Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar

• Memanfaatkan Kekuatan Pendamping Molekuler dalam Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar

  Pendamping molekuler adalah jenis protein unik yang membantu protein berbeda melipat dengan benar. Mereka seperti pembantu kecil yang memeriksa apakah semuanya berjalan sebagaimana mestinya. Para ilmuwan dapat menambahkan pendamping pada proses pelipatan kembali insulin dalam jumlah besar, dan menjadikannya lebih baik lagi. Dua dari protein, yang dianggap membantu spesies asli lainnya dan disebut pendamping adalah protein disulfida isomerase (PDI) [55] dan protein kejutan panas (HSPs). Pendamping yang melipat insulin dengan benar dan juga membantu membuat lebih banyak pasokan Insulin yang sebenarnya sangat diperlukan bagi orang-orang yang membutuhkan Insulin eksogen.

• Implikasi Terhadap Pengobatan Diabetes

  Hal ini sangat penting untuk proses pelipatan kembali insulin dengan throughput tinggi dan berskala besar yang dibutuhkan oleh pasien diabetes. Mereka yang menggunakan ini akan mengenakan biaya lebih sedikit jika mereka menghasilkan lebih banyak insulin. Ini bagus untuk itu karena diabetes benar-benar bisa menjadi penyakit yang mahal untuk ditangani suatu saat. Hal ini juga memastikan jumlah insulin yang cukup diproduksi untuk semua orang yang membutuhkannya. Hal ini pada gilirannya akan memungkinkan akses terhadap pengobatan dan pengelolaan diabetes yang lebih baik bagi mereka yang memerlukannya, sehingga mengarah pada kehidupan yang lebih sehat.

• Penerapan dan Tantangan

  Meskipun teknik ini dapat menghasilkan insulin untuk digunakan dalam pengobatan diabetes, teknik ini juga dapat digunakan untuk membuat beberapa protein terapeutik lainnya. Namun, protein tertentu digunakan dalam beberapa obat untuk membantu tubuh melawan infeksi. Namun, jalur lain hampir tidak memiliki hambatan. Insulin harus dilipat dengan benar di dalam tubuh agar dapat berfungsi dengan baik, dan untuk itu para ilmuwan telah memberikan lebih banyak waktu untuk melipatnya. Insulin harus dilindungi dari bakteri dan manusia. Artinya mereka harus mengubah super sonazoid menjadi bersih hingga ke lutut dan berfungsi dengan baik.

Mengapa memilih Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar Yaohai?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel galur mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam bidang biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi dan manufaktur RD yang disesuaikan, sekaligus meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami memiliki spesialisasi dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Proses Pelipatan Ulang Insulin Skala Besar sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami menghadirkan produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.