Οι ερευνητές είναι αφοσιωμένοι να διασκεδάσουν το μυστήριο το πώς φτιάχνονται τα γυμνά πλάσματα, Βέβαια αυτή είναι μία από τις πιο σημαντικές διαδρομές που η DNA μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αναπτυχθούν νέες ιατρικές θεραπείες που σώζουν ζωές. Ειρωνικό πώς αυτή η μάθηση είναι τόσο απλή αλλά κατανοείται λάθος λαμβάνοντας υπόψη την DNA! - Νομίζει μικρά, στη Βόρεια Ουγκάντα.
Οι πλάσμιδες είναι μικρά, στρογγυλά κομμάτια DNA που βρίσκεται σε πολλές κύτταρες - όπως αυτά που ζουν μέσα στο σώμα μας ή στα λουλούδια και συμβάλλουν στις βακτηριακές λειτουργίες. Αυτό είναι πολύ σημαντικό στον τομέα της γενετικής μηχανικής. Γενετική μηχανική: Αλλαγή του DNA ζωντανών οντωτήτων από επιστήμονες για να φτιάξουν νέα φάρμακα για διάφορες νόσους. Το κύριο χαρακτηριστικό των πλασμίδων είναι ότι μπορούν να φέρουν γονίδια που ενδιαφέρουν και βοηθούν στην κατασκευή αυτών των θεραπειών.
Οι επιστήμονες μπορούν να ανακτήσουν τα γυμνά πλάσμιδα από αυτά αν αφαιρεθεί η εξωτερική προστατευτική τους στρώση. Η κελίδα είναι σημαντική επειδή προστατεύει το DNA, αλλά η αφαίρεσή της επιτρέπει στους επιστήμονες να χρησιμοποιήσουν και να επαναπακέσουν το περιεχόμενό τους σε νέες χρησιμοποιήσιμες θεραπείες. Συντελείται σε μια εργαστήριο, τον τόπο εργασίας των επιστημόνων όπου διεξάγουν αφαίρεση. Είναι μια μεγάλη βήμα προς την εύρεση νέων τρόπων για να βοηθήσουν να θεραπεύσουν πολλές ανθρώπινες σχετικές νόσους.
Ένας από τους πιο ενδιαφέροντες τρόπους της παραγωγής γυμνού πλάσμιδα είναι ότι αλλάζει τον τρόπο λειτουργίας της γενναίας θεραπείας. Η γενναία θεραπεία είναι μια μορφή θεραπείας που στοχεύει να εισαγάγει γονίδια στα κύτταρα ενός ατόμου. Αυτό επιτρέπει στο σώμα να προστατεύει τον εαυτό του από τις ασθένειες και μπορεί ακόμη και να βελτιώσει την συνολική υγεία.
Αυτός ο τρόπος βοήθειας των ατόμων είναι δύσκολος και μπορεί να είναι πολύ ακριβός, αν και. Αλλά εδώ εμφανίζεται η χρήση γυμνών πλάσμιδων! Αυτή η μέθοδος οδήγησε σε μια πολύ πιο απλοποιημένη και επιτυχημένη θεραπεία με γονίδια. Χρησιμοποιώντας το DNA από πλάσμιδες για να δημιουργήσουν υπάρχουσες θεραπείες με γονίδια, οι ερευνητές έχουν μπορέσει να αναπτύξουν νεότερες θεραπείες γρηγορότερα από ό,τι ήταν προηγουμένως δυνατό. Αυτό τους επιτρέπει να βοηθούν τους ασθενείς γρηγορότερα.
Οι κακολειτουργούσες γονιδιακές αλληλογραφίες μπορούν να επισκευαστούν από επιστήμονες χρησιμοποιώντας τεχνολογία CRISPR με ανεπεξεργασμένη παραγωγή πλασμιδίων, επιτρέποντας τη δημιουργία ισχυρότερων φαρμάκων και νέων θεραπευτικών λύσεων. Είμαστε μόλις στην αρχή της ανακάλυψης των νέων θεραπευτικών που μπορεί να προσφέρει αυτό το πεδίο, αλλά οι δυνατότητες φαίνονται και ελκυστικές και ευρείες.
Το πιο ενθουσιασμένο αυτή η δυνατότητα μπορεί να επιτρέψει τη δημιουργία προσαρμοσμένων στρατηγικών θεραπείας που είναι εξειδικευμένες για κάθε ασθενή. Που μπορεί να σημαίνει ότι οι θεραπείες είναι ισχυρότερες και έχουν λιγότερες παρενέργειες σε σύγκριση με τις παραδοσιακές θεραπείες με adeno-associated ιούς. Η έρευνα για την παραγωγή γυμνών πλάσματος μπορεί να παίξει μεγαλύτερο ρόλο στο μέλλον, καθώς η προσαρμοσμένη ιατρική είναι ένας αυξανόμενα δηλητηριώδης τομέας.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε κατά τα διάγραμμα RD λύσεις καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τις πιθανές κινδύνους. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μοδαλιτές όπως εμβολίες υπομονάδων, αναστροφικά πεπτίδια, ormονες, κυτταρικά κύτταρα, φυσιολογικά παράγοντες, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μάιρες, εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά γυμνά πλάσμιδα (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα βακτήρια και σώματα περιλήψεως (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Επίσης, διαθέτουμε την πλατφόρμα BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Κεντρική μας προτεραιότητα είναι η βελτίωση των διεργασιών, η αύξηση της απόδοσης των προϊόντων και η μείωση των κόστων. Διαθέτουμε ένα αποτελεσματικό τεχνικό ομάδα που εγγυάται την ενδεδειγμένη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Δημιούργησαμε μια εγκατάσταση παραγωγής γυμνών πλάσμιδων με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και κορυφαίες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμάκου που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και ντόπια που γεμίζουν προεπισκευασμένα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εξαπλώνονται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προεπισκευασμένων καρτριτζ ή συριγγών εξαπλώνονται από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές πρακτικές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκατεστημένο μας εγγενές παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετική σε μικροβιακά βιολογικά CDMO. Η πρώτη μας προτεραιότητα είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και παραγωγής Gymplastid. Διαθέτουμε εξελιγμένες RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν το σύνολο της διαδικασίας, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την κοινωνική και εμπορική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Διαθέτουμε την ικανότητα να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες ευκαιρίες χάρη στην εμπειρία και την ειδικότητά μας.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωμάτωσε έλεγχο ποιότητας και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και διεθνείς κανονισμούς. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που επιταχύνουν τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και της Παραγωγής Γυμνού Πλάσματος. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην ίδια την προπτυχιακή του τοποθεσία από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.