Δοκιμή απελευθέρωσης παρτίδας μεγάλου μορίου

• 

  Βελτιστοποίηση της διαδικασίας δοκιμής απελευθέρωσης παρτίδας μεγάλων μορίων για βελτιωμένη απόδοση

  Οι δοκιμές μπορεί να είναι μια αργή και εξαντλητική διαδικασία για τους επιστήμονες. Αυτός είναι ο λόγος που η Yaohai εφαρμόζει σύγχρονες τεχνολογίες και προσεγγίσεις για να επιταχύνει τις δοκιμές και την αυτοματοποίηση. Έχουν κάνει χρήση ορισμένων νέων μηχανημάτων και εργαλείων όπου μπορείτε να δοκιμάσετε όλες τις λειτουργίες σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας. Λαμβάνοντας ως παράδειγμα την αυτοματοποίηση — αυτό συμβαίνει όταν ένα μέρος της εργασίας που προηγουμένως γινόταν από ανθρώπους μπορεί τώρα να γίνει από μηχανές. Αυτό βοηθά στην ταχύτερη επανάληψη και είναι πιο αποτελεσματική. Το Yaohai παρέχει επίσης τακτικά Παραγωγή γυμνού πλασμιδίου επιθεώρηση και ενημέρωση της δοκιμαστικής τεχνικής τους για να βεβαιωθείτε ότι οι τεχνικές λειτουργούν αρκετά καλά. Η Microbiotica ισχυρίζεται ότι εργάζεται για την επιτάχυνση αυτής της διαδικασίας, προκειμένου να μπορέσει να φέρει τα φάρμακά της στην αγορά πιο γρήγορα, διατηρώντας παράλληλα το πρότυπο ποιότητας και ασφάλειας.

• 

  Ένα κρίσιμο βήμα στην ανάπτυξη φαρμάκων

  Η δοκιμή απελευθέρωσης παρτίδας είναι ένα πολύ κρίσιμο βήμα στην παρασκευή φαρμάκων, η διαδικασία είναι επίσης κρίσιμη για μεγάλο μόριο. Με τη διασφάλιση των επιθεωρήσεων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας όλων των προϊόντων, αυτό διασφαλίζει ότι κάθε προϊόν θα έχει ένα καλό επίπεδο. Ο Yaohai ασχολείται με αυτήν την επιχείρηση. γνωρίζουν τι σημαίνει η ιατρική για την ανθρώπινη ζωή και γι' αυτό πάρτε αυτή τη διαδικασία πολύ σοβαρά. Το καθήκον τους είναι να φροντίσουν ώστε τα φάρμακα που παράγουν να είναι αρκετά ισχυρά και αποτελεσματικά. Αυτό το βήμα είναι ένας άλλος τρόπος με τον οποίο η εταιρεία μπόρεσε να συμμετάσχει στην αποστολή της να προσφέρει αξιόπιστα προϊόντα που μπορούν να χρησιμοποιήσουν οι πελάτες. Είναι ένα βήμα για να δοθεί εμπιστοσύνη στους πελάτες ότι αγοράζουν ελεγμένα φάρμακα και, ως εκ τούτου, ασφαλή και για δική τους κατανάλωση.

• 

  Προόδους στις τεχνικές δοκιμής απελευθέρωσης παρτίδας μεγάλων μορίων.

  Εδώ και αρκετό καιρό, η δοκιμή απελευθέρωσης παρτίδας μεγάλων μορίων είναι ο κανόνας. Ωστόσο, η τεχνολογία των προϊόντων εξελίσσεται και βελτιώνεται συνεχώς. Πρέπει να κατανοήσουμε νέες μεθοδολογίες δοκιμών και διασφάλισης ποιότητας, όπως κάνει η Yaohai. Νέες τεχνικές όπως η φασματομετρία μάζας και ο φθορισμός έχουν εξελιχθεί με τα χρόνια. Τα οφέλη αυτών των νεότερων τεχνικών είναι ότι μπορούν να παράγουν σχολαστικές πληροφορίες νωρίτερα παρά αργότερα. Οι Yaohai έχουν ουσιαστικά τα υψηλότερα πρότυπα φαρμάκων στη διάθεσή τους, επενδύοντας με συνέπεια στη νέα τεχνολογία και στη βελτίωση της γνώσης των εργαζομένων. Δεσμεύονται για τις τελευταίες εξελίξεις στις δοκιμές για τη δική τους ασφάλεια και χρήση.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai Large-molecule Lot Release Testing;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή δοκιμών απελευθέρωσης παρτίδας μεγάλων μορίων και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η δοκιμή απελευθέρωσης παρτίδας μεγάλων μορίων έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό. Διαθέτουμε επίσης δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φινιρίσματος για φυσίγγια, φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από Δοκιμή απελευθέρωσης παρτίδας μεγάλου μορίου έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα ενός φιαλιδίου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου κυμαίνονται από περίπου 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη συνεχή παροχή κλινικού δείγματος καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες δοκιμές αποδέσμευσης παρτίδας μεγάλων μορίων και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.