Παραγωγή ιντερφερόνης-βήτα (IFN-Beta).

• 

  Κατακτώντας τις Προκλήσεις της Παραγωγής Ιντερφερόνης-Βήτα (IFN-Beta).

  Για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος, η Yaohai έχει θέσει αυστηρούς περιορισμούς στον ποιοτικό έλεγχο τόσο της προμήθειας όσο και της κατασκευής. Αυτά τα βήματα συνίστανται στη χρήση ειδικών εργαλείων και τεχνικών, εκτός από τη συνεχή επίβλεψη και τη δοκιμή της πρωτεΐνης IFN-Beta ώστε να είναι καθαρή και κατάλληλη για χρήση. Αυτό το επίπεδο λεπτομέρειας είναι ζωτικής σημασίας για να διασφαλιστεί ότι τίποτα δεν μολύνει το φάρμακο που προορίζεται για ασθενείς.

• 

  Καινοτομίες στην κατασκευή ιντερφερόνης-βήτα (IFN-βήτα) για βελτιωμένη ποιότητα

  Στην IFN-Beta που παράγει η Yaohai, προσπαθεί πάντα να εφαρμόζει τα τρέχοντα εργαλεία και την τεχνολογία που είναι διαθέσιμη προκειμένου να δημιουργήσει το καλύτερο προϊόν που μπορεί. Αυτό περιλαμβάνει επίσης τη χρήση εξελιγμένων προσεγγίσεων, όπως η χρωματογραφία και η υπερδιήθηση που χρησιμοποιούνται για τη διαύγαση της πρωτεΐνης, ενώ αποκλείονται οι ακαθαρσίες.

• 

  Μελλοντικές προοπτικές και ευκαιρίες

  Επιπλέον, μια επαγγελματική ομάδα επιστημόνων και μηχανικών στο Yaohai εργάζεται διαρκώς για να βρει νέες και δημιουργικές μεθόδους κατασκευής. Στοχεύουν στην ανάπτυξη καλύτερης και πιο ευρέως προσβάσιμης IFN-Beta για όλους όσους τη χρειάζονται. Πάντα αναζητούν τρόπους για να κάνουν αυτή τη ζωτική πρωτεΐνη πιο εύκολη στην παραγωγή, κάτι που πιστεύουν ότι θα βελτιώσει τις θεραπείες.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή ιντερφερόνης-βήτα (IFN-Beta) Παραγωγή και θεραπευτικά για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τους τρέχοντες κανονισμούς κατασκευής ιντερφερόνης-βήτα (IFN-Beta) σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παρασκευής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, καθώς και δύο γραμμές φινιρίσματος πλήρωσης που είναι αυτοματοποιημένες για φυσίγγια, φιαλίδια, καθώς και προγεμισμένες σύριγγες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Ιντερφερόνη-βήτα (IFN-Beta) Η κατασκευή για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας είναι συμβατό με το cGMP και εγγυάται τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία μεθόδων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων πεπτιδίων) αυξητικών παραγόντων και κυτταροκινών (Εμείς ειδικευόμαστε σε αρκετούς εξωκυτταρικούς μικροοργανισμούς και εξωκυτταρικούς μικροοργανισμούς έως και 15g/L) και βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης παραγωγής ιντερφερόνης-βήτα (IFN-Beta) για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις καθώς και μειώνουμε το χρόνο σε μια ομάδα προϊόντων παραγωγής ισχυρά και μειώνουμε το κόστος παραγωγής. στην αγορά πιο γρήγορα

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή
• Παραγωγή Θραύσματος GLP-1
• Παραγωγή μετάλλαξης GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.