Παραγωγή L-ασπαραγινάσης

• 

  Τεχνικές και διεργασίες παραγωγής L-Asparaginase

  Η Yaohai χρησιμοποιεί διάφορα μέσα για να εγγυηθεί την καθαρότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου της. Καθαρισμός - ένα από τα πιο σημαντικά βήματα της διαδικασίας. Η κάθαρση είναι η αφαίρεση πραγμάτων που δεν ανήκουν καθόλου στο φάρμακο». Το Yaohai χρησιμοποιεί μοναδικές τεχνικές όπως χρωματογραφία, υπερδιήθηση και φιλτράρισμα μεμβράνης. Όλες οι παραπάνω μέθοδοι βοηθούν στον καθαρισμό της L-ασπαραγινάσης, διασφαλίζοντας ότι το τελικό προϊόν είναι καθαρό. Επιπλέον, η Yaohai υιοθετεί μια διαδικασία που ονομάζεται freeze-dry, η οποία βοηθά στο να κάνει το υγρό φάρμακο σταθερή σκόνη. Μπορεί επίσης να αποθηκευτεί και να μεταφερθεί εύκολα, γεγονός που το καθιστά ιδιαίτερα βολικό από τη σκοπιά των νοσοκομείων και των γιατρών.

• 

  Αποδοτικότητα και Βελτιστοποίηση στην Παραγωγή L-Asparaginase

  Η Yaohai βρίσκει συνεχώς τρόπους για να επιταχύνει τη διαδικασία παραγωγής, μειώνοντας παράλληλα το κόστος και λειτουργεί πιο αποτελεσματικά. Μία από τις μεθόδους είναι η χρήση συνεχούς παραγωγής. Αυτό σημαίνει ότι η παραγωγική διαδικασία λειτουργεί συνεχώς χωρίς διακοπή, 24/7. Στην πραγματικότητα, μπορούν να κάνουν περισσότερα φάρμακα χωρίς να χάνουν χρόνο με αυτόν τον τρόπο. Εξοικονομεί επίσης κόστος, καθώς αποφεύγει οι εργαζόμενοι να πρέπει να διακόπτουν τη διαδικασία κάθε μέρα και στη συνέχεια να την ξαναρχίζουν. Η Yaohai χρησιμοποιεί επίσης μηχανήματα και συστήματα υπολογιστών που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία κατασκευής. Αυτό ελαχιστοποιεί τους κινδύνους και βοηθά να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο παράγεται το ίδιο κάθε φορά, με ακρίβεια και άψογο.

• 

  Τάσεις και Καινοτομίες

  Νέες έννοιες και τεχνολογίες αναδύονται συνεχώς στον τομέα της ιατρικής. Το Yaohai παρακολουθεί πραγματικά με αυτές τις νέες αλλαγές μέρα με τη μέρα. Μια από τις πιο συναρπαστικές τάσεις είναι γνωστή ως εξατομικευμένη ιατρική. Αυτό σημαίνει σχεδιασμό φαρμάκων για τις ιδιαίτερες ανάγκες των μεμονωμένων ασθενών. Αυτό απαιτεί εκτεταμένες δοκιμές και έρευνα, αλλά η Yaohai αναπτύσσει ήδη εξατομικευμένη L-ασπαραγινάση για ασθενείς με καρκίνο. Παρόμοια τάση είναι η χρήση της τεχνητής νοημοσύνης (AI) στην Παραγωγή. Η Yaohai εξετάζει τι μπορεί να κάνει η τεχνητή νοημοσύνη για να τους βοηθήσει να προχωρήσουν τα πράγματα περαιτέρω, όπου λένε ότι η τεχνητή νοημοσύνη για την παραγωγή L-ασπαραγινάσης την κάνει πολύ καλύτερη από την άποψη της αποτελεσματικότητας και της συνέπειας.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai L-asparaginase Manufacturing;

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής αντισώματα ένζυμα πλασμίδιο το εξωκυτταρικό mRNA και άλλα Ενδοκυτταρική Παραγωγή L-ασπαραγινάσης (αποδόσεις έως 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις προϊόντων και μειώνουμε αποτελεσματικά το κόστος της ομάδας. μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της L-asparaginase Manufacturing και του EU EMA. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μονάδα παραγωγής L-asparaginase Manufacturing με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών ουσιών L-ασπαραγινάσης, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των κτηνιατρικών και των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευαστικής τεχνολογίας που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παροχή των πιο σύγχρονων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στην υπέρβαση κανονισμών, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή
• Παραγωγή Θραύσματος GLP-1
• Παραγωγή μετάλλαξης GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.