Κύριος Έλεγχος Μεγάλων Μορίων

• 

  Απλοποίηση της διαδικασίας ελέγχου εκπομπής μεγάλων μορίων για βελτιωμένη αποτελεσματικότητα

  Η δοκιμή μπορεί να είναι μια αργή και δύσκολη διαδικασία για τους επιστήμονες. Για αυτό ο Yaohai εφαρμόζει σύγχρονες τεχνολογίες και προσέγγιση για να επιταχύνει τις δοκιμές και την αυτομάτοποιηση. Έχουν χρησιμοποιήσει κάποιες νέες μηχανές και εργαλεία όπου μπορείτε να δοκιμάσετε όλη τη λειτουργία σύμφωνα με τις ανάγκες σας. Λαμβάνοντας ως παράδειγμα την αυτομάτοποιηση — αυτό είναι όταν μια μέρος της εργασίας που ήταν προηγουμένως εκτελούμενη από ανθρώπους μπορεί τώρα να γίνεται από μηχανές. Αυτό βοηθάει σε γρηγορότερη επανάληψη και να είναι πιο αποτελεσματική. Ο Yaohai παρέχει επίσης κανονικά Παραγωγή Gymnous Plasmid εξέταση και ενημέρωση των δοκιμαστικών τεχνικών τους για να είναι σίγουροι ότι οι τεχνικές λειτουργούν αρκετά καλά. Η Microbiotica δηλώνει ότι εργάζεται για να επιταχύνει αυτή τη διαδικασία, ώστε να φέρει τα φάρμακά της στην αγορά γρηγορότερα ενώ διατηρεί το επίπεδο ποιότητας και ασφάλειας.

• 

  Ένα κρίσιμο βήμα στην ανάπτυξη φαρμάκων

  Η ελεγχόμενη αποστέλλουσα δοκιμασία είναι μια πολύ κρίσιμη φάση στην κατασκευή φαρμάκων, ο προβληματισμός είναι επίσης κρίσιμος για τα μεγάλα μόρια. Με την εξασφάλιση των ελέγχων ασφαλείας και αποτελεσματικότητας όλων των προϊόντων, αυτό εξασφαλίζει ότι κάθε προϊόν θα είναι καλής ποιότητας. Το Yaohai είναι σε αυτό το επάγγελμα· γνωρίζουν τι σημαίνει το φάρμακο για την ανθρώπινη ζωή και γι' αυτό αντιμετωπίζουν αυτήν την διαδικασία με σοβαρότητα. Η ευθύνη τους είναι να εξασφαλίσουν ότι τα φάρμακα που παράγουν είναι ισχυρά και, επομένως, αποτελεσματικά. Αυτή η φάση είναι άλλος ένας τρόπος με τον οποίο η εταιρεία έχει μπορέσει να συμμετάσχει στην αποστολή της να προσφέρει αξιόπιστα προϊόντα που οι πελάτες μπορούν να χρησιμοποιήσουν. Είναι μια φάση που δίνει εμπιστοσύνη στους πελάτες ότι αγοράζουν δοκιμασμένα φάρμακα και, επομένως, είναι ασφαλή για την κατανάλωσή τους.

• 

  Προόδοι στις τεχνικές ελέγχου εκπομπής μεγάλων μορίων.

  Από κάποιο καιρό τώρα, η δοκιμασία απελευθέρωσης μεγάλων μορίων είναι η κανονική πρακτική. Ωστόσο, η τεχνολογία του προϊόντος εξελίσσεται συνεχώς και βελτιώνεται. Πρέπει να καταλάβουμε νέες μεθόδους δοκιμασίας και εγγύησης ποιότητας, όπως κάνει ο Yaohai. Νέες τεχνικές όπως η μαζική σπεκτρομετρία και η φλεγμονή έχουν εξελιχθεί με τα χρόνια. Τα πλεονεκτήματα αυτών των νεότερων τεχνικών είναι ότι μπορούν να παράγουν ακριβή πληροφορία πολύ γρήγορα. Ο Yaohai διαθέτει ουσιαστικά τα υψηλότερα πρότυπα φαρμάκων, επενδύοντας συνεχώς σε νέες τεχνολογίες και στην επιτροπή γνώσεων των εργαζομένων. Είναι υποχρεωμένοι να ακολουθούν τις τελευταίες εξελίξεις στις δοκιμασίες για τη δική τους ασφάλεια και χρήση.

Why choose Yaohai Κύριος Έλεγχος Μεγάλων Μορίων?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει αφορούν στην παραγωγή Μεγάλων Μοριών Ελέγχου Αποθεμάτων και θεραπευτικών για την φροντίδα των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και την βετερινάρια. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την παραγωγική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών καταθέσεων κυττάρων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή καινοτόμων λύσεων. Κατά τη διάρκεια των ετών, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να περιγράψουν τους κανόνες και τις ρυθμίσεις της FDA των ΗΠΑ, της EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Κύριο Ελεγχόμενο Δοκιμαστικό Μεγάλων Μορίων έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε κατά τα κατάλληλα λύσεις ΕΚ (Έρευνα και Ανάπτυξη) και παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδιπλασιαστικά κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), παράγοντες ανάπτυξης, ormονες και τα κυτοκίνινα. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μεθυσμένα εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά κυττάρια (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηριακά ενδοκυτταρικά λύσιμα και σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό τεχνικό ομάδα, εξασφαλιζόμεθα να παραδώσουμε τα έργα με καιροσκόπηση και ποιότητα και να φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθάριση. Επιπλέον, διαθέτουμε δύο αυτοματοποιημένες γραμμές γεμισμού για καρτριτζ, φιάλες και προγεμισμένα συριγγιά. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες εκτεινονται από μεγάλα μόρια έως 2000λ. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα φιάλης εκτεινονται από 1ml μέχρι 25ml. Το γέμισμα προγεμισμένων συριγγιών ή καρτριτζ πληρούν προδιαγραφές περίπου από 1-3ml. Η παραγωγική μας εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις κανονιστικές cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστήμα μας αποστέλλονται παγκοσμίως.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες δοκιμασίες απελευθέρωσης μεγάλων μορίων και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τους κανονισμούς της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης συμμορφωμένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια ελέγχωση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες ελέγχες πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.