Dunia ilmiah kita adalah dunia yang semakin fokus pada cara-cara baru dan lebih baik untuk membuat orang hidup lebih baik dan lebih sehat. Ilmuwan telah mengembangkan sesuatu yang disebut alat penyuntingan mRNA di tempat bernama Yaohai. Ini menarik karena merupakan alat yang dapat digunakan untuk memperbaiki cacat dalam gen kita, dan dengan demikian membantu kita menyembuhkan banyak penyakit yang menghantui populasi planet ini.
alat penyuntingan mRNA adalah teknologi unik yang memungkinkan ilmuwan untuk memodifikasi dan menyunting molekul RNA. RNA (asam ribonukleat) adalah molekul kunci yang membawa instruksi dari DNA ke sel-sel kita. RNA pengirim (mRNA) adalah apa yang kita sebut mRNA. Mereka membantu mengirim pesan antara DNA dan sel-sel kita, berkomunikasi tentang apa yang harus mereka lakukan. Secara umum, alat penyuntingan mRNA melakukan perubahan pada pesan-pesan yang dibawa oleh mRNA. Jika ilmuwan dapat mengubah pesan-pesan tersebut, mereka dapat memperbaiki masalah genetik yang mungkin menjadi penyebab penyakit, dan ini adalah cara yang sangat kuat untuk meningkatkan kesehatan.
Ini adalah teknologi yang lebih baru, pengeditan mRNA, dan bidang studi dari alat ini berasal dari genetika — ilmu tentang gen dan warisan. Para peneliti sebenarnya telah meneliti DNA dan RNA selama bertahun-tahun untuk mengungkap bagaimana partikel-partikel ini memengaruhi makhluk hidup. Penjelasannya adalah bahwa pada tahun 2000-an teknologi baru dikembangkan yang dikenal sebagai CRISPR-Cas9 oleh ilmuwan, yang memungkinkan para ilmuwan untuk mengedit DNA. Ini adalah terobosan besar! Tapi ternyata pengeditan RNA jauh lebih sulit. Hal itu berlangsung hingga tahun 2013, ketika kelompok peneliti lain membuat temuan yang mengejutkan. Mereka menemukan enzim yang dikenal sebagai ADAR yang dapat mengedit RNA. Ini cukup membangkitkan antusiasme karena ini membuka jalan untuk penemuan alat pengeditan mRNA, yang sekarang menjadi senjata utama di tangan ilmuwan — untuk mengedit RNA yang penting.
Ribuuan masalah terkait gen dan penyakit yang terkait dapat dipengaruhi oleh teknologi pengeditan mRNA. Baik itu untuk menyembuhkan penyakit genetik parah seperti fibrosis kistik, anemia sel sabit, atau demensia paksaan seperti Huntington. Semua penyakit ini disebabkan oleh perubahan, atau mutasi, dalam DNA kita yang mengacaukan cara kerja sel-sel kita. Alat pengeditan mRNA memungkinkan ilmuwan untuk memperbaiki pesan-pesan yang dikirim ke sel dalam mRNA. Koreksi ini dapat membantu sel-sel tersebut bekerja secara optimal dan meningkatkan kesehatan seseorang yang menderita penyakit ini.
Dasar ilmiah dari strategi modifikasi mRNA adalah tidak masuk akal tetapi beberapa peneliti sedang melakukan bagian mereka untuk menerjemahkannya. Mereka akan menggunakan alat penyuntingan mRNA untuk mengubah pesan mRNA tersebut. Mereka mencapainya dengan membuat modifikasi yang ditargetkan pada enzim penyunting RNA. Perubahan seperti itu membuat enzim lebih baik dalam membuat penyuntingan yang diperlukan. Selain itu, alat penyuntingan mRNA ini sangat berguna karena juga memungkinkan penargetan spesifik tipe sel oleh para peneliti. Mereka dapat, misalnya, menargetkan sel yang telah diinvasi oleh penyakit tertentu. Dengan cara ini, pengobatan menjadi lebih bermanfaat dan juga menjaga efek samping (jika ada) pada tingkat minimum.
Meskipun alat penyuntingan mRNA menunjukkan janji untuk pengobatan penyakit dan peningkatan kualitas hidup individu, ia memunculkan pertanyaan etis yang penting untuk dipertimbangkan. Keamanannya menjadi perhatian besar. Peneliti harus menunjukkan bahwa alat ini aman dan efektif sebelum dapat digunakan pada manusia. Masalah besar lainnya adalah kemungkinan penyalahgunaan teknologi. Ini juga membawa risiko bahwa teknologi tersebut bisa digunakan untuk membuat "bayi desainer," yang menimbulkan kekhawatiran moral. Alat penyuntingan mRNA harus digunakan secara bertanggung jawab dan etis oleh ilmuwan dan pembuat kebijakan untuk menjaga kesejahteraan masyarakat serta individu.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Teratas 10 yang menggabungkan pengendalian kualitas dan alat Pengeditan Gen mRNA. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba serta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kaset, dan jarum pre-filled. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga mRNA Alat Pengeditan Gen. Suntikan atau kaset pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Bengkel produksi cGMP-kami memastikan pasokan stabil untuk sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah alat penyunting gen mRNA dalam biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan layanan penelitian dan pengembangan khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan menurunkan biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Alat Pengeditan Gen mRNA dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform R&D dan teknologi manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman sukses solusi inovatif. Dengan berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.