Οι ερευνητές είναι αφοσιωμένοι στην αποκάλυψη του μυστηρίου για το πώς δημιουργούνται τα γυμνά πλασμίδια. Σίγουρα αυτός είναι ένας από τους πιο σημαντικούς τρόπους με τους οποίους μπορεί να χρησιμοποιηθεί το DNA για την ανάπτυξη νέων ιατρικών θεραπειών που σώζουν ζωές. Ειρωνικό πώς αυτό το μάθημα είναι τόσο απλό αλλά παρεξηγημένο λαμβάνοντας υπόψη το DNA! - Σκέψου μικροσκοπικά, στη Βόρεια Ουγκάντα.
Τα πλασμίδια είναι μικροσκοπικά, στρογγυλά κομμάτια DNA που υπάρχουν σε πολλά κύτταρα -όπως αυτά που θα ζούσατε μέσα στη φιγούρα μας ή στις λειτουργίες του λουλουδιού μας και των βακτηρίων. Αυτό είναι πολύ σημαντικό στον τομέα της γενετικής μηχανικής. Γενετική μηχανική: Αλλαγή του DNA των ζωντανών όντων από επιστήμονες προκειμένου να φτιάξουν νέα φάρμακα για διάφορες ασθένειες. Αυτό που κάνει τα πλασμίδια τόσο δροσερά είναι ότι μπορούν να κρατήσουν γονίδια ενδιαφέροντος που βοηθούν στην κατασκευή αυτών των θεραπειών.
Οι επιστήμονες μπορούν να βγάλουν τα γυμνά πλασμίδια από αυτά εάν αφαιρεθούν από το εξωτερικό προστατευτικό τους στρώμα. Το κέλυφος είναι σημαντικό καθώς προστατεύει το DNA, αλλά η απογύμνωση αυτού επιτρέπει στους επιστήμονες να χρησιμοποιήσουν και να επανασυσκευάσουν ό,τι υπάρχει μέσα σε νέες χρησιμοποιήσιμες θεραπείες. Πραγματοποιήθηκε σε εργαστήριο, ο χώρος όπου εργάζονται οι επιστήμονες όπου πραγματοποιούν μείωση. Είναι ένα μεγάλο βήμα προς την εύρεση νέων τρόπων για τη θεραπεία πολλών ασθενειών που σχετίζονται με τον άνθρωπο.
Ένα από τα πιο όμορφα πράγματα σχετικά με την παραγωγή γυμνού πλασμιδίου είναι ότι αλλάζει τον τρόπο λειτουργίας της γονιδιακής θεραπείας. Η γονιδιακή θεραπεία είναι μια μορφή θεραπείας που προσπαθεί να εισάγει γονίδια στα κύτταρα ενός ατόμου. Αυτό επιτρέπει στο σώμα να προστατεύεται από ασθένειες και μπορεί ακόμη και να φροντίζει για καλύτερη υγεία συνολικά.
Αυτός ο τρόπος παροχής βοήθειας σε άτομα είναι δύσκολο να γίνει και μπορεί να είναι πολύ ακριβός, ωστόσο. Αλλά εκεί έρχεται η έκφραση γυμνού πλασμιδίου! Οδήγησε σε μια πολύ πιο βελτιωμένη και επιτυχημένη γονιδιακή θεραπεία. Χρησιμοποιώντας το DNA από πλασμίδια για τη δημιουργία υπαρχουσών θεραπειών γονιδιακής θεραπείας, οι ερευνητές μπόρεσαν να αναπτύξουν νεότερες θεραπείες πιο γρήγορα από ό,τι ήταν προηγουμένως δυνατό. Αυτό τους επιτρέπει να βοηθούν τους ασθενείς πιο γρήγορα.
Τα ελαττωματικά γονίδια μπορούν να επιδιορθωθούν από επιστήμονες χρησιμοποιώντας την τεχνολογία CRISPR με παραγωγή πλασμιδίου χωρίς θεραπεία, επιτρέποντας τη δημιουργία πιο ισχυρών φαρμάκων και νέων θεραπευτικών λύσεων. Μόλις αρχίζουμε να ανακαλύπτουμε τι νέες θεραπευτικές μπορεί να παρουσιάζουν σε αυτόν τον τομέα, αλλά οι δυνατότητες φαίνονται τόσο δελεαστικές όσο και ευρείες.
Το πιο συναρπαστικό είναι ότι αυτή η ικανότητα θα μπορούσε να επιτρέψει τη δημιουργία εξατομικευμένων στρατηγικών θεραπείας προσαρμοσμένων σε μεμονωμένους ασθενείς. Κάτι που θα μπορούσε να σημαίνει ότι οι θεραπείες είναι πιο ισχυρές και έχουν λιγότερες παρενέργειες σε σύγκριση με την παραδοσιακή αδενο-σχετιζόμενη ιική στάλαξη. Η έρευνα για την παραγωγή γυμνού πλασμιδίου μπορεί να διαδραματίσει σημαντικότερο ρόλο στο μέλλον, καθώς η εξατομικευμένη ιατρική είναι ένα όλο και πιο δημοφιλές πεδίο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι έμπειρη σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής ένζυμα πλασμίδιο DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως ζυμομύκητες εξωκυττάρια και ενδοκυτταρική παραγωγή γυμνού πλασμιδίου (αποδόσεις έως 15 g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις προϊόντων και μείωση του κόστους Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων Αυτό μας βοηθά φέρτε τα μοναδικά σας προϊόντα πιο γρήγορα στην αγορά
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μονάδα παραγωγής Naked Plasmid Production με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, ανθρώπινης παραγωγής και παραγωγής γυμνών πλασμιδίων. Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της Παραγωγής Γυμνών Πλασμιδίων. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.