  Hal ini sangat penting untuk proses pelipatan kembali insulin dengan throughput tinggi dan berskala besar yang dibutuhkan oleh pasien diabetes. Mereka yang menggunakan ini akan mengenakan biaya lebih sedikit jika mereka menghasilkan lebih banyak insulin. Ini bagus untuk itu karena diabetes benar-benar bisa menjadi penyakit yang mahal untuk ditangani suatu saat. Hal ini juga memastikan jumlah insulin yang cukup diproduksi untuk semua orang yang membutuhkannya. Hal ini pada gilirannya akan memungkinkan akses terhadap pengobatan dan pengelolaan diabetes yang lebih baik bagi mereka yang memerlukannya, sehingga mengarah pada kehidupan yang lebih sehat.

• Penerapan dan Tantangan

  Meskipun teknik ini dapat menghasilkan insulin untuk digunakan dalam pengobatan diabetes, teknik ini juga dapat digunakan untuk membuat beberapa protein terapeutik lainnya. Namun, protein tertentu digunakan dalam beberapa obat untuk membantu tubuh melawan infeksi. Namun, jalur lain hampir tidak memiliki hambatan. Insulin harus dilipat dengan benar di dalam tubuh agar dapat berfungsi dengan baik, dan untuk itu para ilmuwan telah memberikan lebih banyak waktu untuk melipatnya. Insulin harus dilindungi dari bakteri dan manusia. Artinya mereka harus mengubah super sonazoid menjadi bersih hingga ke lutut dan berfungsi dengan baik.

Mengapa memilih Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar Yaohai?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Large-scale Insulin Refolding Process and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Large-scale Insulin Refolding Process manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Large-scale Insulin Refolding Process RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam bidang biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi dan manufaktur RD yang disesuaikan, sekaligus meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami memiliki spesialisasi dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami menghadirkan produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.