Ιντερφερόνη-άλφα (IFN-alpha) Παραγωγή

• 

  Ανάπτυξη καινοτόμων τεχνικών παραγωγής για IFN-alpha

  Το πρώτο στη σειρά μας ξεκινά με κύτταρα που έχουν σχεδιαστεί για να υπερπαράγουν IFN-alpha. Αυτά τα κύτταρα αναπτύσσονται σε βιοαντιδραστήρα. Αφού αναπτυχθούν τα κύτταρα, καταβάλλεται μεγάλη προσπάθεια για τον καθαρισμό και τον προσεκτικό καθαρισμό της IFN-alpha μέσω μιας σειράς ειδικών βημάτων. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι το τελικό διάλυμα είναι υγιεινό, ανθεκτικό και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ιατρικές εφαρμογές.

• 

  Πλοήγηση κανονιστικών απαιτήσεων για την παραγωγή IFN-alpha

  Η Yaohai δεσμεύεται να καταστήσει την υψηλής ποιότητας IFN-alpha διαθέσιμη σε όλους τους ασθενείς στον κόσμο και να συνεχίσει τις προσπάθειές μας για την επέκταση της παραγωγικής ικανότητας. Με υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις και μια ομάδα επαγγελματιών με εμπειρία στο χώρο, είμαστε έτοιμοι να ανταποκριθούμε στην αυξανόμενη ζήτηση. Στόχος μας είναι να διασφαλίσουμε ότι η θεραπεία με IFN-alpha μπορεί να χορηγηθεί το συντομότερο και όσο το δυνατόν πιο αποτελεσματικά και να σώσει τις ζωές των μολυσμένων ασθενών.

• 

  Κλιμάκωση της παραγωγής ιντερφερόνης άλφα για παγκόσμια διανομή

  Συνοπτικά, η ιντερφερόνη-άλφα (IFN-alpha) είναι μια κρίσιμη πρωτεΐνη που διαθέτει το σώμα που μας βοηθά να καταπολεμήσουμε τον ιό και πολλές άλλες απειλές. Λόγω της προόδου στις κατασκευαστικές πρακτικές και τους κανονισμούς που αφορούν την ασφάλεια, η IFN-alpha μπορεί να είναι ένας σημαντικός θεραπευτικός παράγοντας για πολλές ασθένειες συμπεριλαμβανομένων (χρόνιες ιογενείς λοιμώξεις όπως η ηπατίτιδα C και ο καρκίνος.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing;

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στην παραγωγή ιντερφερόνης-άλφα (IFN-alpha). Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τους τρέχοντες κανονισμούς κατασκευής ιντερφερόνης άλφα (IFN-alpha) σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής αντισώματα ένζυμα πλασμίδιο το εξωκυτταρικό mRNA και άλλα Παραγωγή ενδοκυτταρικής ιντερφερόνης άλφα (IFN-alpha) (αποδόσεις έως 15 g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών και στην αύξηση του χρόνου της ομάδας και στην υψηλή απόδοση της τεχνολογίας. παράδοση έργων Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς διακοπής, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Οι εξειδικευμένες γνώσεις και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες ιντερφερόνης-άλφα (IFN-alpha) Manufacturing CDMO.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή
• Παραγωγή Θραύσματος GLP-1
• Παραγωγή μετάλλαξης GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.