L’importance du développement de formulations
Les médicaments biologiques, tels que les protéines ou les peptides recombinants, sont moins stables que les médicaments à petites molécules. Si un médicament ne peut pas être délivré sous une forme stable, il se peut qu’il ne dépasse même pas les études FIH (first-in-human).
Par conséquent, le développement de formulations est l’un des aspects les plus critiques du cycle de vie biologique pour garantir la qualité, l’efficacité et la stabilité des médicaments pendant la fabrication, le transport, le stockage à long terme et l’administration.
Mots-clés : Développement et optimisation de formulations biopharmaceutiques, forme posologique de produits biologiques, composition de formulation de médicament, études de pré-formulation, recherche de formulation, criblage de formulation
Application : Industrie biopharmaceutique, médecine humaine, médecine animale, vaccins, produits biologiques recombinants à grosses molécules, produits biologiques, réactifs biologiques
Services de développement de formulations de Yaohai Bio-Pharma
Les formulations liquides et lyophilisées (lyophilisées) représentent actuellement les voies d'administration les plus courantes pour les produits biologiques. Yaohai Bio-Pharma se spécialise dans le développement de substances médicamenteuses (DS) ou de produits médicamenteux (DP) liquides ainsi que de DP lyophilisés en flacons ou en seringues préremplies pour différentes voies d'administration, notamment intraveineuse (IV), sous-cutanée (SC), intravitréenne (IVT), et inhalation (INH).
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