Μια μεταβολική διαταραχή είναι μια ιατρική κατάσταση που διαταράσσει το μεταβολισμό του σώματος. Για παράδειγμα, ανωμαλίες σε λειτουργικά δομικά στοιχεία της ζωής, όπως υδατάνθρακες ή αμινοξέα ή στη δομή Παραγωγή Πρωτεϊνών CRISPRCas9, προκαλούν αυτές τις διαταραχές. Μπορούν να παρουσιαστούν ως εμπόδιο στη σωστή διάσπαση συγκεκριμένων πρωτεϊνών ή λιπών και με την πάροδο του χρόνου αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε χρόνια προβλήματα υγείας. Είναι μια δύσκολη κατάσταση για τους ανθρώπους που πρέπει να αντιμετωπίζουν αυτές τις συνθήκες σε καθημερινή βάση. ένζυμο
Η YH έχει καθορίσει αυτά τα αυστηρά κριτήρια μέσω του φαρμάκου της Pegvaliase. Αυτό το φάρμακο αντικαθιστά ένα κρίσιμο Ανάπτυξη και Εμπορευματοποίηση Θεραπευτικών Ενζύμων, που ορισμένα άτομα δεν έχουν σχηματίσει στο σώμα τους. Η υδροξυλάση της φαινυλαλανίνης είναι το όνομα αυτού του ενζύμου και είναι ζωτικής σημασίας για να βοηθήσει το σώμα να διασπάσει ορισμένους τύπους ουσιών. Η ασφάλιση υγείας μπορεί να είναι πολύ ακριβή και χωρίς αυτήν, πολλοί άνθρωποι αποφεύγουν να λάβουν τη φροντίδα που χρειάζονται για να παραμείνουν υγιείς.
Πεγκβαλιάση (βιο)παρόμοιες μεταβολικές διαταραχές Κατά καιρούς, οι τυπικές θεραπείες δεν λειτουργούν τόσο καλά για όλους και μπορεί κανείς να αισθάνεται απογοητευμένος όταν φαίνεται ότι δεν έχει πού να στραφεί. Αλλά αν έχετε δυσκολευτεί να διαχειριστείτε την κατάστασή σας, όπως αυτός ο νεαρός με τον οποίο μίλησα κάνει όλη του τη ζωή, έρχεται μια ενδιαφέρουσα νέα πηγή ελπίδας όπως μια άλλη πρόσφατη συνέντευξη.
Η πεγκβαλιάση και άλλες βιολογικές ουσίες όπως τα βιοομοειδή αναπτύχθηκαν από ζωντανούς οργανισμούς, αλλά δεν μπορούν να αναπαραχθούν ακριβώς ως νέες οντότητες. Κάτι που με τη σειρά του σημαίνει ότι μπορούν να παραχθούν με χαμηλότερο κόστος και αυτό είναι τεράστια βοήθεια για τόσους πολλούς. Ανοίγει επίσης τη δυνατότητα σε περισσότερους ανθρώπους να λαμβάνουν τις θεραπείες που χρειάζονται για τη μεταβολική τους υγεία χωρίς να υποστούν αστρονομικό ιατρικό χρέος.
Η Yaohai ενθαρρύνει να διασφαλιστεί ότι αυτά τα βιοομοειδή είναι κατάλληλα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ασθενών. Είναι σχολαστικοί σχετικά με τη διαδικασία ανάπτυξής τους και φροντίζουν τα φάρμακα να κάνουν αυτό που χρειάζονται για όσους το χρειάζονται. Αυτή η πρόοδος είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα παχύσαρκα άτομα με μεταβολικές διαταραχές που λαμβάνουν την υγειονομική περίθαλψη που χρειάζονται.
Η μεταβολική διαταραχή δεν χρειάζεται να είναι ποινή ισόβιας κάθειρξης εάν υπάρχουν διαθέσιμες ποιοτικές λύσεις που μπορούν να βοηθήσουν τα άτομα να διαχειριστούν αποτελεσματικά την κατάστασή τους. Για όλους αυτού του τύπου τις διαταραχές, τα PEGVALIASE Biosimilars είναι η καλύτερη επιλογή για έλεγχο. Δεν κάνουν μόνο να αισθάνονται καλά στους ασθενείς. αλλά τους βοηθά επίσης να δικαιολογούν τη ζωή τους χωρίς άγχος και ένταση σε καθημερινή βάση.
Για άτομα με τέτοιου είδους ιατρικά προβλήματα, τα βιοομοειδή βοηθούν στη μείωση των επιπέδων της φαινυλαλανίνης στο αίμα, αυτά είναι ζωτικής σημασίας. Είναι σημαντικό να ελέγχετε τα επίπεδα φαινυλαλανίνης σας. Η διαδικασία κατασκευής βιοομοειδών Pegvaliase είναι επίσης φιλική προς το περιβάλλον μέσω αυτού του τρόπου, μπορούμε να σώσουμε τον πλανήτη. Με αυτόν τον τρόπο, οι ασθενείς μπορούν ακόμη και να αισθάνονται καλά όταν δίνουν ένα χέρι στο περιβάλλον επιλέγοντας αυτές τις θεραπείες.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στην παραγωγή βιοομοειδών Pegvaliase. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζονται με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Pegvaliase Biosimilar Production και του EU EMA. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO παραγωγής βιοομοειδών Pegvaliase. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών για τη θεραπεία των ζώων συντροφιάς, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες τεχνολογίας RD και κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την επεξεργασία τραπεζών κυττάρων και τον σχεδιασμό μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να διασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μια τεράστια ποσότητα γνώσης στον μικροβιακό τομέα βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφώνονται με κανονισμούς όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας ταυτόχρονα τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής έκκρισης Pegvaliase Biosimilar Production (αποδόσεις έως 15g/L) και των ενδοκυτταρικών διαλυτών βακτηρίων και του σώματος εγκλεισμού (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.